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本文介绍了白血病及CD19靶点靶向药物治疗的相关知识。CD19靶点靶向药物通过特异性结合CD19分子，抑制癌细胞的生长和扩散，以达到治疗白血病的目的。我国在此领域取得显著成果，多款CD19靶点靶向药物已进入临床试验阶段，并在部分患者中取得良好效果。参与临床试验对患者具有重要意义，不仅可以率先体验新型药物治疗的好处，还为医学研究作出贡献。文中还解答了参与试验的相关问题，并呼吁全社会关爱白血病患者，关注医学研究。
【阜阳】白血病CD19靶点靶向药免费试验
项目名称：【CAR-T疗法白血病】RC19D2注射液CAR-T-19（抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞）注射液治疗25岁（含）以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病的单臂、开放的Ⅰ期临床研究
药品名称：RC19D2注射液
基因分型：靶向药
突变基因：CD19
临床期数：Ⅰ期
治疗线数：标准治疗失败
适应症状：复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者
项目优势：迪诺仑赛注射液（RC19D2）依托永泰生物独立拥有的免疫细胞药物研发平台，在表达CD19单链抗体嵌合抗原受体基础上，同时表达阻断TGF-β信号的因子，使之具备识别和杀伤表达CD19分子靶细胞能力并拮抗TGF-β信号的功能，从而达到延长体内CAR-T细胞存活时间并促进CAR-T细胞浸润的目的，以期提高CAR-T类产品对于复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的缓解率，解决CAR-T细胞治疗持久性不够、治疗效果欠佳及预防肿瘤复发的痛点，更好地满足患者需求。
【阜阳】白血病CD19靶点靶向药免费试验
一、背景介绍
白血病，一种让人闻之色变的恶性血液疾病，给无数患者和家庭带来了沉重的打击。然而，随着医学科技的不断发展，针对白血病的治疗方法也在不断更新。其中，CD19靶点靶向药物治疗作为一种新型精准治疗手段，为白血病患者带来了新的生机。本文将为您详细介绍白血病CD19靶点靶向药试验的相关知识。
二、什么是CD19靶点靶向药试验？
CD19是一种广泛存在于B淋巴细胞表面的蛋白质，与白血病的发病密切相关。CD19靶点靶向药物通过特异性结合CD19分子，抑制癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗白血病的目的。临床试验是为了验证这种药物的安全性和有效性，为患者提供更优质的治疗方案。
三、试验进展及成果
近年来，我国在白血病CD19靶点靶向药试验方面取得了显著成果。多款CD19靶点靶向药物已进入临床试验阶段，并在部分患者中取得了良好的治疗效果。这些药物有望在未来成为白血病治疗的主流手段，为广大患者带来福音。
四、参与临床试验的意义
参与白血病CD19靶点靶向药试验，对于患者来说具有重要意义。首先，患者可以率先体验到新型药物治疗带来的好处，为生命争取更多时间。其次，临床试验在严格监管下进行，安全性有保障。最后，参与试验的患者还将为医学研究作出贡献，推动白血病治疗领域的发展。
五、如何参与临床试验？
如果您或您的家人朋友患有白血病，并对CD19靶点靶向药试验感兴趣，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。我们的专业团队将为您提供详细的试验介绍、入组条件和报名方式，助您顺利参与临床试验。
六、关爱白血病患者，共筑生命防线
白血病CD19靶点靶向药试验的成功，离不开广大患者的信任和支持。在此，我们呼吁全社会关爱白血病患者，关注医学研究，共同为战胜白血病贡献力量。同时，我们也期待更多患者能够勇敢地站出来，参与临床试验，为自己和他人带来希望。
七、常见问题解答
1. 参与试验是否需要支付费用？
通常情况下，患者参与临床试验不需要支付药物费用，部分试验还会提供一定的交通补贴。具体费用问题请咨询全球好药网热线：400-119-1082。
2. 参与试验是否有风险？
任何药物试验都存在一定风险，但临床试验会在充分评估药物安全性的基础上进行。医生会为患者进行全面检查，确保患者符合入组条件。同时，试验过程中会有专业团队严密监测患者的病情变化，确保安全。
3. 参与试验会影响正常治疗吗？
临床试验会根据患者的病情制定个性化的治疗方案。在试验过程中，医生会密切关注患者的病情，确保不影响正常治疗。
八、温馨提示
白血病CD19靶点靶向药试验为广大白血病患者带来了新的希望。让我们携手共进，为战胜白血病而努力。如果您有任何疑问或需求，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。
入选标准
自愿参加临床研究;本人或法定监护人完全了解、知情本研究并签署知情同意书(ICF);愿意遵循并能完成所有试验程序;
筛选时年龄25岁(含)以下，性别不限;
复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者;
复发或难治定义：首次缓解后12个月内复发;或
标准化疗方案2个周期未达到完全缓解的初次难治;或
一线或多线挽救化疗后未达到完全缓解或复发;或
自体或异基因造血干细胞移植后复发。
Ph+ALL受试者以下情况可以入选。
至少接受过二种TKI(酪氨酸激酶抑制剂)治疗后复发或难治;如伴t315i突变的Ph+ALL受试者对一、二代TKI类药物耐药，在缺乏有效的TKI类药物治疗的情况下，不要求受试者必须接受至少两种TKI类药物治疗;
无法耐受TKI治疗;
存在TKI治疗的禁忌症;
进入研究前3个月内测得骨髓(BM)或外周血(PB)肿瘤细胞表达CD19;
最近一次治疗所带来的毒副作用应恢复至≤1级(持续性脱发除外);
器官功能完好(ALT≤5倍正常值上限(ULN);总胆红素
Karnofsky评分(≥16岁)≥70或 Lansky(<16岁)评分≥50;
预计生存期至少12周;具备足够的静脉通路(进行单采或静脉采血)，且无其他血细胞分离禁忌症。
排除标准
髓外复发;
患有遗传学疾病，唐氏综合症除外;
患有伯基特淋巴瘤/白血病;
之前接受过抗CD19 /抗CD3疗法，或任何其他抗CD19疗法治疗;
有其它恶性肿瘤史或同时患有其它恶性肿瘤(除外充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、甲状腺癌、根治术后的导管原位癌);
乙肝表面抗原(HBsAg)阳性或乙肝病毒DNA高于正常值上限、丙肝抗体(HCV Ab)阳性且丙肝病毒RNA定量高于正常值上限、人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab)阳性、抗梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)阳性、EB病毒DNA高于正常值上限或巨细胞病毒DNA高于正常值上限;
存在或怀疑有无法控制的或需要静脉给药治疗的真菌、细菌、病毒或其他感染者;
筛选前3个月内出现过Ⅱ度至Ⅳ度活动性移植物抗宿主病(GVHD);
CAR-T-19采血前1周内曾使用皮质类固醇者;
在清淋化疗后细胞回输前桥接其它化疗者;
移植供者入选标准：
移植供者排除标准：
有生育潜力的女性在筛选时血清妊娠检测结果为阳性;
乙肝表面抗原(HBsAg)阳性或HBV DNA定量高于正常值上限、丙肝抗体(HCV-Ab)阳性且HCV RNA定量高于正常值上限、人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab)阳性、梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)阳性、EB病毒DNA高于正常值上限、巨细胞病毒DNA 高于正常值上限;
存在或怀疑有无法控制的或需要静脉给药治疗的真菌、细菌、病毒或其他感染者;
采血前1周内曾使用皮质类固醇者;
其他研究者认为不适合的情况。
曾作为移植供者为该受试者捐献过骨髓/造血干细胞;
筛选时年龄8周岁或以上;
自愿参加临床研究;本人(及法定监护人，如适用)完全了解、知情本研究并签署知情同意书(ICF);愿意遵循并能完成所有试验程序;
具备足够的静脉通路(进行单采或静脉采血)，且无其他血细胞分离禁忌症;
活动性中枢神经系统疾病患者;
脑脊液中查出肿瘤细胞;
筛选前4周内接受任何抗T细胞的治疗;
有生育潜力的男性及伴侣或女性拒绝在研究期内及CAR-T-19细胞回输后2年内避孕;
筛选前4周之内参加了其它临床试验的患者;
对白蛋白、氨基糖苷类抗生素过敏;
器官移植术后者(造血干细胞移植除外);
研究者认为不适合本次临床试验(如依从性差、药物滥用等);
筛选前3个月内接受过HSCT。
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