【松原】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验，旨在评估该药物在治疗实体瘤中的安全性和有效性。通过抑制C-ME靶点，可阻断肿瘤细胞生长和扩散，减少副作用。文章还详细阐述了试验的招募对象、入组条件、流程及注意事项。全球好药网提供试验信息及报名服务，助力患者寻找治疗希望。欢迎拨打400-119-1082咨询了解更多。

【松原】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【松原】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验是一项针对各种实体瘤患者的临床试验，旨在评估C-ME靶点靶向药物在治疗实体瘤中的安全性和有效性。C-ME靶点是近年来发现的与肿瘤生长、扩散密切相关的重要分子，通过抑制C-ME靶点，可以有效地阻断肿瘤细胞的生长和扩散。

二、为什么要进行实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验？

传统化疗药物在治疗肿瘤时，往往对正常细胞也会产生损害，导致一系列副作用。而C-ME靶点靶向药物则具有高度选择性，能够精准作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，从而降低副作用，提高治疗效果。进行该项试验，有助于为患者提供更多治疗选择，提升生存质量和生存率。

三、试验流程和注意事项

1. 招募对象：年龄在18-75岁，经病理学检查确认为实体瘤患者，不限癌种。

2. 入组条件：患者需具备以下条件：

肿瘤组织样本检测C-ME靶点阳性；

未接受过针对C-ME靶点的药物治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

3. 试验流程：患者经过筛选合格后，将按照随机分组原则接受C-ME靶点靶向药物治疗或安慰剂治疗。治疗期间，患者需定期进行随访，以评估药物的安全性和有效性。

4. 注意事项：患者在试验期间应遵循医生的建议，按时服药，定期复查，并及时报告不良反应。

四、全球好药网助力患者寻找治疗希望

作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，全球好药网致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。为了让更多患者了解并参与实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验，全球好药网特此推出以下服务：

提供详细的试验信息，包括试验背景、流程、注意事项等；

协助患者进行试验报名，对接试验机构；

为患者提供专业的咨询服务，解答患者疑问。

如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息和服务。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得个性化的精准治疗，提高生存质量和生存率。全球好药网将与您携手，共同为战胜肿瘤而努力。请拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息，为生命加油！

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组