【通化】癌症免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文介绍了癌症免疫治疗试验，一种通过激活患者自身免疫系统来抗击肿瘤的创新疗法。文章深入解析了癌症免疫治疗试验的原理、参与方式、安全性以及患者关心的问题。同时，提供了参与临床试验的步骤，并强调患者在决策时要理性对待，充分了解风险与收益。总体而言，癌症免疫治疗试验为癌症患者带来了新的希望，但需谨慎评估。

【通化】癌症免疫治疗免费试验

项目名称：【TILS细胞疗法】GC203 TIL细胞注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的开放标签、单臂、Ι期临床试验

药品名称：GC203 TIL细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经标准治疗失败且细胞学或组织病理学诊断明确的晚期恶性实体瘤，包括但不限于妇科肿瘤（卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌）、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等；

项目优势：GC203是君赛生物第二款申请注册临床的TIL细胞新药，也是全球首个基于非病毒载体开发的TIL新药品种！第一款是之前无癌家园小编报道过的 GC101，同样也是用于治疗实体瘤的细胞新药。

【通化】癌症免疫治疗免费试验

一、癌症免疫治疗试验：开启肿瘤治疗新篇章

随着医疗科技的不断发展，癌症治疗手段日新月异。近年来，癌症免疫治疗作为一种创新的治疗方法，在全球范围内备受关注。癌症免疫治疗试验，旨在通过激活患者自身免疫系统来抗击肿瘤，为广大癌症患者带来新的生机。那么，什么是癌症免疫治疗试验？它又如何成为抗癌战场上的新武器？让我们一起了解。

二、深入了解癌症免疫治疗试验

癌症免疫治疗试验，是指通过研究免疫系统的原理，利用药物、细胞或其他治疗方法，激活患者自身免疫系统对癌细胞进行攻击的一种临床试验。与传统治疗手段相比，免疫治疗具有副作用小、疗效持久等优点，已成为当前肿瘤治疗领域的研究热点。

三、临床招募：如何参与癌症免疫治疗试验

对于许多癌症患者来说，参与癌症免疫治疗试验意味着获得了一种新的治疗机会。以下是参与临床招募的几个步骤，帮助您了解更多信息：

1. 了解试验信息：关注全球好药网等权威平台，获取最新的癌症免疫治疗试验信息。了解试验的目的、治疗方案、入选标准和可能的副作用等。

2. 咨询专业医生：与主治医生沟通，评估自身病情是否符合试验条件。如有疑问，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，进行详细咨询。

3. 报名参与：在确认符合条件后，按照试验要求提交相关资料，报名参与临床招募。

4. 等待筛选：报名后，研究人员会对患者进行筛选，确定最终入组患者。

四、患者关心的问题：癌症免疫治疗试验的安全性如何？

癌症免疫治疗试验的安全性是患者及家属非常关心的问题。事实上，在临床试验开始前，研究人员会进行严格的动物实验和前期研究，确保治疗方案的安全性和有效性。此外，临床试验过程中，研究人员会对患者进行密切监测，及时发现并处理可能出现的不良反应。

五、总结：癌症免疫治疗试验，为患者带来新希望

癌症免疫治疗试验作为一种创新的抗癌手段，为广大癌症患者带来了新的希望。通过参与临床试验，患者不仅有机会获得前沿的治疗方法，还能为肿瘤治疗领域的发展作出贡献。如果您想了解更多关于癌症免疫治疗试验的信息，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

以下是以下文章的结尾，我们再次强调，参与癌症免疫治疗试验是患者的一个新选择，但需谨慎评估和了解。

六、温馨提示：理性看待癌症免疫治疗试验

虽然癌症免疫治疗试验具有诸多优势，但并非所有患者都适合。患者在参与之前，要充分了解试验的风险与收益，理性对待。同时，保持与医生的密切沟通，遵循专业指导，共同抗击癌症。

入选标准

1 自愿参加临床研究，完全了解、知情本研究并签署书面知情同意书（ICF），而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；

2 年龄≥18 岁，且≤75 岁，男女不限；

3 经标准治疗失败且细胞学或组织病理学诊断明确的晚期恶性实体瘤，包括但不限于妇科肿瘤（卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌）、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等；

4 具有可行肿瘤切除/穿刺的组织区域以分离 TIL 细胞，取样病灶未接受过局部治疗（如放疗、射频治疗、溶瘤病毒等）或在局部治疗后进展；

5 预处理前评估时至少有 1 个可测量病灶（根据 RECIST1.1 标准）；

6 ECOG 评分 0-1 分；

7 预计生存期大于 3 个月；

8 有足够的血液学和终末器官功能;

9 绝经前并未接受过绝育手术的育龄女性须同意从研究治疗（预处理）开始至细胞回输后一年内采用有效避孕措施，且筛选期血清妊娠检查为阴性； *未接受过绝育手术的男性须同意从研究治疗（预处理）开始直至给予细胞回输后一年内，采用有效避孕措施。

10 无手术绝对或相对禁忌症；

11 具有良好的依从性，能够坚持研究访问计划和其他协议要求。

排除标准

1 入组前 4 周内参加其它药物或生物治疗临床试验；

2 接受过同种异体 T 细胞治疗或 1 年内接受过基因修饰或编辑的自体细胞治疗产品；

3 在筛选前 5 年内患有目标适应症以外的恶性肿瘤，不包括：经充分治疗且无复发证据的基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、恶性雀斑样痣、甲状腺乳头状癌和原位癌，经研究者判定受试者获益大于风险的情况；

4 签署知情同意书后或计划在研究期间接受减毒活疫苗接种；

5 尚未从既往手术或治疗相关不良反应中恢复至 ≤1 级 NCI CTCAE5.0（脱发等由研究者评估无安全风险的毒性除外）；

6 已知链霉素、环丙沙星或米卡芬净过敏史或对输注产品配方的任何成分过敏者；

7 未控制的并发性疾病包括但不限于： 即使给予规范治疗仍然未受控制的动脉高血压（收缩压≥160mmHg 和/或舒张压≥100mmHg）或在入组前 6 个月内发生过任何不稳定的心脑血管疾病，包括一过性脑缺血发作、脑血管意外、心肌梗死、不稳定型心绞痛；纽约心脏病协会（NYHA）分级为 III 或 IV 级的充血性心力衰竭；左室射血分数＜50%；或严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、II-III 度房室传导阻滞等；心电图结果显示有临床意义的异常，或 QTcF≥470 ms(女性)或≥450 ms(男性)或先天性长 QT 综合征病史或家族史（若首次检查异常，可间隔至少 5 分 钟，复测 2 次，取综合结果/平均值判断合格性）（公式详见附录 2）；

8 需要立即干预的食管或胃静脉曲张（例如，绑扎或硬化治疗）或根据研究者评估或咨询胃肠病学专家或肝脏病学专家认为其出血风险较高，有门静脉高压证据（包括影像学检查发现脾大）或既往有静脉曲张出血病史的患者在入组前 3 个月内必须接受内镜评估；

9 不受控制的代谢紊乱，如已知没有得到控制的糖尿病，或其它非恶性肿瘤器官或全身性疾病或癌症继发反应，并可导致较高医学风险和/或生存期评价不确定性；

10 肝性脑病、肝肾综合征或 Child-Pugh B 级或更为严重肝硬化（Child-Pugh 分级参考附录 8）、肝衰竭；

11 合并其它严重的器质性疾病或精神疾病；

12 患有需要治疗的全身性活动性感染，有血培养阳性或感染的影像学证据，包括但不限于活动性结核、临床活动性肝炎（HBsAg 或HBcAb 阳性的受试者，如果 HBV DNA 检测小于所在研究中心检测正常值下限，可参与本研究；HCV 抗体阳性的受试者，如果 HCV RNA检测小于所在研究中心检测正常值下限可参与本研究。携带者参加研究，需酌情安排抗病毒治疗，并在研究期间定期复查进行核酸拷贝数定量检测）；HIV 阳性，梅毒血清学试验阳性；

13 预处理前 4 周内使用过，或经研究者评估存在需要在试验期间使用糖皮质激素或其他免疫抑制药物的合并疾病，不包括喷鼻、吸入性或其他途径的局部糖皮质激素或生理剂量的系统性糖皮质激素（即不超过 10 mg/天泼尼松或等效剂量的其他糖皮质激素），或患活动性自身免疫疾病者（在近 2 年之内不需要系统治疗的湿疹、白癜风、银屑病、脱发或格雷夫氏病，预期不会复发的其他自身免疫性疾病，及仅需要稳定剂量甲状腺激素替代治疗的甲状腺功能减退，以及仅需要稳定剂量胰岛素替代治疗的 I 型糖尿病受试者可以入组）；

14 在既往接受任何免疫治疗期间出现过任何 NCI CTCAE5.0 免疫相关不良反应（irAE）等级≥3 级；

15 已知器官同种移植、异体干细胞移植和肾脏替代治疗史；

16 严重肺纤维化、间质性肺病（包括既往史和现患）和急性肺病；

17 存在第三间隙积液，经研究者评估不适合入组；

18 有临床症状的中枢神经系统转移（如脑水肿、需要激素干预，或脑转移进展）或软脑脊膜患者。既往接受过脑转移治疗，如临床稳定（MRI 检测）已维持至少 2 个月，并且已经停止全身性激素治疗（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素）大于 4 周的患者可以纳入；

19 妊娠或哺乳期正在哺乳的女性；

20 经研究者判断不适合入组的其他情况。