【黄山】肺癌无靶点要求细胞治疗免费试验（临床研究招募）

本文概述了肺癌作为全球常见恶性肿瘤的高死亡率及其对患者家庭的巨大影响。重点介绍了细胞治疗作为一种新型治疗手段，为无基因靶点的肺癌患者带来新希望。细胞治疗具有个体化治疗、副作用小和效果显著等优势。文章还详细介绍了无靶点肺癌细胞治疗试验的招募对象和参与方式，呼吁符合条件的患者积极参与，以改善生存质量和延长生存期。

【黄山】肺癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【肺癌，食道癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌（细胞疗法）】ScTIL-v2PD-1

药品名称：细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌

项目优势：外周血来源类TIL疗法，突破TIL依赖手术组织局限，同步解决异质性、微环境、扩增三大难题，无需手术组织，不限癌种，不限靶点，人人可及

【黄山】肺癌无靶点要求细胞治疗免费试验

概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其死亡率居高不下，给无数家庭带来了深重的痛苦。在肺癌的治疗过程中，基因靶点的发现为精准治疗提供了可能。然而，并非所有患者都能找到明确的基因靶点，这部分被称为“无靶点”的肺癌患者，面临着更为艰难的治疗挑战。今天，我们为您介绍一种全新的治疗方式——细胞治疗，它为无靶点肺癌患者带来了新的希望。

什么是肺癌无靶点要求细胞治疗试验？

细胞治疗是一种利用患者自身或供体的细胞，经过改造后回输到患者体内，以达到治疗肿瘤的目的。在肺癌无靶点要求细胞治疗试验中，研究人员将针对无靶点肺癌患者，采用先进的细胞治疗技术，以期改善患者的生存质量和延长生存期。

细胞治疗的优势

个体化治疗：细胞治疗根据患者的具体情况定制治疗方案，充分考虑到患者的体质、病情等因素，实现个体化治疗。

副作用小：相较于传统化疗，细胞治疗具有较小的副作用，不会对患者的正常细胞造成严重损害，有利于患者恢复。

效果显著：细胞治疗已经在多种肿瘤治疗中取得了显著的效果，为患者带来了新的生存希望。

肺癌无靶点要求细胞治疗试验的招募对象

此次试验主要面向无基因靶点的肺癌患者，包括：

1. 无法手术切除的局部晚期或晚期非小细胞肺癌患者；

2. 经过一线或二线治疗后病情进展的患者；

3. 具有良好的身体状态和自愿参与试验的患者。

如何参与肺癌无靶点要求细胞治疗试验？

如果您或您的家人符合以上招募条件，可以通过以下方式参与试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

2. 在全球好药网官方网站上填写在线报名表；

3. 到指定的医疗机构进行详细检查，评估是否符合试验条件。

温馨提示

肺癌无靶点要求细胞治疗试验为无靶点肺癌患者带来了新的治疗选择。通过参与试验，患者将有机会接受先进的细胞治疗，为生命续航。全球好药网将竭诚为您提供相关信息和服务，帮助您了解更多抗癌新药和临床试验信息。请您密切关注全球好药网，让我们一起为战胜肺癌而努力。

入选标准

1. 本临床研究适用癌种包括：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌；

2. 愿意前往郑州接受全部本临床研究相关安排，包括细胞采集、回输、和各个时间点的访视随诊；

3. 身体条件许可，并自愿接受细胞回输前的化疗预处理(见下附流程图)；

4. 有以移除原发病灶为目的外科根治性手术指 证(同 时有手 术移 除范围外的病灶作为细胞治疗的可测量靶病灶)，并愿意在细胞治疗前接受手术治疗的患者将优先向 PI 推荐接受入组；

5. 自愿参加本临床研究，并签署知情同意书；

6. 年龄≥18 岁且≤75 岁；性别不限；

7. 预计生存期至少 3 个月以上；

8. ECOG 活动状态评分：0～1 分；

9. 病理检查确诊为恶性实体瘤的患者，既往治疗失败，或已经放弃包括放化疗的标准抗肿瘤治疗，自愿接受细胞治疗的患者；

10. 外周血 PD-1 阳性 T 淋巴细胞占总 T 淋巴细胞百分比≧20%；

11. 自愿接受外周血单个核细胞采集的患者；部分自愿接受手术获取足够量的新鲜肿瘤组织的患者；

12. 影像学至少有一个及以上的可测量病灶(CT 层厚≤5mm，增强扫描下，肿块长直径≥10mm，恶性淋巴结短径≥15mm)（接受 28 天内影像学检查）；

13. 临床实验室检查指标：

血液学检查指标：筛查前 14 天内在未接受输血、未使用粒细胞集落刺激因子(Granulocyte colony stimulating factor，G-CSF)治疗、未使用药物纠正的前提下

1) 白细胞计数≥3.5×109/L；中性粒细胞计数≥1.5×109/L；淋巴细胞计数≥0.8×109/L；

2) 血红蛋白≥100g/L；

3) 血小板计数≥100×109/L；

生化指标：

1) 总胆红素(TBIL) ≤1.5 正常值上限(Upper Limits of Normal，ULN)

2) AST 和 ALT≤3 正常值上限(ULN)

3)血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr) ≤1.5 正常值上限(ULN)

注：肝转移或肝癌患者：AST 和 ALT≤5 正常值上限(ULN)；

14. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲等）；育龄期的女性（定义参见附录 8）患者在首次使用研究药物前 7 天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

15. 能够遵循临床研究方案和随访流程。

排除标准

1. 既往接受过骨髓移植、干细胞移植或器官移植治疗；

2. 2周内接受过全身抗癌治疗，及全身性使用糖皮质激素；

3. 4周内参加过其他药物临床试验；

4. 4周内接受过其它疫苗接种；受试者在最后一次细胞回输治疗后 8 周也不可接种其它疫苗；

5. 4周内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿；

6. 4周内接受过免疫检查点抑制剂治疗，包括但不限于 PD-1 单抗、PD-L1单抗；

7. 3 个月内接受过其他免疫治疗(如：细胞治疗)；

8. 临床确诊存在活动性细菌或真菌感染(≥2 级 of NCI-CTC 第 3 版)；

9. 有 HIV、梅毒感染者，或 HCV、HBV 感染者正处于病毒活动期；

10. 有症状和/或未经治疗的中枢神经系统肿瘤病灶的患者；经过明确治疗的中枢神经系统肿瘤病灶患者可以考虑入组，且必须在开始筛选前稳定≥14 天；

11. 具有明确的胃肠道出血或消化道出血倾向的受试者，包括下列情况：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血(＋＋)不可入组；2 个月内有黑便、呕血、咯血病史者；

12. 有临床症状的胸腔或腹腔积液，即需要治疗性浆膜腔穿刺或引流减压，或 Child-Pugh 评分＞2；

13. 有严重的哮喘、应用免疫抑制药物治疗者；

14. 有自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病的受试者，或曾有应用 PD1 单抗治疗后产生严重不良反应的受试者；

15. 有严重的冠状动脉疾病或脑血管疾病，或研究者认为的不可入组的其它疾病；

16. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或者有精神障碍的受试者；

17. 滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响；

18. 有既往疫苗过敏史，或研究者认为的其它潜在免疫治疗过敏者；

19. 依从性差；

20. 妊娠期或者哺乳期妇女；

21. 存在除肿瘤外任何临床上未控制的活动性疾病。