【乐山】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了HER2靶点及其在乳腺癌治疗中的重要性，详述了一项针对HER2阳性乳腺癌患者的靶向药物治疗试验。试验药物通过抑制HER2基因过度表达，有效阻断癌细胞生长信号。招募对象为符合条件的HER2阳性乳腺癌患者，参与试验将获得免费药物治疗和专业团队跟踪。文中还提供了试验咨询热线，鼓励患者参与，共同推进抗癌事业。

【乐山】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【HR+、HER2-，无脑转移的乳腺癌】SPH4336联合内分泌治疗既往经CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗进展的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床研究

药品名称：SPH4336

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HR+、HER2-，无脑转移的乳腺癌

项目优势：SPH4336是一种新型高选择性口服抑制剂，具有广谱的抗肿瘤作用。该产品对CDK4/6靶点具有较高的选择性，同时具有广谱抗Rb阳性肿瘤活性。

【乐山】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是HER2靶点？

HER2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）是人类表皮生长因子受体2，是一种位于细胞表面的蛋白质。在乳腺癌中，HER2基因的过度表达会导致肿瘤细胞生长加快。大约20%-30%的乳腺癌患者存在HER2基因的过度表达。

二、HER2靶点靶向药的重要性

HER2靶点靶向药物是一种专门针对HER2基因过度表达的乳腺癌患者的治疗方法。与传统化疗相比，靶向药物具有更高的选择性，能够精确打击癌细胞，减少对正常细胞的影响，从而降低副作用。

三、【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】简介

【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】是一项旨在评估新型HER2靶点靶向药物在乳腺癌治疗中的有效性和安全性的临床研究。该试验将为符合条件的患者提供全新的治疗机会，帮助他们寻找战胜病魔的希望。

四、试验药物介绍

本次试验的药物为一种新型HER2靶点靶向药，它通过抑制HER2基因的过度表达，有效阻断癌细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤生长的目的。该药物在前期研究中已展现出良好的抗肿瘤活性和较低的副作用。

五、招募对象

1. 确诊为HER2阳性的乳腺癌患者；
2. 年龄在18-70岁之间；
3. 无严重心、肝、肾功能损害；
4. 未接受过其他针对HER2靶点的药物治疗。

六、参与试验的优势

1. 免费药物治疗：符合条件的患者将免费获得试验药物，减轻家庭经济负担。
2. 专业团队跟踪：试验期间，患者将得到专业医生的指导和跟踪，确保治疗顺利进行。
3. 丰富经验分享：参加试验的患者可以与其他患者交流抗癌经验，相互鼓励，共同成长。

七、如何参与试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息和报名流程。让我们一起为抗癌事业贡献力量，共创美好未来！

八、温馨提示

【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得免费药物治疗，还能为全球抗癌事业作出贡献。全球好药网期待您的参与，让我们携手共进，共创抗癌新篇章！

入选标准

入选标准

1 自愿参加本研究，完全了解本研究并自愿签署知情同意书;

2 女性，签署知情同意书时年龄≥18且≤75岁;

3 ECOG体力状况0分或1分;

4 预期生存期≥3个月;

5 不能进行根治性的手术/其他局部治疗，经肿瘤组织病理学和分子病理学分型诊断确认为激素受体阳性，且人表皮生长因子受体2阴性;

6 既往使用过CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗;

7 根据实体瘤疗效评价标准，受试者至少有一个CT或MRI确认的可测量病灶;

8 绝经后或绝经前/围绝经期女性患者，绝经前或围绝经期妇女在研究期间均需同意接受戈舍瑞林治疗;

9 实验室检查结果满足一定的器官功能要求;

10 受试者同意采用有效的避孕措施避孕。

排除标准

1 炎性乳腺癌;

2 研究者判断不适合内分泌治疗的患者;

3 开始研究治疗前有其他恶性肿瘤病史;

4 已知存在中枢神经系统转移者;

5 签署知情同意书时仍在接受有抗肿瘤适应症的中成药治疗;

6 开始研究治疗前接受过手术，且未从手术的不良反应中恢复;

7 开始研究治疗前参加了临床试验且接受了其他试验药物治疗者;

8 处于妊娠期或哺乳期的女性;

9 开始研究治疗前发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛、严重的心律失常、症状性充血性心力衰竭；纽约心脏病学会心功能不全分级≥II级；开始研究治疗前，QTc间期均值≥470 ms；开始研究治疗前心脏左室射血分数≤50%;

10 开始研究治疗前发生过缺血性脑卒中或严重的血栓栓塞疾病;

11 乙肝病毒表面抗原阳性且HBV DNA＞2000 IU/ml或104拷贝数/mL者；HCV抗体阳性且HCV RNA阳性者；或已知HIV感染者;

12 严重过敏性疾病史、严重药物过敏史或已知对本试验用药任何成分过敏;

13 开始研究治疗前存在影响药物服用或影响胃肠道吸收功能的疾病;

14 开始研究治疗前存在不可控制的感染;

15 已知患者有药物滥用、酗酒或吸毒史；既往有明确的神经或精神障碍史;

16 患有其他疾病，研究者认为接受本研究治疗风险大于获益，或研究者认为有任何不宜入选本研究的其他原因。