【榆林】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验（受试者招募）

前列腺癌是男性常见恶性肿瘤，随着精准医疗发展，针对特定基因突变的靶向治疗成为新方向。本文介绍了PARP靶点与前列腺癌的关系，并通过临床试验验证PARP抑制剂在前列腺癌治疗中的有效性。试验招募年龄在18-75岁的男性前列腺癌患者，存在BRCA1、BRCA2等基因突变，未曾接受过PARP抑制剂治疗。参与试验可享受个体化治疗、先进技术、专业团队和免费治疗等优势。

【榆林】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【榆林】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验

一、前列腺癌概述

前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一，其发病率在全球范围内呈上升趋势。传统的治疗方法包括手术、放疗、化疗等，但仍有部分患者对标准治疗效果不佳。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定基因突变的靶向治疗逐渐成为前列腺癌治疗的新方向。

二、PARP靶点与前列腺癌的关系

PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）是一种关键酶，参与DNA损伤修复。在前列腺癌细胞中，若存在BRCA1、BRCA2等基因突变，使得DNA损伤修复功能受损，PARP抑制剂便成为一种有效的治疗手段。通过抑制PARP，可以增加肿瘤细胞的DNA损伤，从而引发细胞死亡。

三、前列腺癌PARP靶点靶向药试验

为了验证PARP靶点靶向药在前列腺癌治疗中的有效性，全球多家医疗机构联合开展了一项临床试验。该试验旨在评估PARP抑制剂对前列腺癌患者的疗效和安全性。

四、试验招募信息

本次试验面向全球范围内的前列腺癌患者，主要招募以下对象：

年龄在18-75岁的男性患者；

经病理学检查确认为前列腺癌；

存在BRCA1、BRCA2等基因突变；

未曾接受过PARP抑制剂治疗；

愿意接受临床试验，并签署知情同意书。

五、参与试验的优势

1. 个体化治疗：根据患者基因突变情况，选择最合适的PARP抑制剂，实现个体化治疗。

2. 先进技术：试验采用全球领先的PARP抑制剂，为患者提供更好的治疗效果。

3. 专业团队：由经验丰富的专家团队全程指导，确保患者安全。

4. 免费治疗：参与试验的患者可免费获得药物及检查，减轻家庭负担。

六、如何参与试验

如果您或您的亲友符合试验招募条件，可通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

前往指定的医疗机构进行详细咨询；

关注全球好药网官方网站或微信公众号，在线提交报名信息。

七、温馨提示

前列腺癌PARP靶点靶向药试验为前列腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得个体化治疗方案，提高治疗效果。全球好药网作为专业抗癌新药信息交流平台，将持续关注该试验的进展，为患者提供最新的抗癌药物信息。如您有任何疑问，请随时拨打400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。