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本文介绍了乳腺癌靶向药试验的定义、参与原因、参与步骤以及试验的优势与挑战。通过参与试验,患者可获取新型靶向药物治疗机会,为全球抗癌药物研发贡献力量,并享受专业医疗团队的跟踪服务。试验具有高度个性化的治疗方案、专业的医疗团队和先进技术支持等优势,但也面临严格的纳入标准、治疗不确定性以及长期随访等挑战。符合条件的患者可拨打全球好药网咨询热线了解更多信息。
【银川】乳腺癌靶向药免费试验
项目名称:【乳腺癌】XZP-3287 HR+、HER2-乳腺癌一线
药品名称:吡罗西尼片(XZP-3287)联合来曲唑/阿那曲唑
基因分型:靶向药
突变基因:
临床期数:Ⅲ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌
项目优势:CD4/6抑制剂
【银川】乳腺癌靶向药免费试验
一、什么是乳腺癌靶向药试验?
乳腺癌靶向药试验是一种针对乳腺癌患者的临床研究,旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。靶向药物通过精确作用于肿瘤细胞的特定分子,抑制肿瘤生长和扩散,相较于传统化疗药物,具有更高的治疗效率和更低的副作用。
二、为何要参与乳腺癌靶向药试验?
参与乳腺癌靶向药试验,患者可以:
获得新型靶向药物治疗的机会,提高治疗效果;
为全球乳腺癌患者提供宝贵的临床数据,推动抗癌药物研发;
享受专业的医疗团队跟踪服务,确保治疗过程中的安全与舒适。
三、如何参与乳腺癌靶向药试验?
以下是参与乳腺癌靶向药试验的基本步骤:
了解试验信息:通过全球好药网等平台了解试验的基本情况,包括试验药物、适应症、纳入标准和排除标准等;
咨询专业医生:向专业医生咨询,了解试验药物是否适合您的病情,并获取医生的建议;
报名参加:拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,或通过官方网站报名参加试验;
筛选评估:经过初步筛选后,前往指定医院进行详细的评估,包括病史、体格检查、实验室检查等;
签署知情同意书:了解试验的利弊和风险,签署知情同意书;
开始治疗:通过筛选的患者将接受新型靶向药物治疗,并定期进行随访评估。
四、乳腺癌靶向药试验的优势与挑战
优势:
1. 高度个性化的治疗方案:根据患者的基因和病情,为患者量身定制治疗方案,提高治疗效果;
2. 专业的医疗团队:试验期间,患者将由专业的医疗团队进行跟踪服务,确保治疗过程中的安全与舒适;
3. 先进的技术支持:新型靶向药物具有更高的治疗效率和更低的副作用,为患者带来更好的生存质量。
挑战:
1. 严格的纳入和排除标准:试验对参与者的病情和身体状况有较高要求,部分患者可能不符合条件;
2. 治疗过程中的不确定因素:虽然靶向药物治疗效果较好,但仍存在一定的风险和不确定性;
3. 长期的随访和评估:试验期间,患者需要定期进行随访和评估,以确保治疗效果和安全性。
五、温馨提示
乳腺癌靶向药试验为全球乳腺癌患者带来了新的希望。通过参与试验,患者不仅可以获得新型靶向药物治疗的机会,还可以为全球抗癌事业做出贡献。如果您或您的亲友符合试验条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多信息,共创生命奇迹。
入选标准
组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌,病理证实为HR阳性、HER2阴性;
既往接受过辅助内分泌治疗使用他莫昔芬 托瑞米芬的患者用药超过24个月进展可以入组 术后辅助化疗结束后进展,以上两类患者没有停药到进展时间间隔的要求
1.年龄≥18周岁且≤75周岁的女性受试者;
2.受试者处于绝经状态;
3.组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌,病理证实为HR阳性、HER2阴性;
4.存在局部晚期、复发或转移的证据,不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗,且无必须进行化疗的临床指征;
5.既往未曾接受过任何针对局部晚期疾病、复发或转移性疾病的系统性抗癌治疗;(以下情况除外1 患者辅助内分泌治疗使用他莫昔芬 托瑞米芬至少24个月后进展;2 患者术后辅助化疗结束后进展)
6.受试者必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶或者仅有骨转移病灶;
7.ECOG评分为0~1分;
8.经基线检查证实有足够的骨髓和器官功能;
9.育龄期女性受试者必须随机前7天内进行血清妊娠试验,且结果为阴性;受试者愿意在研究期间和末次给予研究药物治疗后6个月内采用一种经医学认可的高效避孕措施;
10.既往抗肿瘤治疗或外科手术所致的所有急性毒性反应缓解至0~1级(NCI-CTCAE v5.0),或者至入组标准所规定的分级(脱发等对受试者无安全风险的其它毒性除外);
11.受试者充分知情,并自愿签署知情同意书。
排除标准
1.既往接受过内分泌药物新辅助治疗或辅助治疗结束后,12个月时或12个月内疾病复发或转移;
2.存在内脏危象、脑转移(包括脑膜转移)的受试者,允许稳定的脑转移受试者入组;
3.随机前4周内存在有临床意义的胸腔积液、腹腔积液、心包积液;
4.既往接受过mTOR抑制剂(如依维莫司)或CDK4/6抑制剂治疗;
5.随机前14天内进行过大手术、化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗;
6.随机前14天内参加了其他临床试验或在试验药物的5个半衰期内,以时间较长者为准;
7.随机前14天内使用了CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或在药物的5个半衰期内,以时间较长者为准;
8.随机前7天内开始使用双膦酸盐或RANKL抑制剂,研究随机前>7天已开始治疗的受试者不应改变使用方法;
9.随机前5年内曾诊断为任何其它恶性肿瘤,但经充分治疗并且疾病稳定的基底细胞癌或鳞状皮肤细胞癌或宫颈原位癌除外;
10.受试者处于乙肝或丙肝活动期,或合并乙肝和丙肝共同感染,或人免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性;
11.随机前4 周内合并重度感染,或在筛选期间/随机前出现不明原因的发热>38.3℃;
12.随机前6个月内存在心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病;
13.随机前6个月内出现脑血管意外,包括短暂性脑缺血发作或者脑卒中病史;肺栓塞;
14.无法吞咽、肠梗阻或存在影响药物服用和吸收的其他因素;
15.已知对本方案试验药物组分有过敏史者;
16.已知有自体或异体造血干细胞移植史;
17.已知有精神类药物滥用或吸毒史;
18.哺乳期女性;
19.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。
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