【红河】实体瘤(不限癌种)FGFR靶点靶向药免费试验(患者招募临床试验)

吴倩倩

文章最后更新时间:2025-03-18 09:20:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了实体瘤FGFR靶点靶向药试验的概念、参与原因、招募条件、参与方式及注意事项。该试验针对FGFR基因变异的实体肿瘤患者,提供个性化治疗方案,提前接触新药,为患者带来新的治疗希望。招募条件包括确诊为实体瘤、存在FGFR基因变异等。参与试验需联系全球好药网咨询热线(400-119-1082),并在专业医生指导下完成相关检查。注意事项包括了解药物信息、保持沟通、遵循方案等。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。

【红河】实体瘤(不限癌种)FGFR靶点靶向药免费试验

项目名称:【实体瘤304项目】一项评价ICP-192在既往治疗失败的FGF/FGFR基因异常的局部晚期或转移性实体瘤受试者中疗效和安全性的Ib期临床试验

药品名称:ICP-192片

基因分型:靶向药

突变基因:FGFR

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:拟用于治疗FGF/FGFR基因异常的晚期实体瘤

项目优势:ICP-192(Gunagratinib)是一款具有全球自主知识产权的1类创新药,是可用于治疗多种实体瘤且具有高选择性的小分子泛FGFR抑制剂,目前正在中国和美国开展多项临床研究。

【红河】实体瘤(不限癌种)FGFR靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤(不限癌种)FGFR靶点靶向药试验?

在癌症的治疗中,靶向治疗是一种重要的治疗手段。实体瘤(不限癌种)FGFR靶点靶向药试验,是一种针对FGFR基因变异的实体肿瘤患者的临床试验。FGFR(成纤维细胞生长因子受体)是一种在细胞生长和分裂中起关键作用的蛋白质。当FGFR基因发生变异时,可能导致细胞异常生长,形成肿瘤。

二、为何选择参与FGFR靶点靶向药试验?

1. 高度个性化的治疗方案:FGFR靶点靶向药试验根据患者的基因变异情况,提供高度个性化的治疗方案,有助于提高治疗效果。

2. 提前接触新药:参与试验的患者有机会提前接触到尚未上市的新药,这对于传统治疗无效或病情恶化的患者来说,是一个全新的治疗选择。

3. 希望的曙光:临床试验为患者提供了新的治疗希望,让患者在抗击病魔的道路上多一份信心和力量。

三、实体瘤(不限癌种)FGFR靶点靶向药试验的招募条件

1. 经病理学确诊为实体瘤患者(不限癌种)。

2. 基因检测证实存在FGFR基因变异。

3. 年龄在18-75岁之间。

4. ECOG评分≤2。

5. 患者自愿参加并签署知情同意书。

四、如何参与实体瘤(不限癌种)FGFR靶点靶向药试验?

如果您符合招募条件,可以通过以下方式参与试验:

1. 联系全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情。

2. 在专业医生的指导下,完成相关检查和评估。

3. 确认参与试验后,签署知情同意书,并按照试验方案进行治疗。

五、参与FGFR靶点靶向药试验的注意事项

1. 了解试验药物的作用机制、可能的不良反应以及应对措施。

2. 保持良好的沟通,及时向研究人员报告身体状况和药物反应。

3. 遵循试验方案,按时服药,定期复查。

4. 如有疑问或不适,及时联系全球好药网咨询热线:400-119-1082,寻求帮助。

六、温馨提示

实体瘤(不限癌种)FGFR靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗选择和希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,致力于为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您或您的亲友符合招募条件,欢迎联系我们,共同开启抗击病魔的新篇章。

全球好药网咨询热线:400-119-1082,期待您的来电。

入选标准

1 自愿入组并签署知情同意书。

2 年龄≥18岁,性别不限。

3 美国东部肿瘤协作组体力状态评分≤ 1分。

4 经细胞病理学或组织病理学证实的头颈癌或其他实体瘤,不能进行手术或放疗,且标准治疗失败或不能耐受标准治疗。

5 FGF/FGFR基因异常且符合试验方案要求。

6 根据RECIST V1.1标准,筛选期至少有一个可测量病灶作为靶病灶。

7 器官功能水平必须符合试验方案要求。

8 预期生存期至少为3个月。

9 避孕。

排除标准

1 存在需要治疗的其他恶性肿瘤。

2 既往接受过选择性泛FGFR抑制剂。

3 既往在方案规定的时间内接受过抗肿瘤治疗。

4 已知有症状的中枢神经系统转移。

5 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复。

6 目前患有无法控制的心脑血管疾病或有既往病史。

7 根据研究者判断,有任何不稳定或不能控制的系统性疾病。

8 目前有活动性出血。

9 有活动性感染的伤口。

10 在研究药物首次给药前4周内进行了大型外科手术,或研究药物首次给药前2周内进行了小型外科手术。

11 可能增加眼部毒性风险的任何角膜或视网膜异常。

12 目前或曾患有间质性肺病者。

13 既往或当前患有影响钙-磷稳态调节的内分泌改变。

14 既往有广泛组织钙化史和/或当前存在广泛组织钙化证据。

15 临床上严重的胃肠道功能异常。

16 活动期HBV感染、活动期HCV感染、HIV感染。

17 女性受试者处于妊娠期或哺乳期。

18 正在使用或计划在参与研究期间合并服用具有细胞色素P450 CYP3A强效抑制剂或诱导剂。

19 已知对研究药物辅料过敏。

20 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。

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