【清远】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）ROS1靶点靶向药试验的意义、ROS1靶点与非小细胞肺癌的关系，以及试验的概述、招募条件和参与益处。试验旨在为ROS1基因突变的NSCLC患者提供新的治疗选择，通过特异性结合ROS1靶点抑制肿瘤生长。符合条件的患者可参与临床试验，获得新药物治疗和专业指导。文中还提供了参与试验的咨询热线，强调精准医疗背景下，靶向药物为肺癌患者带来更长生存期和更高生活质量。

【清远】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【清远】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验的意义

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占据了所有肺癌病例的80%。近年来，随着分子靶向药物研究的深入，ROS1靶点逐渐成为非小细胞肺癌治疗领域的研究热点。ROS1靶点靶向药试验，旨在为ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。以下是我们对这一试验的详细科普。

二、ROS1靶点与非小细胞肺癌的关系

ROS1是一种编码具有酪氨酸激酶活性的跨膜受体蛋白的基因，研究发现，ROS1基因突变在非小细胞肺癌中的发生率约为1%-2%。ROS1基因突变导致的肿瘤生长和扩散速度较快，因此，针对ROS1靶点的治疗研究显得尤为重要。

三、非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验概述

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验，是一种针对ROS1基因突变患者的临床研究。试验药物通过特异性地结合ROS1靶点，阻断肿瘤细胞的生长信号传导，从而达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。

四、临床试验招募，为患者带来新希望

以下是我们为您详细介绍的试验内容和招募信息。

五、临床试验招募条件

1. 经病理学诊断为非小细胞肺癌的患者；

2. 携带ROS1基因突变；

3. 未经ROS1靶点靶向药物治疗；

4. 年龄18-75岁，性别不限；

5. 具有良好的体力状态和生活质量。

六、参与临床试验的益处

1. 获得最新的药物治疗，有望改善病情；

2. 接受专业的医疗团队指导和随访；

3. 参与临床试验，为其他患者提供治疗经验。

七、如何参与临床试验

如果您或您的家人符合以上招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的专业团队将为您详细解答试验相关事宜，并协助您参与临床试验。

八、温馨提示

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验，为ROS1基因突变的患者带来了新的治疗希望。在精准医疗的大背景下，我们相信越来越多的靶向药物将为肺癌患者带来更长的生存期和更高的生活质量。全球好药网将继续关注此类试验的最新动态，为您提供第一手资讯。

最后，再次提醒广大患者，如果您有意向参与非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验，请及时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，让我们共同为抗击肺癌而努力。

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史