【双鸭山】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）无靶点患者的治疗困境，介绍了全球好药网启动的一项针对此类患者的靶向药试验，旨在探索新的治疗途径。试验将评估新型靶向药物的疗效与安全性，招募年龄在18-75岁的无明确基因突变靶点的NSCLC患者。参与试验的患者将获得新药物治疗机会、专业医疗团队支持、免费治疗和检查，以及提高生存质量的可能。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参与。

【双鸭山】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【双鸭山】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌无靶点患者的困境

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。在非小细胞肺癌的治疗中，靶向治疗因其精准、高效的特点而备受关注。然而，并非所有患者都能找到明确的基因突变靶点，这部分患者被称为“无靶点”患者。他们往往面临着治疗选择有限、疗效不佳的困境。

二、非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验的意义

为了解决无靶点患者的治疗难题，全球好药网携手多家医疗机构，启动了一项针对非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验。该试验旨在探索无靶点患者的治疗新途径，为这部分患者提供更多的治疗选择。

三、试验内容与招募对象

试验内容：本次试验将评估新型靶向药物在非小细胞肺癌无靶点患者中的疗效及安全性。试验药物具有抑制肿瘤生长、提高生存期的潜力。

招募对象：年龄在18-75岁，经病理学确诊为非小细胞肺癌，且无明确基因突变靶点的患者。

四、参与试验的优势

1. 获取最新的靶向药物治疗机会：试验药物具有抑制肿瘤生长的潜力，为无靶点患者提供新的治疗选择。

2. 专业的医疗团队：试验将由经验丰富的医疗团队进行，确保患者的安全和治疗效果。

3. 免费的治疗和检查：参与试验的患者将获得免费的治疗和检查，减轻家庭经济负担。

4. 提高生存质量：通过试验，患者有望获得病情控制，提高生存质量。

五、如何参与试验

如果您符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

2. 向工作人员提供您的个人信息和病理报告，工作人员将为您进行初步筛选。

3. 通过筛选后，工作人员将为您安排详细的检查和评估，确认是否符合试验条件。

4. 符合条件的患者将签署知情同意书，开始接受试验治疗。

六、温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点患者带来了新的希望。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和临床试验机会，帮助每一个患者寻找治疗希望。如果您或您的家人符合招募条件，欢迎拨打400-119-1082，加入试验，共同为战胜病魔而努力。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况