文章最后更新时间:2025-02-24 07:40:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!
食管癌是我国常见的恶性肿瘤,发病率及死亡率高,传统治疗效果有限。文章介绍了HER2靶点在食管癌治疗中的新突破,及全球好药网联合医疗机构进行的HER2靶点靶向药试验。试验面向HER2阳性食管癌患者,提供新型靶向药物及专业医疗服务,旨在验证药物的安全性和有效性。参与试验可享受前沿治疗,减轻经济负担,并为食管癌治疗研究贡献力量。文章还提供了试验报名方式和温馨提示。
【阿坝】食管癌HER2靶点靶向药免费试验
项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究
药品名称:9MW2821
基因分型:靶向药
突变基因:HER2,Nectin-4
临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)
项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。
【阿坝】食管癌HER2靶点靶向药免费试验
一、食管癌的严峻现状与治疗困境
食管癌是一种常见的恶性肿瘤,严重威胁人类健康。在我国,食管癌的发病率及死亡率均较高,尤其是在农村地区。传统治疗食管癌的方法主要包括手术、放疗和化疗,但这些方法对于晚期食管癌患者疗效有限,且副作用较大。因此,寻找新的治疗方法成为当务之急。
二、HER2靶点:食管癌治疗的新突破
近年来,随着分子生物学研究的深入,HER2靶点成为食管癌治疗领域的一个新突破口。HER2是一种细胞表面受体,在多种癌症中过度表达,包括食管癌。针对HER2靶点的靶向药物,可以特异性地作用于HER2阳性的肿瘤细胞,抑制肿瘤生长,为食管癌患者带来新的生存希望。
三、食管癌HER2靶点靶向药试验:临床招募进行中
为了验证新型HER2靶点靶向药物在食管癌治疗中的效果,全球好药网携手多家医疗机构,共同开展了“食管癌HER2靶点靶向药试验”。目前,该试验已进入临床招募阶段,面向全球寻找适合的食管癌患者。
四、参加试验,您需要了解这些信息
1. 招募对象:HER2阳性的食管癌患者,经传统治疗后病情进展或无法耐受传统治疗。
2. 试验药物:新型HER2靶点靶向药物,具有高度选择性,旨在抑制肿瘤细胞生长。
3. 试验流程:患者需经过筛选、入组、治疗、随访等阶段,医生将根据患者的病情调整治疗方案。
4. 安全性与效果:试验药物已通过前期研究,证实具有良好的安全性和抗肿瘤效果。
五、为何要参加食管癌HER2靶点靶向药试验?
1. 接受前沿治疗:参加试验的患者可以率先使用新型靶向药物,获得与国际同步的治疗机会。
2. 专业的医疗服务:患者将在专业医生的指导下进行治疗,享受全方位的医疗服务。
3. 减轻经济负担:试验期间,患者可免费使用试验药物,并享受一定的交通和营养补贴。
4. 贡献社会:参加试验的患者将为食管癌治疗领域的研究贡献力量,帮助更多患者受益。
六、如何报名参加试验?
如果您或您的家人朋友符合招募条件,可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的报名信息和咨询服务。报名参加试验的患者,需经过筛选和评估,合格后即可入组进行治疗。
七、温馨提示
食管癌HER2靶点靶向药试验的开展,为HER2阳性的食管癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者参与到这场抗癌战斗中,共同为战胜食管癌而努力。全球好药网将继续关注食管癌治疗领域的最新动态,为患者提供更多有价值的信息和服务。
入选标准
英文通用名:9MW2821
商品名称:无
剂型:冻干粉
规格:20mg/支
用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次
用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。
队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)
· Nectin-4阳性
· 宫颈鳞癌
· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗
· 既往治疗不超过2线
队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)
HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):
HR+/HER-2-乳腺癌
经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;
三阴性乳腺癌
ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;
队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d
a. 影像学进展;
b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;
②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;
c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:
d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。
队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停
· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展
· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;
· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);
· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;
· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)
队列F其他实体瘤-食管癌(30例)
·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展
·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗
·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线
·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗
·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗
队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)
· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;
· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;
· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;
排除标准
· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)
· 脑转移不稳定
· 控制不佳的糖尿病
· 角膜相关异常
· 仅存在宫颈/阴道复发病灶
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