【衢州】肝癌EGFR免疫治疗免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了全球好药网联合多家医疗机构开展的一项肝癌EGFR免疫治疗试验，旨在为肝癌患者提供新的治疗选择。试验通过抑制EGFR信号通路，具有高度靶向性、显著效果和良好安全性。招募对象需满足一定条件，参与试验的患者将获得免费检查和治疗等好处。符合条件的患者可通过咨询热线了解更多信息，共同推动肝癌治疗研究。

【衢州】肝癌EGFR免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【衢州】肝癌EGFR免疫治疗免费试验

一、肝癌EGFR免疫治疗试验概述

近年来，肝癌的发病率逐年上升，严重威胁着人类的生命健康。传统的肝癌治疗方法往往疗效有限，患者生存率较低。如今，全球好药网携手多家医疗机构，共同开展了一项针对肝癌患者的EGFR免疫治疗试验，旨在为肝癌患者带来全新的治疗选择和希望。

二、EGFR免疫治疗试验的原理

EGFR（表皮生长因子受体）是一种在肿瘤细胞表面过度表达的蛋白质，与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。EGFR免疫治疗试验通过抑制EGFR信号通路，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而有效治疗肝癌。

三、肝癌EGFR免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：EGFR免疫治疗试验针对的是肝癌细胞表面的EGFR，具有高度靶向性，能够减少对正常细胞的损害。

2. 效果显著：多项研究显示，EGFR免疫治疗试验对肝癌具有良好的治疗效果，能够显著改善患者的生活质量和生存期。

3. 安全性好：相较于传统治疗方式，EGFR免疫治疗试验的副作用较小，患者耐受性良好。

四、肝癌EGFR免疫治疗试验的招募对象

为了确保试验的严谨性和有效性，本次肝癌EGFR免疫治疗试验的招募对象需满足以下条件：

年龄在18-75岁之间，男女不限；

经病理学检查确认为肝细胞癌；

未接受过其他抗肿瘤治疗或治疗后复发；

肝功能正常，无严重心肺疾病；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、参与肝癌EGFR免疫治疗试验的好处

参与本次试验的患者将有机会获得以下好处：

接受专业的医疗团队提供的免费检查和治疗；

获得最新的抗癌药物治疗，提高生存率；

为肝癌治疗研究贡献力量，为更多患者带来希望；

在治疗过程中，如有任何疑问，可随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

六、温馨提示

肝癌EGFR免疫治疗试验为肝癌患者带来了全新的治疗选择，为患者带来了希望。全球好药网诚邀符合条件的患者参与本次试验，共同开启肝癌治疗的新篇章。如有意向，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和帮助。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。