【文山】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了肺癌作为全球常见恶性肿瘤的严峻形势，并重点介绍了ROS1基因融合这一分子亚型的靶向治疗研究。文章详细阐述了ROS1基因融合的概念、ROS1靶点靶向药的优势，以及相关临床试验的过程和患者招募信息。摘要如下：肺癌是我国及全球最常见的恶性肿瘤之一，ROS1基因融合是其重要分子亚型。本文介绍了ROS1基因融合靶向治疗的优势，包括精准治疗、显著疗效和较小副作用。同时，详细解读了ROS1靶点靶向药试验的流程，包括患者筛选、分组治疗、疗效观察及数据收集分析。目前，全球范围内正招募ROS1基因融合肺癌患者参与试验，为患者带来新的治疗希望。

【文山】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称：ICP-723片

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢 神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、 不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。

项目优势：ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂，可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。

【文山】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

概述

肺癌是我国乃至全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率居高不下。随着分子生物学研究的不断深入，靶向治疗已成为肺癌治疗的重要手段。ROS1基因融合是肺癌中的一种罕见但重要的分子亚型，针对这一靶点的靶向药物试验正在全球范围内展开。本文将为您详细介绍肺癌ROS1靶点靶向药试验的相关知识，帮助您更好地了解这一领域的前沿动态。

一、什么是ROS1基因融合？

ROS1基因融合是指在肺癌细胞中，ROS1基因与其相邻的基因发生融合，形成一种异常的基因产物。这种融合基因会导致肿瘤细胞生长和扩散。ROS1基因融合在肺癌中的发生率约为1%-2%，多见于非小细胞肺癌（NSCLC）。

二、ROS1靶点靶向药的优势

与传统的化疗相比，ROS1靶点靶向药具有以下优势：

精准治疗：针对ROS1基因融合的肺癌患者，靶向药物能够精确抑制肿瘤细胞的生长，降低对正常细胞的影响。

疗效显著：ROS1靶点靶向药在临床试验中表现出良好的抗肿瘤活性，部分患者的肿瘤明显缩小，病情得到控制。

副作用较小：与传统化疗相比，靶向药物的副作用相对较小，患者生活质量较高。

三、肺癌ROS1靶点靶向药试验

肺癌ROS1靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在ROS1基因融合肺癌患者中的安全性和有效性。试验过程如下：

筛选符合条件的患者：患者需经过基因检测，确认存在ROS1基因融合。

分组治疗：患者将被随机分为试验组和对照组，试验组接受ROS1靶点靶向药物治疗，对照组接受安慰剂或标准治疗。

观察疗效：研究人员将定期观察患者的肿瘤变化，评估靶向药物的安全性和有效性。

数据收集与分析：试验结束后，研究人员将收集患者的临床数据，进行统计分析，评估靶向药物的整体疗效。

四、患者招募信息

为了让更多ROS1基因融合肺癌患者受益于靶向治疗，现正全球范围内招募患者参与ROS1靶点靶向药试验。以下是招募信息：

招募对象：经基因检测确认为ROS1基因融合的非小细胞肺癌患者。

试验地点：全球范围内的多家临床试验机构。

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

五、温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1基因融合肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得最新的靶向药物治疗，同时为肺癌研究领域的发展作出贡献。如果您符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息，共筑健康未来。

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期：≥18 周岁且≤75 周岁； II 期：≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶，或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期： ECOG 体力评分为 0-1 分； Ⅱ期： ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者，在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或 CNS 转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤，经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者（在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天）。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎，或活动性丙型肝炎，或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。