【和田】食管癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文概述了食管癌治疗面临的挑战及Claudin18.2免疫治疗试验的诞生，介绍了该试验的优势，包括高度靶向性、安全性高和效果显著。同时，文章提供了试验的招募信息，并强调了参加试验的意义，不仅为患者带来治疗希望，还有助于推进食管癌免疫治疗研究。最后，温馨提醒符合条件的患者积极参与。摘要如下：食管癌治疗难度大，免疫治疗带来新希望。Claudin18.2免疫治疗试验以其高度靶向性、安全性高和显著疗效，为食管癌患者提供新选择。现全球招募患者参与试验，助力食管癌免疫治疗研究，共同推进防治事业。详情咨询：400-119-1082。

【和田】食管癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

项目名称：【胰腺癌】CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的Ib/II期临床试验

药品名称：CT041自体CAR T细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：Claudin 18.2

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌

项目优势：科济生物

【和田】食管癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

一、食管癌的治疗挑战与Claudin 18.2免疫治疗试验的诞生

食管癌是一种常见的恶性肿瘤，其治疗一直面临诸多挑战。传统的手术、化疗和放疗等治疗方法往往效果有限，且对患者的生活质量影响较大。近年来，随着免疫治疗的发展，食管癌的治疗迎来了新的希望。

食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验，是一项针对食管癌患者的新型免疫治疗方法。该试验通过靶向食管癌细胞表面的Claudin 18.2蛋白，激活患者自身免疫系统，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

二、食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验的优势

1. 高度靶向性：Claudin 18.2蛋白在食管癌组织中高表达，而在正常组织中表达较低，因此，该免疫治疗具有高度靶向性，能精准作用于癌细胞，降低对正常组织的影响。

2. 安全性高：相较于传统的化疗和放疗，免疫治疗的不良反应较小，患者承受的痛苦相对较低。

3. 效果显著：多项研究显示，食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验在部分患者中取得了显著的疗效，为患者带来了治疗希望。

三、食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验的招募信息

为了进一步验证食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验的疗效，现正面向全球招募食管癌患者。以下是招募详细信息：

招募对象：食管癌患者（包括晚期和复发患者）

招募条件：年龄18-75岁，无严重心、肝、肾功能异常，自愿参加并签署知情同意书

治疗费用：部分患者可享受免费治疗

咨询热线：400-119-1082

四、参加食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验的意义

参加食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验，对于患者本人及其家庭来说，是一次全新的治疗尝试，可能带来意想不到的治疗效果。同时，该试验的开展对于推动食管癌免疫治疗领域的研究具有重要意义，有望为更多食管癌患者带来治疗希望。

通过参加试验，患者可以为科学研究作出贡献，为食管癌的防治事业尽一份力。此外，患者还有机会接触到最新的治疗技术，为自己的生命健康增添一份保障。

五、温馨提示

食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验，为食管癌患者带来了新的治疗选择。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参加，共同为食管癌的防治事业贡献力量。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1 自愿参加临床试验;本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序

2 年龄在18~75岁，男女均可

3 经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败;或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治疗失

4 受试者肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2呈阳性

5 预计生存期 >12周

6 按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶

7 筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1

8 具备单个核细胞采集(简称单采)足够的静脉通路

9 受试者在筛选和预处理前(基线时)应满足一定器官功能条件

10育龄期女性受试者必须在筛选时和接受预处理前进行血清妊娠试验且结果为阴性，并愿意在使用末次研究治疗后1年内采用非常方法避孕。

11 与有生育潜能的女性有活跃性生活的男性，如果没有做输精管结扎术，必须同意使用阻隔法节育。

排除标准

1 妊娠或哺乳期女性

2 HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性

3 任何不可控的活动性感染

4 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤1级

5 已知患有活动性自身免疫性疾病，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者

6 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏

7 既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗

8 存在脑转移或有脑转移症状

9 引起出血或穿孔的高风险受试者;

10 需要进行抗凝治疗的受试者

11 需要长期抗血小板治疗的受试者

12 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者

134周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者

14 存在其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病

15 研究者评估认为受试者不能或不愿意依从研究方案要求

16 受试者出现经研究者判断不适合继续进行试验的情况

17 受试者有中枢神经系统疾病征兆或具临床意义的神经系统检查结果异常

18 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌除外