【辽阳】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）中G12C靶点的背景知识，强调了针对G12C突变的靶向治疗在肺癌治疗中的重要性。文章介绍了G12C靶点靶向药物试验的意义，包括安全性、疗效评估和患者招募条件及流程。参与试验对患者有益，可获取最新治疗、减轻经济负担、享受个性化治疗，并为医学研究贡献力量。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线参与试验，把握治疗机会。

【辽阳】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【辽阳】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌G12C靶点的背景知识

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的85%左右。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定基因突变的靶向治疗已成为肺癌治疗的重要手段。G12C突变是肺癌中的一种常见突变，在我国非小细胞肺癌患者中约占10%。针对G12C靶点的靶向药物研究，为这部分患者带来了新的治疗希望。

二、非小细胞肺癌G12C靶点靶向药物试验的意义

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药物试验，旨在评估新药物的安全性和有效性。通过这一试验，医生和研究人员可以了解新药物在治疗G12C突变型非小细胞肺癌方面的潜力，为患者提供更精准的治疗方案。以下是试验的几个关键点：

1. 安全性评估：试验将监测药物在患者体内的不良反应，以确保药物的安全性。

2. 疗效评估：通过对比试验组和对照组的疗效，评估药物对G12C突变型非小细胞肺癌的治疗效果。

3. 患者招募：符合条件的患者可参加临床试验，接受最新的药物治疗。

三、患者招募条件及流程

以下是参与非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的基本条件：

1. 患者条件：确诊为非小细胞肺癌，且基因检测显示存在G12C突变。

2. 年龄要求：18-75岁。

3. 健康状况：具有一定的体力状况，能承受临床试验的治疗。

招募流程如下：

1. 咨询：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2. 初筛：提交相关病历资料，进行初步筛选。

3. 确认：通过初筛的患者，将进一步进行详细的检查和评估。

4. 参与试验：符合条件的学生将正式进入临床试验，接受药物治疗。

四、为何参与临床试验对患者有益？

参与非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，对患者有以下几点益处：

1. 获取最新治疗：患者可以接触到全球最新的抗癌药物，提高治疗效果。

2. 减轻经济负担：临床试验期间，患者可免费获得药物治疗及相关检查。

3. 个性化治疗：医生会根据患者的病情和需求，制定个性化的治疗方案。

4. 贡献医学研究：患者的参与将为医学研究贡献力量，为更多患者带来希望。

五、温馨提示

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，为广大G12C突变型非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。如果您或您的家人朋友符合招募条件，请积极拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情，把握治疗机会。

让我们共同为抗击癌症而努力，期待更多新药问世，造福广大患者！

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。