【滨州】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验的前沿科研进展，旨在为癌症患者提供新的治疗选择。试验针对KRAS基因突变，评估新型化疗药物的安全性和有效性。目前，试验已在全球展开，部分患者取得了显著效果。文章还介绍了患者参与方式、注意事项及建议，鼓励患者积极面对疾病，参与临床试验，为生命带来新的希望。

【滨州】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【滨州】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验

一、概述

在癌症的治疗领域，每一次科研的突破都可能为患者带来新的生命希望。近年来，针对实体瘤（不限癌种）的KRAS化疗药试验成为了一项备受关注的临床研究。本文将为您详细介绍这项试验，帮助您了解这一前沿疗法，为患者寻找更多的治疗选择。

二、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验？

实体瘤是指由癌细胞组成的、可以在体内形成实体的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、肠癌等。KRAS是一种常见的癌基因，其突变在多种癌症中发挥作用。实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验，就是针对这一靶点的新型化疗药物的临床试验。

三、试验的意义与目的

1. 意义：该试验旨在为实体瘤患者提供一种新的治疗选择，通过针对KRAS基因的化疗药物，有望提高治疗效果，延长患者生存期。

2. 目的：评估新型KRAS化疗药物的安全性和有效性，为患者带来更好的治疗效果。

四、试验进展与成果

目前，实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验已经在全球范围内展开，吸引了众多患者参与。试验结果显示，这种新型化疗药物在部分患者中取得了显著的治疗效果，为患者带来了新的希望。

五、患者招募与参与方式

为了进一步验证新型KRAS化疗药物的效果，现正面向全球招募实体瘤患者参与临床试验。以下是参与方式：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

根据医生建议，进行相关检查，确认是否符合试验条件。

签署知情同意书，按照临床试验的要求进行治疗。

六、注意事项与建议

1. 注意事项：参与临床试验前，请确保充分了解试验的目的、过程及可能的风险，与医生充分沟通，确保自己的利益。

2. 建议：在治疗过程中，保持良好的心态，积极面对疾病，与家人、朋友分享自己的感受，共同度过难关。

七、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得最新的治疗手段，为自己的生命健康助力。如果您或您的亲友正面临癌症的困扰，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于临床试验的信息，为生命之火重燃希望。

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。