【朝阳】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文介绍了全球好药网推出的“实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验”项目，旨在为无明确基因突变靶点的实体瘤患者提供更多治疗选择。项目通过临床试验探索新型靶向药物效果，以提高治疗成功率、缩短治疗周期、减少副作用。参与方式包括拨打咨询热线、官网预约及指定医院就诊。全球好药网作为专业抗癌新药信息平台，拥有丰富的药物信息、专业服务团队和先进医疗资源。

【朝阳】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【朝阳】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

在癌症的治疗领域，靶向药物的出现为肿瘤患者带来了新的希望。然而，并非所有患者都能找到适合自己病情的靶点。为了帮助这部分患者，全球好药网特此推出“实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验”项目，旨在为广大癌症患者提供更多治疗选择。以下是关于这一项目的详细介绍。

二、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

实体瘤是指起源于实质组织的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。而无靶点要求靶点靶向药试验，则是指针对那些没有明确基因突变靶点的实体瘤患者，通过临床试验，探索新型靶向药物的治疗效果。

三、为何需要进行无靶点要求靶点靶向药试验？

1. 提高治疗成功率：对于无靶点要求的实体瘤患者，常规的化疗、放疗等治疗手段效果有限。通过无靶点要求靶点靶向药试验，可以找到更有效的治疗方法，提高患者的生存率。

2. 缩短治疗周期：与传统的治疗方式相比，靶向药物具有更快的起效速度和更短的治疗周期。无靶点要求靶点靶向药试验可以帮助患者更快地获得治疗，减轻病痛。

3. 减少副作用：与化疗、放疗等传统治疗方式相比，靶向药物具有更低的副作用。无靶点要求靶点靶向药试验可以帮助患者减少治疗过程中的痛苦，提高生活质量。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，且没有明确的基因突变靶点，可以通过以下方式参与试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2. 在全球好药网官方网站上填写相关信息，预约咨询。

3. 到指定医院就诊，由专业医生评估是否符合试验条件。

五、全球好药网的优势

全球好药网作为一家专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，具有以下优势：

1. 丰富的药物信息：全球好药网汇集了全球最新的抗癌药物信息，为患者提供全面、准确的药物数据。

2. 专业的服务团队：全球好药网拥有一支专业的服务团队，为您提供一对一的咨询、预约、就诊等服务。

3. 先进的医疗资源：全球好药网与多家知名医院和医疗机构合作，为患者提供先进的医疗资源。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点要求的实体瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网将竭诚为您提供相关信息和服务，帮助您找到最合适的治疗方法。请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，开启您的抗癌之旅。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。