【廊坊】肝癌MET免疫治疗免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了肝癌作为一种严重恶性肿瘤的威胁，并介绍了肝癌MET免疫治疗试验这一新型治疗方式。该试验通过激活患者自身免疫系统抑制肿瘤生长，具有针对性、安全性和高效性。文章详细介绍了试验的优势、参与方式及全球好药网提供的试验信息支持。通过参与试验，肝癌患者有望获得更好的治疗效果，重拾健康。

【廊坊】肝癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【廊坊】肝癌MET免疫治疗免费试验

一、概述

肝癌作为一种严重的恶性肿瘤，严重威胁着全球肿瘤患者的生命安全。近年来，随着医疗科技的不断发展，肝癌的治疗方法也在不断更新。肝癌MET免疫治疗试验作为一种全新的治疗方式，为肝癌患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍肝癌MET免疫治疗试验的相关知识，并告诉您如何参与这一临床试验。

二、什么是肝癌MET免疫治疗试验？

肝癌MET免疫治疗试验是一项针对肝癌患者的新型免疫疗法研究。该疗法通过激活患者自身的免疫系统，抑制肿瘤生长，从而达到治疗肝癌的目的。MET免疫治疗具有针对性、安全性和高效性，有望成为未来肝癌治疗的新选择。

三、肝癌MET免疫治疗试验的优势

1. 针对性强：MET免疫治疗试验针对肝癌患者特定的免疫细胞进行激活，具有很高的针对性，能够有效抑制肿瘤生长。

2. 安全性高：与传统化疗、放疗等治疗方法相比，MET免疫治疗试验的安全性更高，副作用较小。

3. 高效性：肝癌MET免疫治疗试验已经在临床前研究中取得了显著成果，有望为患者带来更好的治疗效果。

四、如何参与肝癌MET免疫治疗试验？

1. 了解临床试验：首先，您需要了解肝癌MET免疫治疗试验的相关信息，包括试验的目的、方法、周期等。

2. 咨询专业医生：在了解临床试验的基础上，您需要咨询专业医生，评估自身是否符合参与试验的条件。

3. 报名参加：如果您符合试验条件，可以向临床试验机构报名参加。报名时，请提供详细的个人信息，以便工作人员与您联系。

4. 配合治疗：参加试验后，您需要按照医生的要求，积极配合治疗，并定期复查。

五、全球好药网助力肝癌患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。肝癌MET免疫治疗试验作为一项具有前景的临床试验，全球好药网将为您提供详细的试验信息和报名渠道。如果您有任何疑问，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

六、温馨提示

肝癌MET免疫治疗试验为肝癌患者带来了新的治疗选择。通过参与临床试验，患者有望获得更好的治疗效果，重拾健康。全球好药网将携手广大肝癌患者，共同开启治疗新篇章，为患者提供更多治疗希望。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。