【白银】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（志愿者招募）

本文介绍了免疫治疗为实体瘤患者带来的新希望，阐述了“实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验”的定义、优势、参与条件和流程。免疫治疗具有靶向性强、持续性强、安全性好和普适性强的特点，为实体瘤患者提供了更多治疗选择。全球好药网作为专业平台，为患者提供最新抗癌信息，欢迎拨打400-119-1082咨询免疫治疗试验详情。

【白银】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【国外TCR细胞免疫】自体 T 细胞在实体瘤受试者中表达 T 细胞受体 (TCR) 的 I/II 期研究

药品名称：TCR细胞疗法

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：

适应症状：实体瘤

项目优势：

【白银】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、免疫治疗：为实体瘤患者打开新的大门

在癌症治疗领域，传统的方法如手术、化疗和放疗在延长患者生存期、改善生活质量方面取得了显著成果。然而，对于一些难以手术切除或对传统治疗手段耐药的实体瘤患者来说，这些方法往往难以达到理想的治疗效果。近年来，免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，受到了广泛关注。它通过激活和增强患者自身的免疫系统来识别和消灭癌细胞，为实体瘤患者带来了新的治疗选择。

二、什么是“实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验”？

“实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验”是指针对各种实体瘤（如肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等）开展的临床试验，旨在评估免疫治疗在实体瘤治疗中的有效性和安全性。该试验不限癌种，意味着无论患者患有哪种实体瘤，都有机会参与试验并接受免疫治疗。这一试验的开展，为广大的实体瘤患者提供了更多治疗选择和希望。

三、免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：免疫治疗通过激活患者的免疫系统，精准识别并消灭癌细胞，减少对正常组织的损伤。

2. 持续性强：免疫治疗不仅可以直接杀死癌细胞，还可以通过免疫记忆效应，长期保护患者免受癌症的侵袭。

3. 安全性好：与传统治疗相比，免疫治疗的不良反应相对较少，患者耐受性更好。

4. 普适性强：不限癌种，为各种实体瘤患者提供治疗机会。

四、参与免疫治疗试验的条件和流程

参与免疫治疗试验需要满足以下条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

无严重心、肝、肾等器官疾病；

能够理解和签署知情同意书。

参与试验的流程如下：

患者或家属联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

根据患者情况，安排专业医生进行初步评估；

符合条件者，签署知情同意书并进入试验组；

按照试验方案接受免疫治疗，并定期随访评估疗效和安全性。

五、温馨提示

“实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验”为实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得最新的免疫治疗技术，提高生活质量，延长生存期。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注该试验的进展，为患者提供最新、最全面的抗癌信息。如果您或您的亲友患有实体瘤，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多关于免疫治疗试验的信息。

入选标准

　　已完成 HLA 分型和肿瘤新抗原鉴定方案 (TCR001-002) 并且在 Alaunos 的临床 TCR 库中提供与受试者的体细胞突变和 HLA 类型限制组合相匹配的 TCR 的患者

　　先前已针对其晚期/转移性癌症接受过至少一种标准全身治疗并且已经进展、复发或对先前治疗不耐受的患者。具体来说：

　　亚组 1. 妇科癌症(即卵巢癌或子宫内膜癌)：

　　亚组 2. 结直肠癌

　　亚组 3. 胰腺癌

　　亚组 4. 非小细胞肺癌 (NSCLC)

　　亚组 5. 胆管癌卵巢癌

　　子宫内膜癌根据 RECIST 1.1，患者必须具有可评估或可测量的疾病，并且至少有一个可以测量的病变不是活检病变。

　　患者必须能够提供书面知情同意书。

　　患者年龄必须≥18岁。

　　ECOG 0 或 1 的临床表现状态。ECOG 2 需要 Alaunos Medical Monitor 的批准。

　　根据 FDA 的要求，患者必须愿意并且能够在 TCR-T 细胞药物产品输注后长达 15 年内就长期随访方案 (TCR001-202) 提供书面知情同意书。

　　通过以下血液学实验室标准评估的足够的骨髓储备：

　　充足的主要器官系统功能

　　自任何先前的全身治疗完成后必须经过一个清洗期，并且按照以下指南进行单采术(仅在咨询医疗监察员后才允许使用除下面列出的窗口之外的窗口);在开始方案治疗之前，受试者任何先前全身治疗的非血液学毒性必须恢复至≤ 1级(神经病变和脱发除外)或基线。

　　如果任何主要器官毒性已恢复至≤ 1 级，患者可能已接受过小型外科手术或有限野放疗。

　　女性患者不得怀孕或哺乳。

排除标准

　　已知有活动性 CNS 转移的患者

　　同时全身性类固醇治疗

　　任何形式的原发性免疫缺陷

　　免疫能力下降的患者

　　对环磷酰胺、氟达拉滨、阿地白介素或苯达莫司汀有严重的速发型超敏反应史

　　严重的慢性呼吸系统疾病

　　出血性疾病史或无法解释的大出血素质

　　仅 A 组 B 标准：具有临床意义的患者病史，根据首席研究员 (PI) 的判断，该病史会损害受试者耐受高剂量阿地白介素的能力;

　　任何不能缓解的严重支气管阻塞或出血。

　　治疗时患有精神疾病/社会状况会限制对研究要求的依从性的患者。

　　已知有活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染的参与者

　　有既往病史或并发恶性肿瘤的患者

　　活跃的不稳定或有临床意义的医疗状况

　　过去 6 个月内有任何主要心血管疾病史