【鸡西】肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文关注肺癌治疗的新靶点Nectin-4，指出其与肺癌生长、侵袭和转移密切相关。介绍了Nectin-4靶点靶向药试验的临床招募意义，为患者带来新治疗希望，并推动精准医疗发展。文章还详细说明了招募条件、报名方式及参与临床试验的注意事项，呼吁符合条件的患者积极参与，共同促进肺癌精准治疗进步。

【鸡西】肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【鸡西】肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、肺癌的严峻挑战与Nectin-4靶点的重要性

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率逐年上升。在我国，肺癌已成为癌症死亡的首要原因。传统的肺癌治疗方法如手术、化疗、放疗等虽有一定疗效，但副作用大，患者生活质量较低。随着精准医疗的发展，靶向治疗成为肺癌治疗领域的一大突破。

在众多靶点中，Nectin-4靶点逐渐受到关注。Nectin-4是一种细胞黏附分子，参与细胞间的黏附和信号传导。研究发现，Nectin-4在多种肿瘤组织中过表达，尤其是在肺癌中，与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。

二、肺癌Nectin-4靶点靶向药试验：临床招募的意义

1. 为患者带来新的治疗希望

肺癌Nectin-4靶点靶向药试验的开展，意味着针对这一靶点的药物研发取得了重要进展。对于肺癌患者来说，这无疑是一个新的治疗希望。通过参加临床试验，患者有望获得更加精准、高效的治疗方案，提高生存质量。

2. 促进精准医疗的发展

肺癌Nectin-4靶点靶向药试验的成功开展，将有助于进一步揭示肺癌的发病机制，为后续药物研发提供宝贵的数据支持。同时，这也是精准医疗在肺癌治疗领域的一次重要实践。

三、临床招募详情及报名方式

目前，肺癌Nectin-4靶点靶向药试验正在全球范围内进行患者招募。以下是招募详情：

1. 招募对象

年龄在18-75岁之间，经病理学诊断为非小细胞肺癌患者，且Nectin-4表达阳性。具体招募条件请咨询专业医生。

2. 报名方式

有意向参加临床试验的患者，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息并报名。

四、参与临床试验的注意事项

1. 了解试验流程

在参加临床试验前，患者需充分了解试验的流程、可能出现的风险及预期收益。同时，要与医生充分沟通，确保自身权益。

2. 严格遵循医嘱

参加临床试验的患者，需严格按照医嘱进行治疗，定期进行随访。如有不适，应及时与医生沟通。

3. 保持积极心态

临床试验过程中，患者要保持积极的心态，相信自己能够战胜病魔。同时，家人和朋友的支持也是非常重要的。

五、温馨提示

肺癌Nectin-4靶点靶向药试验的开展，标志着肺癌治疗进入了一个新的时代。我们期待这一试验能为广大肺癌患者带来福音，同时也呼吁符合条件的患者积极参与临床试验，共同推动肺癌精准治疗的发展。

如有疑问或想了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶