【胡杨河】实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗免费试验（免费用药）

本文概述了实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验，一种利用患者自身免疫系统攻击癌细胞的创新性细胞治疗方法。该疗法具有高安全性、针对性及持久疗效，适用于所有实体瘤患者。目前，全球范围内正招募18-75岁的实体瘤患者参与临床试验。参与试验不仅为患者提供了新治疗机会，也为科学研究贡献力量。有兴趣者可联系全球好药网咨询热线：400-119-1082。

【胡杨河】实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】MSLN STAR-T细胞在晚期恶性实体瘤中的安全性与有效性的探索性临床研究

药品名称：CART

基因分型：细胞治疗

突变基因：MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：•既往接受过至少一线治疗失败的恶性间皮瘤患者； •既往接受至少一线治疗失败的胰腺癌患者； •既往接受至少二线治疗失败的胃癌患者； •既往接受过至少二线铂敏感或铂耐药治疗失败的卵巢癌患者； •既往接受过至少一线治疗失败的肝内胆管癌患者；

项目优势：华夏英泰

【胡杨河】实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗免费试验

概述

在抗癌斗争中，每一个新的治疗手段都可能为患者带来生的希望。今天，我们要介绍的是一项具有创新性的临床试验——实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验。这项试验为众多肿瘤患者提供了一种全新的治疗选择，下面我们就来详细了解这项试验。

一、什么是实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验？

实体瘤是指那些在体内形成实体肿块或肿瘤的癌症，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。MSLN细胞治疗试验是一种针对实体瘤的创新性细胞治疗方法，通过利用患者自身的免疫系统来攻击癌细胞。

MSLN（Mesenchymal Stem Cell-Derived Natural Killer，间充质干细胞来源的自然杀伤细胞）细胞是具有免疫调节功能的细胞，它们能够增强患者免疫系统的抗癌能力。这种治疗方法不仅适用于单一癌种，而是面向所有实体瘤患者，为患者提供了更广泛的治疗选择。

二、MSLN细胞治疗的优势

1. 安全性高：MSLN细胞治疗使用的是患者自身的细胞，避免了免疫排斥的风险，同时减少了传统治疗带来的副作用。

2. 针对性强：MSLN细胞具有靶向性，能够精准识别并攻击癌细胞，减少对正常细胞的影响。

3. 疗效持久：MSLN细胞治疗后，患者的免疫系统会持续发挥作用，有助于维持长期的疗效。

三、临床试验招募信息

目前，实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验正在全球范围内招募患者。以下是招募的基本信息：

招募对象：所有实体瘤患者（不限癌种）

招募条件：年龄18-75岁，经病理学检查确认为实体瘤患者，自愿参加试验并签署知情同意书

试验地点：全球多个临床试验中心

如果您或您的亲友符合招募条件，希望了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务。

四、参与临床试验的意义

参与实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验，对于患者来说，不仅是一种新的治疗机会，更是对科学研究的贡献。通过参与试验，患者有机会接触到最前沿的治疗技术，同时为未来的癌症治疗研究提供宝贵的数据。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验为肿瘤患者带来了新的希望。在这个与时间赛跑的抗癌过程中，每一次的创新和突破都让我们离战胜癌症更近一步。如果您对这项试验感兴趣，或者希望了解更多相关信息，请及时联系我们。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待与您共同探索希望的路径。

入选标准

受试者必须满足以下所有入选标准才可入组本研究。

年龄≥18岁，≤70岁，性别不限;

经组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体瘤，包括恶性间皮瘤(胸膜、腹膜等)、胰腺癌、卵巢癌、肝内胆管癌、肺癌、胃癌、结直肠癌等;

经过系统性治疗后复发，或无法耐受现有治疗的晚期恶性实体瘤患者，包括但不限于：

既往接受过至少一线治疗失败的恶性间皮瘤患者;

既往接受至少一线治疗失败的胰腺癌患者;

既往接受至少二线治疗失败的胃癌患者;

既往接受过至少二线铂敏感或铂耐药治疗失败的卵巢癌患者;

既往接受过至少一线治疗失败的肝内胆管癌患者;

晚期非小细胞肺癌(非鳞癌)患者：EGFR、ALK、ROS1、MET等驱动基因阳性者，经靶向治疗后出现疾病进展或不能耐受;EGFR、ALK、ROS1、MET等驱动基因阴性者，受试者既往接受≥1线治疗后出现疾病进展或不能耐受;

既往接受过至少二线治疗失败的结直肠癌患者。

肿瘤组织样本间皮素(MSLN)为阳性(IHC检测，阳性率>10%);

筛选时影像学上具有可测量的靶病灶(依据1)，非淋巴结病灶长径≥1.0cm，或淋巴结病灶短径≥1.5cm;

ECOG评分0-1分;

预期生存期≥3个月;

具备建立外周血单个核细胞采集通路的条件，具有足够的细胞以备STAR-T细胞制备;

具有良好的骨髓和器官功能：

血常规：绝对中性粒细胞计数(ANC)≥5×109/L;血红蛋白(Hb)≥85g/L;血小板计数≥75×109/L;

血生化：总胆红素(TBIL)≤5倍正常值上限(ULN);天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)≤2.5倍正常值上限(ULN)(肝转移的患者可为≤5倍ULN);

血清肌酐(Cr)≤5倍正常值上限(ULN);

凝血功能：国际标准化比值(INR)、活化部分凝血酶原时间(APTT)≤5×ULN，肝转移的患者应≤2×ULN;

肺功能：具备最低水平的肺储备，定义为CTCAE 0≤1级呼吸困难且在非吸氧状态的指末血氧饱和度≥91%;

育龄期妇女必须在筛选期进行血清学妊娠试验，且结果为阴性;并且愿意在试验期间和细胞输注后24个月采用可靠的方法避孕;对于伴侣为育龄妇女的男性受试者，应接受手术绝育，或同意在试验期间和细胞回输后24个月采用可靠的方法避孕;

受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

排除标准

符合以下任何一项的受试者不能入组本研究。

1. 筛选时存在难以控制的活动性感染者；符合以下一项者：

乙肝表面抗原（HBsAg）阳性和/或乙肝e抗原（HBeAg）阳性，乙肝e抗体（HBe-Ab）和/或乙肝核心抗体（HBc-Ab）阳性且HBV-DNA拷贝数大于检测下限，丙肝抗体（HCV-Ab）阳性且HCV-RNA拷贝数大于检测下限，人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者、梅毒螺旋体（TP-Ab）抗体阳性；

2.     患有或具有中枢神经系统疾病史的患者，如癫痫史、中风、严重脑损伤失语、瘫痪等；

3.    存在活动性脑转移的患者，但筛选前1个月不需要采用任何放射、手术或类固醇治疗以控制转移症状者可入组；

4.    系统性红斑狼疮、合并活动性或未经控制自身免疫性疾病（如Crohns病、类风湿关节炎、自身免疫性溶血性贫血等）；

5.    既往干预或治疗导致的毒性或并发症未恢复至CTCAE 0≤2级或以下（脱发及研究者判断的无临床意义的实验室检查异常值除外）；

6.    既往接受过其他基因修饰的T细胞产品（如MSLN CAR-T 或TCR-T细胞），或靶向MSLN的治疗；

7.    单采前的指定时间内使用进行过以下任何药物或治疗的患者：

8.    单采前1周内或5个半衰期内（以时间短者为准）接受过任何全身性系统化疗或小分子靶向治疗；

9.    单采前1周内使用过药理学剂量的皮质类固醇激素（泼尼松≥20mg/天或等效剂量的其他皮质类固醇激素）和其它免疫抑制剂。

10.   存在无法控制的胸水、心包积液或腹水（腹水定义为：体格检查腹水体征阳性或需要采用干预治疗控制的腹水（仅影像学显示有腹水而不需干预者可纳入）；

11.   筛选前的3年内，被诊断出其他恶性肿瘤，但经过治疗的皮肤基底细胞癌，皮肤鳞状细胞癌和/或经过根治性原位癌切除者除外；

12.   其他严重的可能限制受试者参加此研究的疾病。例如控制不良的糖尿病、左心室射血分数（LVEF）<50%、纽约心脏病协会（NYHA）心功能III级或IV级心力衰竭；6个月内心肌梗死、不稳定型心律失常或不稳定性心绞痛；1年内的肺栓塞病史；中度及以上的慢性阻塞性肺疾病、间质性肺病（影像学上无临床意义的间质性改变除外）、有临床意义的肺功能检查异常；或有临床意义的消化道出血；

13.  筛选前6周接种过活疫苗者；

14.   在细胞回输前3个月内参与其他干预性临床研究，接受过活性试验药物治疗，或在整个研究期间有意参与另一项临床试验或接受方案规定之外的抗肿瘤治疗者。

15.    妊娠或哺乳期妇女；

研究者认为存在不适合入选或影响受试者参与或完成研究的其他因素。