【重庆】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验（临床研究患者招募）

本文科普了实体瘤NTRK试验的重要性及其相关知识，该试验针对NTRK基因突变，旨在为不同类型的实体瘤患者提供新的治疗选择。参与试验的患者需满足一定条件，可享受领先的治疗方案、专业医疗团队的关注和一定的经济补贴。广大患者可通过全球好药网咨询热线400-119-1082了解详情，把握治疗新希望。

【重庆】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

项目名称：【不限癌种019】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：拉罗替尼

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【重庆】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

一、概述：了解实体瘤NTRK试验的重要性

随着医疗科技的不断发展，抗癌新药的研究日新月异。其中，实体瘤（不限癌种）NTRK试验成为了一个备受关注的热点。本文将为您详细科普实体瘤NTRK试验的相关知识，帮助广大肿瘤患者了解这一临床试验，把握治疗的新希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

NTRK基因是一种神经营养因子受体基因，其突变可能导致肿瘤的发生。实体瘤（不限癌种）NTRK试验，就是针对这一基因突变的抗癌新药临床试验。这类试验旨在招募不同类型的实体瘤患者，通过新药治疗，观察疗效及安全性，为患者带来新的治疗选择。

三、实体瘤NTRK试验的临床招募条件

参与实体瘤NTRK试验的患者需满足以下条件：

1. 经病理诊断为实体瘤患者，不限癌种；

2. 携带NTRK基因融合或突变；

3. 之前接受的治疗方案无效或病情进展；

4. 身体状况良好，能够耐受临床试验药物的治疗。

四、参与实体瘤NTRK试验的优势

1. 领先的治疗方案：NTRK试验药物针对性强，有望为患者带来更好的疗效；

2. 专业的医疗团队：参与试验的患者将得到专业医疗团队的全程关注和指导；

3. 减轻经济负担：临床试验期间，患者可免费使用试验药物，并享受一定的医疗补贴。

五、如何参与实体瘤NTRK试验？

如果您或您的家人朋友符合上述招募条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您详细解答关于实体瘤NTRK试验的疑问，并协助您报名参与。

六、温馨提示：把握治疗新希望，共抗肿瘤

实体瘤（不限癌种）NTRK试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。了解并参与这一试验，有助于提高治疗效果，改善生活质量。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新、最全面的抗癌药物信息，助力患者共抗肿瘤。

最后，再次提醒广大患者，如需了解更多关于实体瘤NTRK试验的信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列 8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准：

 a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个影像层上可见的可测量病灶。

c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系统稳定性检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格入组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳