【重庆】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验（患者招募）

胆管癌是一种起源于肝脏内胆管上皮细胞的恶性肿瘤，早期症状不明显，治疗难度大。本文介绍了一种针对胆管癌HER2靶点的靶向药试验，旨在探索针对HER2基因突变的靶向药物，提高治疗效果。试验药物为一种新型HER2靶向抑制剂，适用于HER2基因阳性的胆管癌患者。试验流程包括病理学检查和分组治疗，同时明确了招募条件。HER2靶点的靶向治疗具有较高的特异性，减少正常组织损害，但患者需注意潜在风险。符合招募条件的患者可参与试验，为生命加油。

【重庆】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆道癌】 SHR-A1811治疗既往经一线或二线系统性治疗失败的HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌（BTC）患者的II期临床研究

药品名称：SHR-A1811

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经组织病理学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性胆道癌，受试者不适于接受手术切除、移植或消融治疗；

项目优势：注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。

【重庆】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

胆管癌是一种起源于肝脏内胆管上皮细胞的恶性肿瘤，由于其早期症状不明显，往往发现时已属晚期，治疗难度较大。然而，随着科学研究的不断深入，针对胆管癌的靶向治疗逐渐成为新的治疗方向。今天，我们将为您介绍一种针对胆管癌HER2靶点的靶向药试验，为您带来生命的希望。

二、胆管癌HER2靶点靶向药试验概述

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种在多种肿瘤中过度表达的蛋白质，与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。近年来，针对HER2靶点的靶向治疗在乳腺癌、胃癌等领域取得了显著成果。胆管癌HER2靶点靶向药试验旨在探索针对胆管癌患者HER2基因突变的靶向药物，以提高治疗效果。

三、试验药物及适应症

本次试验的药物为一种新型HER2靶向抑制剂，通过抑制HER2蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药物适用于HER2基因阳性的胆管癌患者，包括晚期胆管癌和术后辅助治疗。

四、试验流程及招募条件

1. 试验流程：患者需经过病理学检查确认HER2基因阳性，然后根据病情进行分组，接受不同剂量的靶向药物治疗。治疗过程中，医生会定期评估患者的病情，调整治疗方案。

2. 招募条件：年龄在18-75岁之间，经病理学检查确认HER2基因阳性的胆管癌患者；未曾接受过针对胆管癌的系统性治疗；无明显心、肝、肾功能损害；自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、试验优势及潜在风险

优势：针对HER2靶点的靶向治疗具有较高的特异性，可减少对正常组织的损害，降低副作用。此外，该药物在乳腺癌、胃癌等领域的临床试验中已显示出良好的效果。

风险：任何药物都存在一定的副作用和风险，包括靶向药物。患者可能会出现皮疹、腹泻、恶心等不良反应。在临床试验中，患者需密切关注病情，并及时与医生沟通。

六、携手共进，共创生命奇迹

胆管癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性的胆管癌患者带来了新的治疗选择。如果您符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。让我们一起为生命加油，共创生命奇迹！

七、温馨提示

面对癌症的挑战，我们从未放弃。胆管癌HER2靶点靶向药试验为患者带来了新的希望，让我们共同期待这一试验的成果，为更多患者带来生命的阳光。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展，为您传递最新、最实用的抗癌信息。

入选标准

1 年龄18-75周岁（含两端值），男性或女性；

2 ECOG-PS评分：0或1；

3 预期生存期≥12周；

4 经组织病理学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性胆道癌，受试者不适于接受手术切除、移植或消融治疗；

5 既往接受过系统性化疗失败或不耐受；

6 受试者需提供足量的肿瘤原发或转移灶样本；

7 按照RECIST v1.1标准，受试者至少存在一个可测量病灶；

8 主要器官功能正常，符合方案要求；

9 若患者患有活动性乙型肝炎病毒（HBV）感染：HBV-脱氧核糖核酸（DNA）必须＜ 500 IU/mL；

10 同意避孕；

排除标准

1 研究首次给药前4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗、生物治疗或其他临床研究药物等抗肿瘤治疗；

2 存在脑转移或脑膜转移病史或证据的受试者；

3 伴有急性或慢性不可控制的胰腺炎或Child-Pugh肝功能分级为C级；

4 研究首次给药前4周内发生过严重的创伤或接受大手术治疗；

5 研究首次给药前6个月内发生的严重心脏疾病；

6 伴有临床症状且不受控制的中等量及以上的胸腔积液、腹水或心包积液，需要进行治疗性穿刺引流的患者；

7 研究首次给药前2周内，出现重度感染症状；

8 已知存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向；

9 先天性或获得性免疫缺陷；

10 受试者存在严重且无法控制的伴随疾病；

11 在研究首次给药前6个月内发生的脑梗塞、肺栓塞或深静脉血栓；