【绥化】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了NTRK靶点靶向药试验，该试验是当前肿瘤治疗领域的热点，旨在评估NTRK靶点靶向药物在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。参与试验的患者有望获得新的治疗机遇，并在经验丰富的医疗团队指导下进行治疗，同时还能免费获得药物治疗。本文呼吁广大患者关注自身健康状况，积极参与临床试验，推动我国抗癌事业的发展。

【绥化】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【招满】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：硫酸Larotrectinib口服溶液

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：不限

治疗线数：

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【绥化】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

随着医疗科技的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为广大肿瘤患者带来了新的希望。在众多抗癌靶点中，NTRK靶点被誉为“破癌之王”。实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验成为当前肿瘤治疗领域的热点。本文将为您详细介绍这一试验的相关知识，帮助您了解这一全新治疗机遇。

二、NTRK靶点及其重要性

NTRK是神经生长因子受体基因，包括NTRK1、NTRK2和NTRK3三个亚型。当NTRK基因发生融合或其他突变时，会导致细胞信号传导异常，从而促使肿瘤细胞生长和扩散。研究发现，NTRK基因突变广泛存在于多种实体瘤中，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。

三、实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验

针对NTRK靶点的靶向药物，能够特异性地与突变后的NTRK蛋白结合，阻断其信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长。以下是关于实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的详细介绍。

1. 试验目的

评估NTRK靶点靶向药物在实体瘤（不限癌种）患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。

2. 招募对象

实体瘤患者，不限癌种，经检测证实存在NTRK基因融合或突变。

3. 试验过程

患者需经过严格的筛选，合格后进入临床试验。试验分为剂量爬坡阶段和剂量扩展阶段。在试验期间，患者需按照规定剂量服用NTRK靶点靶向药物，并定期进行疗效评估和安全性监测。

四、患者受益

参与实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的患者，有望获得以下几方面的受益：

1. 新的治疗机遇：NTRK靶点靶向药物为患者提供了全新的治疗选择，有望改善患者的生存质量和生存期。

2. 专业的医疗团队：患者将在经验丰富的医疗团队的指导下进行治疗，确保安全性和疗效。

3. 免费药物治疗：在试验期间，患者可免费获得NTRK靶点靶向药物治疗。

五、咨询热线

如果您对实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验感兴趣，或想了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答和指导。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的希望。在医疗科技的不断进步下，相信未来会有更多更有效的治疗方法问世，助力患者战胜病魔。同时，我们也呼吁广大患者关注自身健康状况，积极参与临床试验，共同推动我国抗癌事业的发展。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列           8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准:

    a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

    b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个                影像层上可见的可测量病灶。

   c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系  定性                检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳