【运城】结直肠癌不限其他类免费试验（免费用药检测）

本文主要讨论了结直肠癌这一全球威胁人类健康的恶性肿瘤，以及针对该疾病的结直肠癌不限其他类临床试验。文章强调了参与此类试验的重要性，包括提前接触新药、新疗法，提高治疗效果，以及为医学研究贡献力量。同时，详细介绍了如何参与临床试验，并推荐了全球好药网这一专业平台，为患者提供相关信息和服务。最后，文章鼓励患者勇敢面对疾病，相信科学，共同努力抗击疾病。

【运城】结直肠癌不限其他类免费试验

项目名称：【钇90肠癌肝转移】钇（90Y）炭微球产品NRT6003治疗结直肠癌肝转移患者！

药品名称：钇（90Y）炭微球产品NRT6003

基因分型：其他类

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：治疗不可手术切除 结直肠癌肝转移或原发性肝癌病理学确诊的没有做放疗

项目优势：国内自主研发的钇（90Y）炭微球产品。这是一款选择性内照射治疗（SIRT）用放射性微球，是以炭微球为载体负载高活度的放射性钇（90Y）而得。具体治疗过程中，通过经导管血管造影术（DSA）介入手术将钇[90Y]炭微球经肝动脉灌注至肿瘤供血动脉，钇（90Y）炭微球随血流分布并阻滞于肿瘤组织微小动脉和毛细血管中，钇（90Y）发射纯β射线，最终通过选择性内照射治疗杀死肿瘤细胞达到治疗目的。

【运城】结直肠癌不限其他类免费试验

一、结直肠癌：一场无声的战役

结直肠癌，一种常见的恶性肿瘤，已经成为威胁全球人类健康的重要疾病之一。由于其早期症状不明显，很多患者在确诊时已经处于中晚期，治疗难度较大。然而，随着医学科技的不断发展，结直肠癌的治疗方法也在不断进步，新的抗癌药物临床试验为患者带来了新的希望。

二、什么是结直肠癌不限其他类试验？

结直肠癌不限其他类试验是指针对结直肠癌患者开展的临床试验，不仅包括传统的化疗、放疗等治疗方法，还包括最新的免疫治疗、靶向治疗等新型疗法。这些试验旨在评估新药、新疗法的有效性和安全性，为患者提供更多的治疗选择。

三、参与结直肠癌不限其他类试验的意义

1. 提前接触新药、新疗法

结直肠癌不限其他类试验让患者有机会提前接触到尚未上市的新药、新疗法，为治疗提供更多的可能性。

2. 提高治疗效果

通过参与临床试验，患者可以接受更加个性化的治疗方案，提高治疗效果。

3. 为医学研究贡献力量

临床试验的数据和结果对于医学研究具有重要意义，患者参与试验可以为医学进步贡献力量。

四、如何参与结直肠癌不限其他类试验？

1. 了解试验信息：通过全球好药网等专业平台，了解结直肠癌不限其他类试验的最新信息。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，向专业医生咨询，了解自己是否适合参与试验。

3. 签署知情同意书：在充分了解试验风险和收益后，签署知情同意书，同意参与试验。

4. 按照试验要求进行治疗：在试验期间，按照医生的要求进行治疗，并定期接受随访。

五、全球好药网：为结直肠癌患者提供专业服务

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，旨在为全球肿瘤患者提供一个抗癌经验交流，以及提供全球最新抗癌药物临床研究信息。如果您想了解更多关于结直肠癌不限其他类试验的信息，可以拨打咨询热线：400-119-1082，我们的专业团队将为您提供详细的解答和支持。

六、温馨提示

结直肠癌不限其他类试验为患者带来了新的治疗希望，全球好药网将与您携手，共同探索生命的可能性，共筑生命之光。让我们勇敢面对疾病，相信科学，为自己和家人的健康而努力。

入选标准

符合以下所有条件的受试者，可以入选：

1）自愿加入本研究，并签署知情同意书；

2）年龄 18~80 周岁（包括边界值）；

3）ECOG 体力状况评分≤1 分；

4）预计生存期≥3 m；

5）通过既往影像学或经病理和/或细胞学明确诊断为结直肠癌肝转移；

6）已成功接受结直肠癌原发灶局部完全切除且原发灶局部无复发；

7）既往抗肿瘤系统治疗方法不耐受、失败或肝转移灶手术切除后复发；

8）现存结直肠癌肝转移灶不可手术切除或研究者认为存在其他原因不适合切除者或拒绝手术者，且无肝外转移；

9）根据 RECIST1.1 标准，至少有一个可测量的肝脏靶病灶；

10）肿瘤总体积小于肝脏总体积的 50%；

11）Child-Pugh 评分≤7 分；

12）有足够的器官功能：

①血常规[14 天内未接受过输血或集落刺激因子（granulocyte colony-stimulatingfactor，G-CSF）治疗]：中性粒细胞计数（absolute neutrophil count，ANC）≥1.5×10 9 /L；血小板计数（platelet counts，PLT）≥75×10 9 /L；血红蛋白（hemoglobin，HGB）≥90 g/L；

②肝功能：血清总胆红素（total bilirubin，TBIL）≤2 倍正常值上限（upper limit ofnormal，ULN）；丙氨酸氨基转移酶（alanine transaminase，ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（aspartate aminotransferase，AST）≤5.0 倍 ULN；碱性磷脂酶（alkalinephosphatase，ALP）≤2.5 倍 ULN；白蛋白＞30 g/L；

③肾功能：肌酐（creatinine，Cr）1.5 倍 ULN；肌酐清除率（creatinine clearance，CCr）≥50 mL/min（根据 Cockcroft-Gault 公式计算）；

④凝血功能：国际标准化比率（international normalized ratio，INR）、凝血酶原时间 （ prothrombin time ， PT ） 和 活 化 部 分 凝 血 活 酶 时 间 （ activated partialthromboplastin time，APTT）≤1.5 倍 ULN。如受试者服用华法林或肝素进行抗凝治疗，需确定在停药或未用药时满足方案要求；

⑤心血管功能：心脏彩超检查：左室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）≥50%；

13）根据 CTCAE5.0 标准，既往系统抗癌治疗的所有不良事件恢复到基线或≤1 级[以下除外：既往抗癌治疗诱发的神经病变稳定（≤2 级），脱发]；

14）育龄女性和男性必须同意在签署知情同意后、研究期间及试验结束后 6 m 内采取严格的有效的避孕措施，男性在此期间禁止捐献精子，育龄期的女性受试者筛选期及给药前 24 h 内复查的妊娠试验结果必须为阴性。

排除标准

受试者符合下列任何一项排除标准，则不纳入本项研究：

1）既往有肝性脑病病史患者；

2）严重的肺功能不全（FEV1/FVC<50%或 FEV1<50%预计值或每分钟最大通气量（maximum volume per minute，MVV）<50 L/min）、明显的慢性阻塞性肺病或间质性肺炎的患者；3）锝[ 99mTc]聚合白蛋白（99mTc-MAA）动脉灌注显像显示肝肺分流百分数>10%或单次肺部辐射吸收剂量>30 Gy；

4）不可肝动脉插管者，如血管畸形、对造影剂过敏、对麻醉剂过敏等；

5）门静脉主干癌栓；

6）结直肠癌肝转移病灶既往接受过放射治疗者或经肝动脉栓塞者（接受经肝动脉非碘化油化疗栓塞的患者由研究者判断是否可入组）；

7）上次抗肿瘤治疗（手术、化疗、免疫治疗、靶向治疗）距本试验药物给药前 4 w 以内者；

8）门脉高压症、中至重度单纯性腹水或难治性腹水或失代偿期肝硬化临床表现；

9）在试验药物给药之前 28 d 做过大手术或严重创伤；

10）距使用本试验药物前 1 m 内参加过其他干预性临床试验；

11）妊娠、哺乳期女性；

12）处于活动期或目前需系统治疗的严重感染；

13）人类免疫缺陷病毒抗体检查结果阳性者；

14）研究者判断，存在既往治疗的未解决的毒性并将继续存在，可能危及患者安全；

15）研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因不宜入选本研究。

二、研究产品：NRT6003 注射液（由钇[90Y]炭微球和辅料组成）

三、适应症：不可手术切除结直肠癌肝转移

四、试验分期：I/II 期

五、计划入组例数：60 例，计划完成入组时间，2023.6