【渭南】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，旨在评估该药物的安全性和有效性。试验针对G12C突变阳性的患者，成功后将提供高效低毒的治疗方案。文章详细说明了试验的招募条件、流程及注意事项，并强调参与试验的患者将获得免费治疗和专业关怀，提高生存质量和生存期。符合条件的患者可通过咨询热线了解更多信息。

【渭南】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【渭南】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验简介

在肺癌的治疗领域，非小细胞肺癌（NSCLC）占据了绝大多数病例。近年来，随着分子靶向治疗的发展，针对特定基因突变的靶向药物已经成为治疗非小细胞肺癌的重要手段。G12C靶点是EGFR基因突变的一种，针对这一靶点的靶向药物试验，为患者带来了新的治疗希望。

二、G12C靶点靶向药试验的意义

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，旨在评估针对G12C突变的靶向药物在治疗非小细胞肺癌中的安全性和有效性。这一试验的成功，将有望为G12C突变阳性的患者提供一种高效、低毒的治疗方案，大大提高患者的生存质量和生存期。

三、试验招募对象及条件

为了确保试验结果的准确性和可靠性，本次非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的招募对象需满足以下条件：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

EGFR基因检测显示G12C突变阳性；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对G12C突变的靶向药物治疗；

具备良好的身体条件，能够完成试验所需的检查和治疗。

四、试验流程及注意事项

参与非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的患者，将按照以下流程进行：

报名参加试验，提交相关病历资料；

通过筛选后，进入试验组或对照组；

按照医生的要求，接受靶向药物治疗；

定期进行随访，评估药物的安全性和有效性；

试验结束后，根据患者病情，继续进行治疗或随访。

需要注意的是，试验期间，患者应严格遵守医嘱，不得擅自调整治疗方案。同时，试验组患者在治疗过程中可能会出现一些不良反应，如皮疹、腹泻等，应及时告知医生，以便进行相应处理。

五、参与试验的优势

参与非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，患者将有机会获得以下优势：

免费接受靶向药物治疗；

得到专业医生团队的精心治疗和关怀；

提高治疗效果，延长生存期；

为后续治疗提供更多选择。

六、温馨提示

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，为G12C突变阳性的患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息，共同为战胜肺癌而努力。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。