【运城】多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗免费试验（受试者招募）

本文介绍了多发性骨髓瘤（MM）的基本概念、BCMA在治疗中的重要性，以及一项针对复发或难治性MM患者的BCMA细胞治疗试验。试验利用细胞治疗技术，旨在评估安全性和有效性。优势在于特异性强、副作用小，有望提高生存质量。文中还详细说明了试验的招募条件和参与流程。全球好药网提供咨询与报名服务，助力患者寻找治疗希望。

【运城】多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗免费试验

项目名称：【CAR-T疗法骨髓瘤】一项评价靶向 BCMA 的通用型 LCAR-BCDR 细胞制剂治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性和有效性的 I 期临床研究

药品名称： LCAR-BCDR 细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发/难治的多发性骨髓瘤

项目优势：B细胞成熟抗原（BCMA）在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【运城】多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗免费试验

一、什么是多发性骨髓瘤？

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是一种起源于骨髓浆细胞的恶性肿瘤，占所有血液系统恶性肿瘤的10%左右。该病好发于老年人，目前尚无根治性治疗方法，主要依赖化疗、免疫治疗等综合治疗手段。

二、BCMA在多发性骨髓瘤治疗中的重要性

BCMA（B细胞成熟抗原）是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的蛋白质，近年来研究发现，BCMA是治疗多发性骨髓瘤的重要靶点。

三、【多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验】介绍

【多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验】是一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验，旨在评估基于BCMA靶点的细胞治疗方法的安全性和有效性。该试验采用最新的细胞治疗技术，通过改造患者的免疫细胞，使其能够特异性地识别并杀死肿瘤细胞。

四、试验优势与招募条件

优势：细胞治疗具有高度特异性，能够降低对正常细胞的影响，减少副作用。同时，该治疗方式有望提高患者的生存质量和生存期。

招募条件：年龄在18-70岁之间，经病理学检查确认为复发或难治性多发性骨髓瘤患者，且符合以下条件：

之前接受过至少一线标准治疗；

无严重的并发症或合并症；

自愿参加并签署知情同意书。

五、参与试验的流程与注意事项

1. 患者向全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名，提供相关病例资料。

2. 全球好药网工作人员将根据患者情况，评估是否符合招募条件。

3. 符合条件的患者将被安排到指定的医疗机构进行详细的检查和评估。

4. 患者在签署知情同意书后，将接受细胞治疗，并在治疗过程中接受专业团队的随访和监测。

5. 患者在治疗期间，需遵循医嘱，定期复查，并积极配合治疗。

6. 注意事项：患者需在治疗前告知医生自身的健康状况，如过敏史、感染史等，以便医生制定个性化的治疗方案。

六、温馨提示

【多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验】为复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗选择。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息，帮助每一个患者寻找治疗希望。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线（400-119-1082）报名参加试验，共创生命奇迹！

入选标准

简要入排:

接受过一种PI和一种IMiD（除外沙利度胺）治疗；排除既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效（除外既往治疗缓解后复发的受试者）。

排除曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗

入排标准：

年龄≥18岁的受试者； 根据IMWG诊断标准有初次诊断为MM的检查证明资料；

根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶： 血清单克隆副蛋白（M-蛋白）水平≥1.0 g/dL或尿M蛋白水平≥200 mg/24小时；

或 血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*：血清免疫球蛋白游离轻链≥10 mg/dL且免疫球蛋白κ/λ游离轻链比异常；

*研究的特定定义：仅有FLC可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿M蛋白水平均未达到可测量标准； 接受过一种PI和一种IMiD（除外沙利度胺）治疗；

既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展（根据IMWG标准确认为PD）；

或既往对任一种PI和任一种IMiD难治或不耐受的受试者。 在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考IMWG标准的疗效评估，必须存在有检查资料证明的PD。

另外，在6个月内接受末次治疗未获得PR以上疗效的受试者可以入选研究；

排除标准

预期生存期≥3个月；

既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效（除外既往治疗缓解后复发的受试者）。

曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。 

接受过以下任一治疗：

为治疗多发性骨髓瘤，接受过同种异体干细胞移植。

输注前≤12周内接受过自体干细胞移植。