【四平】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）G12C靶点的治疗难题，以及一款针对该靶点的靶向药物临床试验。文章强调G12C靶点在我国患者中发生率高，但治疗药物尚处于临床试验阶段。试验旨在评估药物的安全性和有效性，招募符合条件的患者参与。同时，文章解释了参与试验的风险与收益、报名方式及费用问题，并呼吁患者共同为抗击肺癌贡献力量。

【四平】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【四平】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌G12C靶点：一个亟待攻克的难题

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的85%以上。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定基因突变的靶向药物成为治疗非小细胞肺癌的重要手段。G12C靶点是EGFR基因的一种突变类型，在我国非小细胞肺癌患者中具有较高的发生率。然而，针对G12C靶点的治疗药物尚处于临床试验阶段，许多患者亟待新药的出现。

二、新药临床试验：为患者带来治疗希望

在全球好药网的支持下，我们开展了一项针对非小细胞肺癌G12C靶点靶向药的试验。本文将为您详细介绍这一试验，以及患者如何参与其中。

三、非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验简介

试验药物：本次试验的药物是一款针对非小细胞肺癌G12C靶点的靶向药物，通过抑制突变EGFR蛋白的活性，达到抗肿瘤效果。

试验目的：评估药物的安全性和有效性，为后续的临床应用提供依据。

招募对象：经病理学确诊的非小细胞肺癌患者，且存在G12C基因突变。

四、参与临床试验：您需要了解的几个问题

1. 参与试验的风险与收益？

临床试验是一项科学严谨的研究，患者在参与过程中可能会面临一定的风险。但与此同时，患者也有机会获得最新的药物治疗，从而提高生存质量和生存率。在试验开始前，医生会详细告知患者可能面临的风险，并在充分了解和自愿的基础上签署知情同意书。

2. 如何报名参加试验？

如果您符合招募条件，可以通过以下方式报名参加试验：

电话报名：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解详细信息并报名。

在线报名：登录全球好药网官方网站，填写报名表格。

3. 参与试验的费用问题？

参与临床试验的患者，其试验期间的相关检查、药物及随访费用将由试验主办方承担。但患者需自行承担前往医院的交通、住宿等费用。

五、携手共进，共创美好未来

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的开展，为我国广大非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为抗击肺癌贡献力量。

在全球好药网的支持下，我们相信这款新药能够为患者带来更好的治疗效果，改善患者的生活质量。让我们携手共进，共创美好未来！

如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；