【济源】肝癌MET免疫治疗免费试验（临床试验全国招募）

本文探讨了肝癌治疗的困境与突破，重点介绍了我国正在开展的【肝癌MET免疫治疗试验】，旨在评估MET免疫疗法在肝癌治疗中的有效性和安全性。试验通过激活患者免疫系统攻击肿瘤细胞，具有安全性高、疗效显著和个体化治疗等优势。文章还详细说明了试验的招募条件及参与方式，呼吁符合条件的患者积极报名，共同为抗击肝癌贡献力量。

【济源】肝癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【济源】肝癌MET免疫治疗免费试验

一、肝癌治疗的困境与突破

肝癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，因其早期症状不明显，多数患者在发现时已处于晚期，治疗难度较大。长期以来，肝癌的治疗手段有限，化疗、放疗和手术等传统治疗方式往往效果不佳，患者生存率较低。

然而，随着生物医学领域的飞速发展，肝癌的治疗迎来了新的希望。近年来，MET免疫治疗作为一种新兴的抗癌疗法，在肝癌治疗领域取得了显著成果。为了进一步验证其疗效，我国正在开展【肝癌MET免疫治疗试验】，为肝癌患者带来新的治疗选择。

二、MET免疫治疗试验概述

【肝癌MET免疫治疗试验】是一项旨在评估MET免疫疗法在肝癌治疗中的有效性和安全性的临床试验。该试验采用国际上先进的免疫治疗技术，通过激活患者体内的免疫系统，攻击和消灭肿瘤细胞。

试验过程中，患者将接受定期的免疫治疗，并接受相应的检查和评估，以监测治疗效果。此外，研究人员还将对患者的生存质量、不良反应等方面进行详细记录和分析。

三、肝癌MET免疫治疗试验的招募条件

为了确保试验的严谨性和科学性，【肝癌MET免疫治疗试验】对参与患者有如下招募条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为晚期肝癌患者；

未曾接受过MET免疫治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、肝癌MET免疫治疗试验的优势

【肝癌MET免疫治疗试验】具有以下优势：

安全性高：MET免疫治疗相较于传统治疗手段，不良反应较小，患者耐受性较好；

疗效显著：临床试验初步结果显示，MET免疫治疗在肝癌治疗中具有一定的疗效，有助于延长患者生存期；

个体化治疗：根据患者病情和体质，制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

五、如何参与肝癌MET免疫治疗试验

如果您或您的亲友符合招募条件，有意愿参与【肝癌MET免疫治疗试验】，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业工作人员将为您提供详细的咨询和指导，帮助您顺利完成报名。

在报名过程中，请务必提供真实、准确的个人信息，以便研究人员对您进行评估。同时，我们承诺对您的个人信息严格保密，确保您的隐私安全。

六、温馨提示

【肝癌MET免疫治疗试验】为肝癌患者带来了新的治疗希望。让我们共同期待这一试验的成果，为更多肝癌患者带来生命的曙光。如果您有意愿参与试验，请尽快联系我们，一起为抗击肝癌贡献力量！

全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的来电！

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。