【云浮】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了淋巴瘤无靶点治疗难题，介绍了靶点靶向药试验的定义及其意义，包括为无靶点淋巴瘤患者提供新治疗选择、促进药物研发及实现个性化治疗。文章还详细说明了如何参与靶点靶向药试验，并强调了全球好药网在帮助患者寻找治疗希望方面的作用。摘要如下：本文探讨了淋巴瘤无靶点治疗的挑战，介绍了靶点靶向药试验作为一种新治疗途径，为无靶点淋巴瘤患者提供新选择，促进药物研发，实现个性化治疗。同时，详细介绍了参与试验的步骤，并强调全球好药网在助力患者寻找治疗希望中的作用。

【云浮】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】GFH009单药治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者的Ib/II期临床研究

药品名称：GFH009

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往经过至少 2 个且不超过 5 个系统性治疗方案的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤患者

项目优势：GFH009GFH009 是一种有效的、高选择性的 CDK9 小分子抑制剂，是劲方自主研发、国内首个步入临床试验的此类化合物，也是劲方首个独立递交FDA临床试验申请获批的全球多中心临床开发项目，已在中美两地平行开展GFH009相关的I期临床试验。与对照相比，GFH009 在所有剂量下均抑制肿瘤生长，并以剂量依赖性方式诱导细胞凋亡，用于治疗血液恶性肿瘤。

【云浮】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、认识淋巴瘤与无靶点难题

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其种类繁多，治疗手段多样。然而，对于部分淋巴瘤患者来说，他们的肿瘤细胞缺乏明确的靶点，这给治疗带来了巨大的挑战。

无靶点的淋巴瘤患者，由于缺乏明确的靶点，常规的靶向药物治疗往往难以发挥效果。因此，寻找新的治疗方法和药物成为了这类患者的迫切需求。

二、什么是靶点靶向药试验？

靶点靶向药试验是一种针对肿瘤细胞特定靶点进行药物筛选和治疗的临床研究。这种试验通过寻找并验证新的药物靶点，为无靶点淋巴瘤患者提供了一种新的治疗途径。

在靶点靶向药试验中，研究人员会针对患者的肿瘤细胞进行基因检测，寻找可能存在的潜在靶点。然后，根据这些靶点选择相应的靶向药物进行试验，以评估药物对肿瘤细胞的抑制效果。

三、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的意义

1. 提供新的治疗选择

对于无靶点的淋巴瘤患者来说，常规的治疗方法往往效果不佳。而靶点靶向药试验为这类患者提供了一种新的治疗选择，有望改善他们的生存质量和预后。

2. 促进药物研发

通过靶点靶向药试验，研究人员可以不断探索和验证新的药物靶点，为淋巴瘤的治疗提供更多的药物选择。这有助于推动抗肿瘤药物的研发进程，为患者带来更多希望。

3. 个性化治疗

靶点靶向药试验强调个体化治疗，根据患者的基因检测结果选择合适的药物。这种精准治疗模式有助于提高治疗效果，降低副作用。

四、如何参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友是一名淋巴瘤无靶点患者，想要参与靶点靶向药试验，可以遵循以下步骤：

1. 了解试验信息：通过全球好药网等平台了解正在进行的靶点靶向药试验，包括试验的目的、药物类型、入选标准等。

2. 咨询专业医生：与专业医生沟通，了解试验的适应症、风险和可能的治疗效果，以便做出明智的决策。

3. 参加筛选：根据试验要求，参与筛选，包括基因检测、病情评估等。

4. 签署知情同意书：在充分了解试验信息后，签署知情同意书，同意参与试验。

5. 开始试验：在专业医生的指导下，开始靶点靶向药试验，并定期评估治疗效果。

五、全球好药网助力淋巴瘤无靶点患者寻找治疗希望

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，我们致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您或您的亲友正面临淋巴瘤无靶点的治疗困境，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答疑问，帮助您寻找治疗希望。

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。在全球好药网的助力下，让我们一起为战胜肿瘤而努力！

入选标准

1 18-75周岁，男女不限

2 在进行筛选程序前必须获得书面签字的知情同意书

3 组织学确认的复发或难治性PTCL

4 既往经过至少2个且不超过5个系统性治疗方案（化疗和其他至少一种新药包括西达本胺、普拉曲沙、米托蒽醌脂质体或维布妥昔）后无效或进展的复发或难治性PTCL患者

5 存在至少1个可测量病灶（根据Lugano 2014年标准）

6 同意提供存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本

7 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体能状态评分为 0-2分

8 良好的造血和器官功能

9 预期生存时间 ≥ 12周

10 与此前抗肿瘤治疗相关的不良事件已经恢复到0~1级，除非是脱发、疲乏和< 2级感觉神经病变

11 对于有生育可能的女性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法；对于伴侣有生育可能的男性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法。

排除标准

1 皮肤T细胞淋巴瘤，播散性淋巴瘤/白血病

2 有症状的中枢神经系统（CNS）转移、软脑膜疾病或脊髓压迫。对于无症状的中枢神经系统转移患者，如果在针对CNS的治疗后影像学和神经症状稳定 ≥4周，且皮质类固醇剂量稳定或正在降低剂量，则允许进入研究

3 筛选期并发嗜血细胞综合征

4 存在不能控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）

5 在开始研究药物治疗前2周内接受过化疗、放疗或有抗肿瘤作用的中成药；或4周内接受过手术治疗；或4周或5个半衰期内（以短者为准）接受过靶向药治疗；或4周内接受过免疫治疗；或12周内接受过CAR-T或CAR-NK细胞治疗

6 接受过异基因造血干细胞移植或筛选前90天内接受过自体造血干细胞移植

7 首次给药前2周内参加过其他干预性的临床研究（不包括治疗结束后的随访）

8 既往使用过其他周期蛋白依赖性激酶9（CDK9）抑制剂

9 在进入研究前5年内同时患有其他恶性肿瘤

10 没有控制的肺纤维化，急性肺部疾病，间质性肺病

11 存在部分心脏疾病或异常

12 患者有胃肠道出血倾向

13 未能控制的感染性疾病：活动性感染、活性性乙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史或筛选期HIV阳性

14 入组前4周使用类固醇激素用量（强的松相当量）大于 20 mg/ 天，且连续使用超过 14 天

15 在首剂研究药物治疗前7天内使用过属于强效CYP3A4抑制剂或强效诱导剂的合并药物。

16 在进入研究前4周内接受过或计划在短期内（如3个月内）进行可能会影响本研究给药或研究评估的外科手术

17 妊娠或哺乳期女性

18 研究者认为可能影响患者安全的任何未能控制的合并疾病或病症