【遵义】结直肠癌MET免疫治疗免费试验（临床试验项目招募）

结直肠癌MET免疫治疗试验是近年来在恶性肿瘤治疗领域的一大突破，通过抑制MET基因活性，有效阻止肿瘤细胞生长和扩散。该试验已在全球范围内开展，初步结果显示显著疗效，且患者耐受性良好。现正面向广大结直肠癌患者招募，符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线400-119-1082了解详细信息。此试验为晚期结直肠癌患者带来新的生机，期待更多新型治疗方法的出现，为广大患者提供更多生存希望。

【遵义】结直肠癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【遵义】结直肠癌MET免疫治疗免费试验

一、背景介绍

结直肠癌作为常见的恶性肿瘤之一，近年来在我国发病率逐年上升。传统治疗手段如手术、化疗、放疗等虽然在一定程度上能控制病情，但对于晚期患者而言，疗效并不理想。随着精准医疗的不断发展，免疫治疗成为结直肠癌治疗领域的一大突破。其中，MET免疫治疗试验备受关注，为众多结直肠癌患者带来了新的生存希望。

二、什么是结直肠癌MET免疫治疗试验？

结直肠癌MET免疫治疗试验是一种针对结直肠癌患者的新型治疗方法。MET基因在结直肠癌的发生发展中起着重要作用，通过抑制MET基因的表达，可以有效阻止肿瘤细胞的生长和扩散。而MET免疫治疗试验正是利用这一原理，通过药物或其他手段，抑制MET基因活性，从而达到治疗结直肠癌的目的。

三、临床试验的重要性

临床试验是评估新药安全性和有效性的关键环节。结直肠癌MET免疫治疗试验在开展前，需经过严格的科学研究和动物实验验证。参与临床试验的患者，不仅能够提前享受到前沿的治疗方法，还有助于推动医学科学的进步。

四、招募对象及条件

结直肠癌MET免疫治疗试验面向广大结直肠癌患者进行招募。以下为参与试验的基本条件：

1. 经病理确诊的结直肠癌患者；

2.MET基因突变或扩增；

3. 适合接受免疫治疗；

4. 无严重心、肝、肾等器官功能障碍。

五、试验进展及成果

截至目前，结直肠癌MET免疫治疗试验已在全球范围内开展，吸引了众多患者参与。初步结果显示，MET免疫治疗在抑制肿瘤生长、延长患者生存期等方面具有显著疗效。与此同时，试验过程中并未发现严重不良反应，患者耐受性良好。

六、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，并对结直肠癌MET免疫治疗试验感兴趣，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详细信息。我们的专业团队将为您提供一对一的咨询服务，帮助您了解试验流程、评估风险与收益，为您带来新的治疗选择。

七、温馨提示

结直肠癌MET免疫治疗试验为晚期结直肠癌患者带来了新的生机。在精准医疗的大背景下，相信随着研究的深入，越来越多的新型治疗方法将问世，为广大患者提供更多生存希望。同时，我们也呼吁社会各界关注结直肠癌的防治，共同为抗击癌症贡献力量。

如果您有任何疑问或需求，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。