【龙岩】癌症hpv16免疫治疗免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了癌症hpv16免疫治疗试验，该试验针对hpv16阳性癌症患者，利用基因工程技术改造免疫细胞以攻击癌细胞。免疫治疗具有高效性、安全性和个性化优势。招募条件包括年龄18-70岁、hpv16阳性癌症患者等。参与试验者可通过全球好药网咨询热线报名。该试验为患者带来新的治疗希望，并有助于癌症治疗研究。

【龙岩】癌症hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【龙岩】癌症hpv16免疫治疗免费试验

一、癌症hpv16免疫治疗试验概述

近年来，癌症治疗领域取得了突破性进展，特别是在免疫治疗方面。作为一种全新的治疗方式，免疫治疗已经在多种癌症类型中取得了显著效果。癌症hpv16免疫治疗试验，正是针对hpv16阳性癌症患者的一种新型免疫疗法。

二、什么是hpv16？

人乳头瘤病毒（HPV）是一种常见的病毒，其中hpv16是其高风险亚型之一。hpv16感染与多种癌症的发生密切相关，如宫颈癌、口腔癌、肛门癌等。因此，针对hpv16的免疫治疗成为了癌症治疗领域的一个热点。

三、癌症hpv16免疫治疗试验的原理

癌症hpv16免疫治疗试验的核心原理是利用患者自身的免疫系统来攻击和消除癌细胞。具体来说，研究人员会从患者体内提取免疫细胞，通过基因工程技术对其进行改造，使其能够识别并杀死hpv16感染的癌细胞。经过改造的免疫细胞再输回患者体内，发挥抗癌作用。

四、癌症hpv16免疫治疗试验的优势

1. 高效性：免疫治疗针对性强，能够精准识别和杀死癌细胞，减少对正常细胞的损害。

2. 安全性：利用患者自身的免疫细胞进行治疗，避免了传统化疗、放疗等疗法带来的副作用。

3. 个性化：根据患者个体差异，定制个性化的治疗方案，提高治疗效果。

五、癌症hpv16免疫治疗试验的招募条件

1. 年龄在18-70岁之间，性别不限。

2. 经病理学检查确认为hpv16阳性的癌症患者。

3. 无严重心、肝、肾等器质性疾病。

4. 无其他正在进行的抗肿瘤治疗。

六、如何参与癌症hpv16免疫治疗试验？

如果您符合招募条件，可以通过以下方式参与：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2. 提交个人信息及病例资料，等待筛选。

3. 筛选合格后，前往指定医院进行免疫治疗。

七、温馨提示

癌症hpv16免疫治疗试验为hpv16阳性癌症患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以接受先进的免疫治疗，还有机会为癌症治疗领域的研究做出贡献。如果您符合招募条件，不妨勇敢尝试，为自己的健康和未来赢得更多可能。

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。