【忻州】非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗试验的相关内容。试验旨在评估PD-L1抑制剂治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性，包括筛选、治疗和随访三个阶段。参与试验的患者可享受早期接触新药、专业医疗团队支持、免费治疗和持续数据监测等优势。文章还详细说明了如何参与试验，并鼓励患者积极参与，为癌症治疗研究贡献力量。

【忻州】非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌026】比较 MK-7684 联合帕博利珠单抗作为复方制剂（MK-7684A） 与帕博利珠单抗单药用于 PD-L1 阳性的转移性非小细胞肺癌 受试者一线治疗的 III 期、多中心、随机、双盲研究

药品名称： MK-7684

基因分型：免疫治疗

突变基因：PD-L1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：PD-L1阳性的转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗

项目优势：/默沙东 研发（中国）有限公司

【忻州】非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗免费试验

一、什么是非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗试验？

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。PD-L1免疫治疗是一种创新的癌症治疗方法，它通过激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞。PD-L1免疫治疗试验旨在评估PD-L1抑制剂在非小细胞肺癌治疗中的有效性和安全性。

二、PD-L1免疫治疗试验如何进行？

PD-L1免疫治疗试验通常包括以下几个阶段：

筛选期：患者需经过一系列检查，包括血液检测、影像学检查等，以确定是否符合试验条件。

治疗期：符合条件的患者将接受PD-L1抑制剂治疗，同时进行严密的监测和评估。

随访期：治疗结束后，患者需定期回访，以评估治疗效果和长期安全性。

三、参与PD-L1免疫治疗试验的优势

参与PD-L1免疫治疗试验，患者将有机会获得以下优势：

早期接触新药：试验药物可能成为未来治疗非小细胞肺癌的有效手段，参与者可以率先体验。

专业医疗团队：试验将由经验丰富的医疗团队进行，患者将得到全面的医疗支持和关怀。

免费治疗：符合条件的患者将免费接受PD-L1抑制剂治疗，减轻家庭经济负担。

数据监测：患者的健康状况将得到持续监测，有助于及时发现并处理潜在问题。

四、如何参与PD-L1免疫治疗试验？

如果您或您的亲友患有非小细胞肺癌，并对PD-L1免疫治疗感兴趣，可以按照以下步骤参与试验：

了解试验要求：通过全球好药网（热线：400-119-1082）或相关医疗机构了解试验的具体要求和条件。

预约咨询：联系全球好药网或试验医疗机构进行初步咨询，了解试验的详细流程和可能的风险。

筛查评估：根据医生的建议，进行相关检查，以确定是否符合试验条件。

签订知情同意书：符合条件并愿意参与试验的患者，需签订知情同意书。

开始治疗：在专业医疗团队的指导下，开始PD-L1免疫治疗。

五、温馨提示

非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗试验为患者带来了一线希望。通过参与试验，患者不仅可以获得先进的药物治疗，还有机会为癌症治疗的研究做出贡献。如果您对PD-L1免疫治疗感兴趣，请及时联系全球好药网（热线：400-119-1082），我们将为您提供详尽的咨询和支持。

入选标准

1.组织学或细胞学确诊的 IV 期 NSCLC

2.根据 RECIST 1.1 评估确定存在可测量疾病

3.确认不存在 EGFR-、ALK-或 ROS1-靶向治疗作为主要治疗的指征

4.提供肿瘤组织供中心实验室使用 IHC 评估，表明肿瘤组织的肿瘤细胞 PD-L1 表达≥1%(TPS≥1%)

5.提供已签署知情同意书时年龄≥18 岁

6.随机分组前 7 天内的 ECOG PS 为 0 或 1

7.预期寿命至少为 3 个月

8.女性受试者符合方案规定的避孕要求

9.由受试者(或合法代表，如适用)提供研究的书面知情同意

10.方案定义的充分的器官功能。样本必须在研究干预开始前 10天内采集

排除标准

1.已知有其他恶性肿瘤病史

2. 已接受针对其转移性 NSCLC 的既往全身化疗或其他靶向或生物抗肿瘤治疗

3. 已接受抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 药物或者直接作用于另一种刺激性或协同抑制性 T 细胞受体(例如，CTLA-4、OX-40、CD137)的药物的既往治疗

4. 先前已接受另一种靶向 TIGIT 受体途径的药物治疗

5. 在研究干预开始前 2 周内已接受放疗。受试者的所有放射治疗相关的毒性必须已恢复，不需要皮质类固醇且没有放射性肺炎

6. 在研究干预的首次给药前 30 天内已接种活疫苗或减活疫苗。允许接种灭活疫苗

7. 目前正在参与或已经参与研究性药物的研究，或在研究干预的首次给药前 4 周内使用了研究性器械

8. 存在已知的活动性或未治疗的 CNS 转移和/或癌性脑膜炎。先前接受治疗的脑转移的受试者可参与研究，前提是在研究干预的首次给药前通过重复成像(注：重复成像应在研究筛选期间进行)确定为在影像学上稳定(即，无进展证据)至少 4 周、在临床上稳定且无需类固醇治疗至少 14 天

9. 对 MK-7684A 或帕博利珠单抗和/或任何辅料有重度超敏反应(≥3 级)

10. 存在活动性自身免疫性疾病，在过去 2 年内需要全身治疗

11. 诊断为免疫缺陷或在研究药物首次给药前 7 天内接受长期全身类固醇治疗(剂量超过 10 mg/天泼尼松当量)或任何其他形式的免疫抑制治疗

12. 有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症病史或目前有肺部炎症

13. 具有间质性肺疾病已知病史。NSCLC 的淋巴管扩散并不排除在外

14. 存在需要全身治疗的活动性感染

15. 已知有 HIV 感染史。不需要 HIV 检测，除非当地卫生机构强制要求

16. 已知有乙型肝炎(定义为 HBsAg 阳性)或已知的活动性丙型肝炎病毒(定义为检出 HCV RNA[定性])感染的病

17. 存在被治疗研究者视为有可能混淆研究结果、干扰受试者在整个研究期间的参与、或不符合受试者参与研究的最佳利益的任何疾病、治疗或实验室检查异常的历史或当前证据

18. 存在已知的精神障碍或药物滥用，会干扰受试者配合研究要求的能力

19. 如果受试者进行了大手术，受试者必须在开始研究干预之前已从手术和/或任何手术并发症中充分恢复

20. 已接受异体组织/实质器官移植