【西宁】肉瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文探讨了肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验的概念、必要性、参与方式及优势挑战。旨在提高肉瘤治疗效果，降低副作用，拓展治疗领域。试验优势包括个性化、高效、安全及费用可控。然而，面临药物研发难度大、临床试验周期长、患者招募困难等挑战。随着精准医疗发展，该试验有望为无靶点肉瘤患者带来治疗希望。有意参与者请拨打400-119-1082咨询。

【西宁】肉瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】溶瘤病毒疗法VT1092治疗黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

药品名称：溶瘤病毒疗法VT1092

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

项目优势：VT1092注射液是溶瘤病毒产品，属于I类创新型生物制品，通过两方面机制发挥抗肿瘤作用：一方面，改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用，在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞，并改变肿瘤微环境，增强机体抗肿瘤免疫；另一方面，VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用，协同促进机体的抗肿瘤免疫

【西宁】肉瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

肉瘤是一种起源于间叶组织的恶性肿瘤，包括骨肉瘤、软组织肉瘤等。在传统的治疗方式中，由于肉瘤的异质性较强，治疗难度较大。近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗逐渐成为肉瘤治疗的新选择。然而，并非所有肉瘤患者都有明确的靶点，这时，无靶点要求的靶向药试验应运而生。

二、为何要进行肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验的开展，主要是为了解决以下问题：

提高肉瘤患者的治疗效果：通过试验，寻找针对无靶点肉瘤患者的有效靶向药物，提高治疗效果。

降低治疗副作用：与传统化疗相比，靶向治疗具有更高的选择性，可降低对正常组织的损伤。

拓展肉瘤治疗领域：随着研究的深入，有望发现更多针对无靶点肉瘤的靶向药物，为患者提供更多治疗选择。

三、如何参与肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有肉瘤，且符合以下条件，可以考虑参与肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验：

经病理学检查确诊为肉瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

如果您有意向参与试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名服务。

四、肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验的优势

与传统治疗方式相比，肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验具有以下优势：

个性化治疗：根据患者的基因型和病理特征，选择最合适的靶向药物；

高效治疗：靶向药物具有更高的选择性，可直接作用于肿瘤细胞，提高治疗效果；

安全性高：靶向治疗具有较低的不良反应，患者耐受性较好；

费用可控：相较于传统治疗，靶向治疗费用相对较低，患者负担较轻。

五、肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验的挑战与展望

虽然肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验具有诸多优势，但仍面临以下挑战：

药物研发难度大：针对无靶点肉瘤的靶向药物研发难度较大，需要投入更多时间和资源；

临床试验周期长：临床试验需要经历严格的审批流程，周期较长；

患者招募困难：部分患者对临床试验存在误解，导致招募难度增加。

展望未来，随着精准医疗的不断发展，肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验将有望为更多患者带来治疗希望。让我们共同期待这一领域的研究成果，为抗癌事业贡献力量。

六、温馨提示

肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点肉瘤患者带来了新的治疗选择。通过参与临床试验，患者有望获得更精准、高效的治疗，提高生活质量。全球好药网将携手各界力量，助力抗癌事业，共创美好未来。如有疑问或需了解更多信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1、经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性恶性实体瘤受试者；恶性黑色素瘤、肉瘤、头颈部鳞癌、宫颈癌等优先入选。

2、经标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗。

3、年龄18～75岁，男女不限。

4、身体一般状况评分ECOG 0～2分。

5、预计生存期3个月以上。

6、至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1标准），且病灶适于进行瘤内注射。

7、血清抗Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）抗体为阳性。

8、受试者必须有适当的器官功能，筛选期实验室检查须满足如下要求：a) 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9／L ，血小板（PLT）≥75×10^9／L，血红蛋白（Hb）≥85g/L；b) 血清肌酐（Cr）、尿素（Urea）在正常值上限2倍范围内；c) 血清总胆红素（TBIL）≤正常值上界的2倍；d) 谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）≤正常值上界的2.5倍；肝转移的受试者不超过正常值上界的5倍；e) 活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）在正常值上限1.5倍范围内。

排除标准

1、新型冠状病毒核酸或抗体检测为阳性（新冠疫苗注射除外）。

2、存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者，包括：a) 高血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张≥100mmHg）；b) 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常【包括男QTc≥450ms（男），QTc≥470ms（女）】及≥2级充血性心功能衰竭【纽约心脏病协会（NYHA）分级】；c) 活动性或未能控制的严重感染（≥CTCAE 2级感染）；d) 既往接受过器官移植、骨髓移植（造血干细胞移植）及严重免疫功能缺陷患者；e) 尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0g者。

3、甲状腺、皮质醇检测严重异常；有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，需要全身性治疗。

4、有症状的脑原发或脑转移瘤患者。

5、既往存在严重肺间质改变的患者（由研究者判定）。

6、有活动性肺结核，OT试验检测强阳性患者。

7、有活动性出血或严重凝血功能障碍的患者。

8、消化道溃疡急性期或存在应激性溃疡高风险（如大型手术后）的患者。

9、3年内出现过第二原发癌的受试者（已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外）。

10、首次给药前4周进行过抗肿瘤治疗，包括内分泌，化疗， 放疗，靶向治疗，免疫治疗及抗肿瘤中药治疗；对于使用亚硝基脲 类和丝裂霉素化疗的受试者，停药在6周以内。

11、首次给药前4周内接种过预防疫苗或减毒疫苗及治疗性疫苗。

12、既往抗肿瘤治疗后毒性反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级水平（脱发、白癜风、使用替代性激素治疗相关不良事件除外）。

13、现患有活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、免疫缺陷病毒或具有临床意义的其他活动性感染。

14、入组前4周接受过三级以上手术或手术伤口未愈合的患者。

15、4周内接受抗单纯疱疹病毒治疗，如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等。

16、入组前四周内参加过其它临床试验。

17、口唇疱疹发作期的患者。