【西宁】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗，特别是针对MET基因突变或扩增的靶向药物研究。文章介绍了试验药物、招募对象、试验流程与注意事项，并探讨了参与试验的优势与风险。研究旨在寻找更有效、副作用更小的治疗手段，为患者带来更长的生存期和更好的生活质量。符合条件的患者可咨询热线电话获取更多信息。

【西宁】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项评估SCC244在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

药品名称：谷美替尼

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：不限

适应症状：MET14T跳（EGFR扩增伴随可以，其他驱动基因突变不行）

项目优势：海和

【西宁】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与MET靶点

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌的85%。在NSCLC的治疗中，靶向治疗已成为一种重要的治疗手段。MET基因突变或扩增是NSCLC中的常见分子改变，针对MET靶点的靶向药物，为患者带来了新的治疗希望。

二、非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验简介

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，是通过给予患者针对MET基因突变或扩增的靶向药物，以评估其安全性和有效性的一种临床试验。这种试验旨在寻找更有效、副作用更小的治疗手段，为患者带来更长的生存期和更好的生活质量。

三、试验药物及招募对象

试验药物通常是一种新型MET抑制剂，能够特异性地抑制MET基因的异常激活，从而抑制肿瘤的生长和扩散。以下是试验的招募对象：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

MET基因突变或扩增检测阳性；

年龄在18-75岁之间；

无其他严重疾病或并发症；

自愿参加试验并签署知情同意书。

四、试验流程与注意事项

试验流程主要包括以下几个阶段：

筛选阶段：患者需经过一系列检查，包括病理学检查、基因检测等，以确定是否符合试验条件；

治疗阶段：符合条件者将接受试验药物治疗，同时进行定期随访和评估；

观察阶段：治疗结束后，患者仍需定期随访，以评估药物的长期疗效和安全性。

在试验过程中，患者需注意以下几点：

遵循医生的建议，按时服药；

定期参加随访，及时报告药物副作用；

保持良好的心态，积极面对治疗；

如有疑问或不适，及时联系医生。

五、参与试验的优势与风险

参与非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，患者将有机会接触到最新的治疗手段，提高治疗效果。以下是一些优势和风险：

可能获得更有效的治疗，延长生存期；

有助于提高生活质量；

为后续治疗提供更多选择。

药物可能存在未知副作用；

可能无法达到预期疗效；

试验过程中需承担一定的时间和精力成本。

六、温馨提示

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。面对疾病的挑战，勇敢尝试新药，为生命续航。如果您符合试验条件，欢迎咨询我们的热线电话：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和专业的指导。让我们一起，开启抗击癌症的新篇章！

入选标准

1 ≥18岁的男性或女性受试者。

2 根据研究者的判断，预期寿命≥ 12 周。

3 Ia期入组经组织学确诊的具有c-Met改变的NSCLC（包括肉瘤样癌）受试者。c-Met改变定义为c-Met基因扩增≥5个拷贝，或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+)，或c-Met外显子14跳跃突变。对于c-Met基因扩增或c-Met蛋白过度表达的受试者，要求不具有EGFR T790M突变；对于有c-Met外显子14跳跃突变的受试者，要求KRAS/ALK/ROS1为野生型或突变/重排状态未知。

4 Ib期入组经组织学确诊的NSCLC受试者（与Ia期一样），以及具有c-Met基因扩增≥5 个拷贝或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）的AGC或HCC受试者。HCC受试者肝功能评分必须为Child Pugh A级。

5 NSCLC受试者须提供新鲜的肿瘤组织样本（c-Met外显子14跳跃突变受试者可提供留档的肿瘤组织样本），AGC和HCC受试者可提供新鲜或留档的肿瘤组织样本，用于检测c-Met基因改变或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）。细针穿刺和细胞学样本不适用。

6 入组Ia/Ib期的具有EGFR突变的所有NSCLC受试者必须在既往接受一线或二线治疗（包括至少一种作用于c-Met以外靶点的EGFR-TKI）后发生疾病进展。具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者，入组Ia期时必须接受过至少一线标准治疗，而入组Ib期时可以是一线或二线受试者。入组Ib期的AGC受试者必须在既往至少一线标准治疗后发生疾病进展，HCC受试者必须在一线靶向药物治疗后发生疾病进展。

7 受试者至少存在一处可测量的靶病灶。

8 ECOG体能状况评分0-2。

9 确认有充分的器官功能

10 根据美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）评估的，由既往治疗、手术或放疗引起的毒性，必须已经缓解到0或1级，但脱发例外。

排除标准

1 妊娠期（血清人绒毛膜促性腺激素阳性）或哺乳期妇女。

2 在研究药物首次给药前28天内接受过抗肿瘤全身化疗或针对HCC的局部治疗（如经皮酒精注射、化疗栓塞或射频消融）、生物治疗、抗癌中草药或抗感染药物。如药物的半衰期较长，则末次给药与研究药物首次给药的时间间隔必须大于5个半衰期。

3 既往曾接受另一种c-Met抑制剂的治疗。

4 既往曾接受EGFR-TKI治疗的NSCLC受试者出现EGFR T790M突变；具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者已知存在KRAS/ALK/ROS1突变/重排。

5 已知或怀疑对SCC244和/或其赋形剂过敏。

6 首次给药前的4周内，曾因骨转移接受姑息性放疗。

7 既往或目前合并其他恶性肿瘤（过去5年内已得到有效控制的非黑色素瘤皮肤癌、原位乳腺癌或原位宫颈癌及浅表性膀胱癌除外）。

8 筛选前6个月内，有心脏功能损害或有临床意义的心脏病，包括≥2级的充血性心衰（根据纽约心脏协会分级标准）、心律失常、需要治疗的传导异常、心肌病或无法控制的高血压。QTc延长>470毫秒，尖端扭转型室速的危险因素，低钾血症或长QT综合征的家族史。

9 筛选前的6个月内，有卒中病史。

10 有症状或未治疗的已知中枢神经系统或脑转移。已采用完全切除和/或放疗治疗，状况稳定或已改善的转移灶如果计算机断层扫描（CT）显示病灶稳定至少一个月，没有脑水肿的证据，无需激素或抗惊厥药治疗，则不是排除标准。

11 无法吞咽口服药物，或活动性消化系统疾病，或消化道大手术，据研究者认为，会影响SCC244的给药和吸收（例如，活动性溃疡，无法控制的腹泻，或小肠切除）。

12 任何会影响研究方案依从性、有临床意义的疾病或状况（例如，胰腺炎，无法控制的糖尿病，活动性或无法控制的感染，药物滥用或酗酒，或精神疾病)。

13 乙肝病毒或丙肝病毒（HBV或HCV）活动性感染的结果阳性；已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染阳性。

14 在试验结束之前，有生育可能的男性和女性，不愿意或不能采取高效避孕措施来避孕。

15 无法停用以下药物：入选前一周，影响CYP3A4的药物。会延长QT间期或导致尖端扭转型室速的药物。入选前一周，香豆素类抗凝剂（低分子量肝素可以接受）。