【贵港】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了EGFR靶点与实体瘤的关系，强调了EGFR靶点靶向药试验的重要性和意义。文章介绍了实体瘤患者参加EGFR靶点靶向药试验的招募条件、好处及报名方式。研究表明，EGFR靶向药物能提高治疗效果、减少副作用、延长生存期。符合条件的患者可通过全球好药网咨询报名，开启精准治疗新篇章。

【贵港】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项I期、开放、单中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性实体恶性瘤患者中评估BC3448的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性

药品名称：BC3448

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,EGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：BC3448为介导T细胞杀伤作用的靶向CD3/EGFR双特异性抗体，利用EGFR作为肿瘤特异性抗原，通过结合EGFR和T细胞表面分子CD3，激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围，发挥抗肿瘤作用。在临床前体外、体内研究中，BC3448在EGFR高表达、EGFR突变和KRAS或BRAF突变的细胞或动物模型中均展示出良好的药效活性。

【贵港】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

一、EGFR靶点与实体瘤的关系

实体瘤是一种生长在实体组织中的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。EGFR（表皮生长因子受体）是一种在许多实体瘤细胞表面过度表达的蛋白质。研究表明，EGFR的异常激活与肿瘤细胞的生长、侵袭和转移密切相关。因此，针对EGFR靶点的靶向药物研发成为近年来抗癌药物研究的热点。

二、EGFR靶点靶向药试验的意义

EGFR靶点靶向药试验是一种针对实体瘤患者的临床研究，旨在评估新型EGFR靶向药物的安全性和有效性。通过参加试验，患者有机会接触到最新的抗癌药物，为治疗提供更多可能性。以下是EGFR靶点靶向药试验的几个重要意义：

提高治疗效果：与传统的化疗药物相比，EGFR靶向药物具有更高的选择性，能够更精准地抑制肿瘤细胞的生长，从而提高治疗效果。

减少副作用：EGFR靶向药物副作用相对较小，患者承受的痛苦更少。

延长生存期：临床试验表明，EGFR靶向药物能够显著延长患者的生存期。

三、实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验招募条件

为了确保试验的准确性和安全性，以下是实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验的招募条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为实体瘤患者；

肿瘤细胞表面EGFR表达阳性；

未接受过其他针对EGFR的靶向治疗；

具备良好的身体状况，能够承受治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、参加实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验的好处

参加实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验，患者将获得以下好处：

免费治疗：试验期间，患者将免费获得最新的EGFR靶向药物治疗。

专业医疗团队：患者将得到国内外顶级医疗团队的精心治疗和护理。

个性化治疗方案：根据患者的病情，医生将制定个性化的治疗方案。

关爱与支持：试验期间，患者将得到心理、生活等多方面的关爱和支持。

五、如何参加实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合招募条件，有意愿参加实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和报名服务。同时，您也可以登录全球好药网（网址：）了解更多相关信息。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者将有机会接触到最新的抗癌药物，为生命续航。全球好药网将与您携手共进，为抗击肿瘤贡献力量。请拨打咨询热线：400-119-1082，让我们一起开启精准治疗新篇章！

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75岁，性别不限；

2. 患有经组织学或细胞学确认的手术无法切除的局部晚期或转移性的恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或患者不耐受或拒绝标准治疗；

3. 在可获得的情况下，提供用于生物标志物分析的肿瘤组织样本；

4. ECOG体力评分0-2分；

5. 预计生存时间3个月以上；

6. 有充分的器官功能： （1）血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：血小板计数≥75 x 10^9/L；中性粒细胞绝对计数≥1.5 x 10^9/L；白细胞绝对计数≥3.0 x 10^9/L；血红蛋白≥90 g/L； （2）肝功能：总胆红素≤1.5 x ULN；无肝转移：ALT和AST≤2.5 x ULN；有肝转移：ALT和AST≤5 x ULN； （3）肾功能：血清肌酐（Cr）水平≤1.5 x ULN，肌酐清除率（Ccr）＞50 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）； （4）凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 x ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5 x ULN；

7. 有生育能力的女性患者（非手术绝育以及从月经初潮至绝经后1年）在试验药物首次给药前72小时内进行的尿液或血清妊娠试验结果必须呈阴性。如果有生育能力的患者必须同意从签署知情同意开始禁欲或者使用高效避孕方法，一直到试验药物末次给药后6个月；

8. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.在首次使用试验药物前4周或5个半衰期内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗、手术等抗肿瘤治疗（以哪个短为准）。首次使用试验药物前6周内使用过亚硝基脲或丝裂霉素C者；首次给药前2周内或5个半衰期内接受过口服氟尿嘧啶类化疗或小分子靶向药物（以哪个短为准）；首次使用试验药物前2周内接受经NMPA批准的有抗肿瘤适应症的中成药及具有抗肿瘤效果的中药；

2. 在首次使用试验药物前4周（或者其他药物的5个半衰期，视哪个时间更短）内接受过其它未上市临床试验药物的患者；

3. 在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4. 在首次使用试验药物前14天内或预期需要接受全身糖皮质激素（泼尼松＞10 mg/天或等效的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。除外以下情况：局部外用或关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素，影像学检查使用增强剂前注射激素抗过敏反应；短期（≤7天）使用糖皮质激素进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病；

5. 在首次使用试验药物前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干扰素等；

6. 在首次使用试验药物前4周内使用过减毒活疫苗；

7. 既往曾接受过异体骨髓移植或器官移植的患者；

8. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发、色素沉着除外）；

9. 符合以下情况的中枢神经系统转移患者：

（1）需要接受局部治疗（手术、放疗或其他）（脑转移无症状或者有症状但研究者认为不需要局部治疗可以入组）；

（2）需要或正在使用类固醇激素＞10 mg泼尼松（或等效药物）治疗的CNS转移。