【许昌】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了肺癌C-MET靶点靶向药试验的重要性，介绍了C-MET靶点的定义及其在肺癌治疗中的关键作用。文章还详细说明了试验的招募对象、优势及参与方式，强调靶向药物的高度选择性、低毒副作用以及提高生存质量的特点。最后，提供全球好药网咨询热线，鼓励符合条件者积极参与试验，为肺癌治疗贡献力量。

【许昌】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【许昌】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

一、肺癌C-MET靶点靶向药试验的重要性

近年来，肺癌的发病率逐年上升，严重威胁着人类的生命健康。在肺癌的治疗过程中，靶向治疗作为一种高效、低毒的治疗方法，越来越受到关注。C-MET靶点是肺癌治疗中的一个重要靶点，针对该靶点的靶向药物试验，为肺癌患者带来了新的希望。

二、什么是C-MET靶点？

C-MET是一种原癌基因，编码一种受体酪氨酸激酶。C-MET基因的扩增、突变或过表达与多种人类肿瘤的发生发展密切相关，包括肺癌、肝癌、胃癌等。在肺癌中，C-MET基因的异常激活会导致肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移。

三、肺癌C-MET靶点靶向药试验招募对象

肺癌C-MET靶点靶向药试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者；

具有C-MET基因异常的患者；

年龄在18-75岁之间，性别不限；

ECOG评分0-2分；

预计生存期超过3个月；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、肺癌C-MET靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性：靶向药物针对C-MET靶点，具有高度选择性，能够有效抑制肿瘤细胞生长。

2. 低毒副作用：与传统化疗药物相比，靶向药物毒副作用较小，患者耐受性较好。

3. 提高生存质量：靶向治疗能够显著改善患者的生活质量，延长生存期。

五、如何参与肺癌C-MET靶点靶向药试验？

如果您符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

2. 向工作人员提供相关病例资料，以便进行初步筛选；

3. 确定符合条件后，前往指定的医疗机构进行详细检查；

4. 签署知情同意书，开始临床试验。

六、温馨提示

肺癌C-MET靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗选择，让生命再次焕发光彩。全球好药网将携手各方力量，为广大肺癌患者提供最新的治疗信息，助力患者找到合适的治疗方法。如果您或您的亲友符合试验条件，请勇敢参与，共同为生命续航。咨询热线：400-119-1082，期待您的来电。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组