【烟台】白血病免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了白血病免疫治疗试验的概念、优势及参与方式。免疫治疗通过激活患者自身免疫系统对抗白血病细胞，具有靶向性强、效果显著和安全性高等优点。参与试验需了解基本信息、检查入选条件，并咨询专业医生。文中还发布了【白血病免疫治疗试验】招募启示，面向18-70岁的白血病患者，全国各大医院及临床试验机构均可报名。全球好药网提供相关信息及咨询服务，助力患者抗癌。

【烟台】白血病免疫治疗免费试验

项目名称：【国外CAR-T】在患有复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的儿科和年轻成人患者中遗传靶向 B 细胞特异性抗原 CD19 的 T 淋巴细胞

药品名称：CAR-T

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病

项目优势：纪念斯隆凯特琳癌症中心

【烟台】白血病免疫治疗免费试验

一、什么是白血病免疫治疗试验？

白血病免疫治疗试验是一种利用患者自身的免疫系统对抗白血病细胞的新型治疗方式。这种治疗方法通过激活或增强患者体内的免疫细胞，使其能够识别并攻击癌细胞。近年来，免疫治疗在白血病治疗领域取得了显著成果，为众多患者带来了新的希望。

二、白血病免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：免疫治疗能够精确识别白血病细胞，减少对正常细胞的影响，降低副作用。

2. 效果显著：免疫治疗在部分患者中取得了显著的治疗效果，提高了生存率。

3. 安全性高：相较于传统化疗和放疗，免疫治疗的安全性更高，患者承受的痛苦较小。

三、如何参与白血病免疫治疗试验？

参与白血病免疫治疗试验，首先需要了解以下信息：

1. 了解试验的基本信息：包括试验的目的、方法、预期效果等。

2. 检查是否符合入选条件：年龄、病情、身体状况等。

3. 咨询专业医生：在了解试验信息后，向专业医生咨询，了解试验的利弊。

4. 报名参加：符合条件的患者可以报名参加试验，并遵循试验流程。

四、【白血病免疫治疗试验】招募启示

为了帮助更多白血病患者找到治疗希望，我们特此开展【白血病免疫治疗试验】患者临床招募活动。以下是招募详情：

1. 招募对象：年龄在18-70岁，经病理学检查确认为白血病的患者。

2. 招募条件：患者需具备良好的身体状况，能够承受治疗过程中的副作用。

3. 招募时间：即日起至2023年12月31日。

4. 招募地点：全国各大医院及临床试验机构。

五、全球好药网助力白血病免疫治疗试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。为了让更多患者了解并参与白血病免疫治疗试验，我们特设咨询热线：400-119-1082。如有疑问，请随时拨打热线电话，我们将竭诚为您解答。

六、温馨提示

【白血病免疫治疗试验】为众多白血病患者的治疗带来了新的希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同探索这一新型治疗方式。全球好药网将竭诚为您提供服务，助力您在抗癌路上找到光明。

入选标准

协议收集臂的纳入标准：

年龄 < 26 岁，其疾病符合以下 3 项标准之一：

录像机*

第一次或随后骨髓复发(孤立或合并)、复发时、恢复治疗期间或达到 CR 后的患者。

难治性疾病 *VHR B-ALL 的定义包括以下内容：

NCI HR-ALL 且诊断时年龄 ≥ 13 岁诊断时的 CNS-3 白血病第 29 天/诱导结束 BM MRD > 0.01%诱导失败(第 29 天/诱导结束时的 M3 BM)亚二倍体(n< 44 条染色体和/或 DNA 指数 < 0.81)t(9;22) ALL(费城染色体/Ph+ ALL)t(17;19) ALL 或 Ph-Like ALLMLL基因重排IKZF1 缺失21 号染色体的染色体内扩增 (iAMP21) 请注意，仅符合收集/储存 PBMC 标准的患者在输注转基因 T 细胞之前需要重新同意。

本方案治疗组的纳入标准：患者必须有累及骨髓的复发/难治性 CD19+ B-ALL 病史，才有资格输注修饰的 T 细胞。

请注意，根据形态学、FISH/细胞遗传学、分子易位和/或流式细胞术，≥5% 的原始细胞构成本协议的骨髓复发。患者还必须满足以下标准之一才有资格输注修饰的 T 细胞：

第二次或更多(≥2)复发早期第一次骨髓复发(第一次 CR<18 个月)再诱导化疗后中/晚期第一次骨髓复发(第一次 CR > 18 个月)，初始反应差(形态学和/或流式细胞术≥5% 原始细胞)难治性疾病由主治医师与 BMT 服务机构协商确定不符合 HSCT 条件患者不会从治疗医师确定的额外化疗中受益KPS 或 Lansky 评分 ≥ 60肺功能(在预处理化疗前测量)：

o 脉搏血氧饱和度 > 90% 的室内空气氧饱和度。

肾功能(在预处理化疗前测量)：

o 18 岁以上患者的血清肌酐≤2.0mg/dL 或年龄≤2.5 x 机构 ULN

肝功能(在预处理化疗前测量)：

AST ≤ 5 x 机构 ULN。继发于白血病受累的升高不是排除标准。白血病是否受累取决于是否存在进行性复发，该复发定义为前一个月内骨髓或外周血白血病细胞增加，以及未开始使用已知的肝毒性药物(例如唑类)。

总胆红素 ≤ 2.5 x 机构 ULN收集 T 细胞/PBMC 的排除标准：

Karnofsky/Lansky 性能状态<60。

患有任何并发活动性恶性肿瘤的患者，定义为需要除预期观察之外的任何治疗的恶性肿瘤

患有活动性 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎感染的患者。

怀孕的女性

排除标准

　　Karnofsky/Lansky 性能状态<60。

　　患有任何并发活动性恶性肿瘤的患者，定义为需要除预期观察之外的任何治疗的恶性肿瘤如果患者有孤立的 ALL 髓外复发，将被排除在外　怀孕的女性。

　　患有活动性(2-4 级)急性移植物抗宿主病 (GVHD)、慢性 GVHD 或在 allo-HSCT 后需要糖皮质激素治疗(>0.5 mg/kg/天泼尼松或其等效物)的明显自身免疫性疾病(例如溶血性贫血)的患者作为治疗。

　　活动性中枢神经系统 (CNS) 白血病，定义为治疗后 7 天内脑脊液 (CSF) 中淋巴母细胞的明确形态学证据或治疗后 28 天内有症状的中枢神经系统白血病(即颅神经麻痹或其他显着的神经功能障碍)。预防性鞘内用药不是排除的理由。

　　o 如果 LP 是创伤性的(包含红细胞)并且不能重复，则 Steinherz/Bleyer 比率将用于根据治疗医师的判断确定 CSF 白血病的明确证据。

　　不受控制的、有症状的、并发疾病，包括但不限于感染、精神疾病或会限制遵守研究要求或治疗研究者认为会对受试者构成不可接受的风险的社会情况。

　　先前免疫治疗的神经毒性

　　先前和/或正在进行的器官功能障碍或其他合并症，包括但不限于会损害患者承受细胞因子释放综合征或神经毒性已知副作用的能力的不受控制的感染

　　最近的既往治疗：输注或单采前 2 周内进行全身化疗(氯法拉滨或亚硝基脲用于单采术 6 周)或放疗前少于或等于 3 周。例外：o对于先前的鞘内化疗没有时间限制，前提是可以从任何急性毒性作用中完全恢复。

　　o如果在开始单采术或治疗前至少 2 周没有增加剂量，则可以招募接受羟基脲或口服维持化疗的受试者。

　　o仅允许接受生理替代剂量类固醇治疗的受试者，前提是在开始单采术或治疗前至少 2 周内没有增加剂量。

　　o受试者必须已从其先前治疗的急性副作用中恢复，从而满足资格标准。被认为与疾病相关而非治疗相关的血细胞减少症不受此排除。

　　• 治疗医师估计会损害完成研究治疗的能力的快速进展性疾病。