【大理】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了HER2靶点在子宫内膜癌治疗中的新进展，指出HER2阳性患者对靶向治疗有较好响应。HER2靶点靶向药试验通过精准打击肿瘤细胞，降低副作用，为患者带来新希望。文章还提供了临床试验招募信息，强调参与试验的优势与注意事项，并温馨提醒患者可寻求专业抗癌新药信息交流平台的支持。

【大理】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【大理】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

一、HER2靶点：子宫内膜癌治疗的新希望

子宫内膜癌是全球女性常见的恶性肿瘤之一，其治疗手段在过去几年中取得了显著的进步。HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种在癌细胞表面表达的蛋白质，研究发现，HER2阳性的子宫内膜癌患者对靶向治疗有较好的响应。因此，HER2靶点靶向药试验成为近年来癌症治疗研究的热点。

二、HER2靶点靶向药试验：为患者带来新希望

HER2靶点靶向药试验是通过特定的药物，针对HER2阳性肿瘤细胞进行精准打击，以期达到抑制肿瘤生长的目的。与传统化疗相比，靶向治疗具有更高的选择性，能够减少对正常细胞的损害，从而降低副作用。

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，我们关注到这一领域的最新研究动态，并致力于为患者提供第一手的治疗信息。目前，HER2靶点靶向药试验正在全球范围内招募患者，希望通过这一临床试验，为更多的子宫内膜癌患者带来治疗希望。

三、临床试验招募：你需要了解的信息

对于符合条件的子宫内膜癌患者来说，参与HER2靶点靶向药试验可能意味着一个新的治疗机会。以下是关于临床试验招募的一些关键信息：

招募对象：HER2阳性的子宫内膜癌患者

试验目的：评估HER2靶点靶向药对子宫内膜癌的疗效和安全性

试验地点：全国多个临床试验中心

参与流程：患者需经过专业医生的评估，符合条件后可参与试验

四、参与试验的优势与注意事项

参与HER2靶点靶向药试验，患者将有机会接触到最新的治疗技术，并获得专业团队的密切关注和个性化治疗。同时，以下是一些参与试验的注意事项：

了解试验药物的潜在副作用

遵循医嘱，定期进行随访和检查

与家人和朋友保持沟通，分享治疗经验

五、温馨提示：寻找治疗希望，我们与您同在

HER2靶点靶向药试验为子宫内膜癌患者带来了新的治疗希望。在这个过程中，全球好药网将始终陪伴在您身边，为您提供最新的抗癌药物信息，解答您的疑问，帮助您寻找治疗希望。

如果您或您的亲友符合HER2靶点靶向药试验的招募条件，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解更多相关信息。

让我们一起携手，共同战胜癌症，重拾健康生活！

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。