【温州】胃癌MET免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

胃癌是全球常见恶性肿瘤，传统治疗手段存在局限。本文介绍了胃癌MET免疫治疗试验，这是一项针对晚期胃癌患者的临床研究，评估MET抑制剂联合免疫检查点抑制剂的安全性和有效性。试验具有创新性、安全性和有效性，为患者带来新希望。现正招募符合条件的晚期胃癌患者参与试验，以验证其安全性和有效性，为患者提供更有效的治疗选择。欢迎咨询全球好药网了解详情。

【温州】胃癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【温州】胃癌MET免疫治疗免费试验

一、胃癌治疗的挑战与希望

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的生命健康。长期以来，胃癌的治疗手段有限，化疗、放疗和手术等传统治疗方式在延长患者生存期和改善生活质量方面存在一定的局限性。近年来，随着免疫治疗的发展，胃癌治疗迎来了新的突破。

二、胃癌MET免疫治疗试验概述

胃癌MET免疫治疗试验是一项针对晚期胃癌患者的临床研究，旨在评估MET抑制剂联合免疫检查点抑制剂治疗晚期胃癌的安全性和有效性。该试验将为胃癌患者提供一种全新的治疗选择，有望显著提高患者的生存率和生活质量。

三、胃癌MET免疫治疗试验的吸引力

胃癌MET免疫治疗试验采用MET抑制剂联合免疫检查点抑制剂的治疗方案，充分发挥了免疫治疗的优势，有望打破传统治疗的局限，为胃癌患者带来新的希望。

试验过程中，研究人员将密切监测患者的不良反应，确保治疗的安全性。同时，试验方案经过严格的科学论证，力求在保证疗效的同时，降低患者的风险。

初步研究结果显示，胃癌MET免疫治疗试验在部分患者中取得了显著的效果，为晚期胃癌患者带来了治疗上的新希望。

四、胃癌MET免疫治疗试验招募患者

为了进一步验证胃癌MET免疫治疗试验的安全性和有效性，现面向全国招募晚期胃癌患者。以下是招募条件：

经病理学检查确认为晚期胃癌患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过免疫治疗或MET抑制剂治疗；

无严重心、肝、肾等重要器官疾病；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验详情。我们将为您提供专业的咨询服务，帮助您了解试验流程、风险和收益，为您的治疗之路提供有力支持。

五、温馨提示

胃癌MET免疫治疗试验为晚期胃癌患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者有望获得更有效的治疗方案，延长生存期，提高生活质量。全球好药网期待与您携手，共同为胃癌患者寻找治疗希望，共创美好未来。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。