【大理】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了“非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验”，旨在探索免疫治疗在无靶点晚期非小细胞肺癌患者中的应用。试验采用先进免疫治疗药物，分为筛选和治疗两个阶段，为患者提供新治疗选择，提高生活质量，并促进学术交流。招募条件包括确诊为晚期非小细胞肺癌、无靶点突变等。参与方式有拨打咨询热线、发送邮件或直接咨询试验医院。该试验为无靶点患者带来新希望，同时助力我国肺癌治疗研究。

【大理】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【肺癌】比较ONC-392与多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂治疗 后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照 多中心III期临床研究

药品名称：ONC-392

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：末次治疗为PD-1/PD-L1 抑制剂联合铂类化疗治疗的驱动基因阴性（排除EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。可以有KRAS突变）的NSCLC，末次治疗最好不超过3线

项目优势：ONC-392是美国OncoC4及中国昂科免疫开发的新一代抗CTLA-4单克隆抗体。因其独特的pH值敏感性，ONC-392不会引起CTLA-4在溶酶体降解，能够更有效地、选择性地清除肿瘤微环境中的调节性T细胞（肿瘤免疫逃逸的一个主要罪魁祸首）。临床前研究证明，与CTLA-4靶向药物相比，ONC-392的有效性和安全性大大提升。

【大理】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

一、试验背景与目的

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。对于晚期非小细胞肺癌患者，传统的化疗和靶向治疗手段并不能满足所有患者的需求。近年来，免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，已经在非小细胞肺癌治疗领域取得了显著的成果。此次“非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验”旨在探索免疫治疗在无靶点非小细胞肺癌患者中的应用，为患者提供新的治疗选择。

二、试验内容与方法

本次试验主要针对无靶点的晚期非小细胞肺癌患者，采用国际上先进的免疫治疗药物。试验分为两个阶段：第一阶段为筛选期，主要对患者进行免疫组化、基因检测等检查，确定符合入组条件的患者；第二阶段为治疗期，患者将接受免疫治疗药物，并根据病情调整治疗方案。

三、试验优势与意义

1. 提供新的治疗选择：对于无靶点的非小细胞肺癌患者，传统治疗手段效果有限。免疫治疗作为一种新型治疗手段，有望为这部分患者带来新的希望。

2. 提高生活质量：免疫治疗相较于传统化疗，副作用较小，有利于提高患者的生活质量。

3. 促进学术交流：本次试验将邀请国内外知名专家参与，有助于推动非小细胞肺癌免疫治疗领域的研究与发展。

四、招募条件

1. 确诊为晚期非小细胞肺癌患者；

2. 无靶点突变；

3. 未接受过免疫治疗；

4. 愿意接受试验并签署知情同意书。

五、参与方式与咨询热线

如果您或您的家人符合招募条件，可通过以下方式参与试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验详情；

2. 将病例资料发送至指定邮箱，等待工作人员回复；

3. 直接前往试验医院进行咨询。

六、温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验为无靶点非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅有机会接受先进的免疫治疗，还能为我国非小细胞肺癌治疗领域的研究贡献力量。如果您符合招募条件，请尽快联系我们，让我们一起为生命续航！

入选标准

1 成人，性别不限，签署知情同意书当天年龄≥18岁，通过签署书面知情同意书自愿同意参 加研究。

2 经组织学或细胞学确诊的转移性非小细胞肺癌，转移包括局部淋巴结或远处器官。

3 末次治疗为PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂双药化疗且影像学进展。

4 根据RECIST 1.1，有可测量的疾病病灶。

5 ECOG评分为0或1。

6 必须具有充分的器官功能。

7 预期存活时间必须≥3个月。

8 在筛选访视前至末次用药后90天内避孕。

排除标准

1 既往抗肿瘤治疗引起的AE未恢复到NCI CTCAE v5.0定义的≤1级。

2 首次研究药物用药前28天内参研试验用药物或试验用器械的任何其他临床试验，或同时接 受其他获批的全身性抗肿瘤治疗。

3 正在接受慢性系统性全身性皮质类固醇治疗。

4 存在以下基因的靶向突变或基因组改变的受试者：EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。

5 用药前4周内有活动性或症状性脑转移或进展证据。

6 有活动性胃肠疾病。

7 有活动性间质性肺疾病或肺炎。

8 在首次研究药物用药前14天内有全身静脉抗菌药物治疗的活动性感染，或在7天内需要口服抗菌药物治疗的活动性感染。

9 在开始研究治疗前6个月内有心血管病史。

10 对多西他赛或聚山梨酯80制剂有重度超敏反应病史。

11 有需要免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病。

12 在开始研究治疗前4周内接受过大手术或预期在研究期间接受大手术。

13 研究者认为受试者不适合参加临床试验。

14 处于妊娠期或哺乳期。

15  试验分组