【邢台】胆管癌MET免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了胆管癌作为一种罕见恶性肿瘤的传统治疗局限性，并介绍了新型“胆管癌MET免疫治疗试验”为患者带来的新希望。该试验通过激活患者免疫系统攻击肿瘤细胞，具有毒副作用小、疗效持久的特点，正全国范围内招募符合条件的患者。参与流程简便，全球好药网提供专业信息支持。符合条件的患者可拨打电话400-119-1082了解详情。

【邢台】胆管癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【邢台】胆管癌MET免疫治疗免费试验

概述

胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，传统治疗手段往往效果有限，让许多患者和家庭倍感无助。然而，随着医学科技的进步，一种名为“胆管癌MET免疫治疗试验”的新药临床试验正在为患者带来新的希望。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解如何参与并寻求治疗。

胆管癌MET免疫治疗试验：开启新篇章

胆管癌MET免疫治疗试验是一项旨在评估新型免疫疗法对胆管癌患者疗效的临床研究。该试验通过激活患者体内的免疫系统，攻击肿瘤细胞，以达到抑制肿瘤生长的目的。与传统化疗和放疗相比，免疫治疗具有毒副作用小、疗效持久的特点，为患者带来了全新的治疗选择。

试验亮点：精准打击肿瘤，降低副作用

精准打击：胆管癌MET免疫治疗试验采用的新型免疫疗法能够精确识别并攻击肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，从而减少副作用。

降低副作用：与传统化疗和放疗相比，免疫治疗的不良反应较少，患者的生活质量得到显著提高。

招募对象：符合条件的患者有望获得治疗机会

胆管癌MET免疫治疗试验正在全国范围内招募患者。以下为招募对象的基本条件：

经病理学检查确认为胆管癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过免疫治疗；

具有良好的身体状态和脏器功能。

参与流程：简单快捷，为您带来希望

参与胆管癌MET免疫治疗试验的流程如下：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

提交个人信息，包括年龄、病史、检查报告等；

专业医生评估是否符合招募条件；

符合条件的患者前往指定医院进行免疫治疗。

携手共进：为生命续航，我们在一起

胆管癌MET免疫治疗试验为患者带来了新的治疗选择，但我们深知，面对疾病，患者和家庭的压力与挑战仍然巨大。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注这一试验的进展，并为患者提供最新的治疗信息。

如果您或您的亲友符合招募条件，请不要犹豫，立即拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，让我们共同为生命续航，为希望前行。

温馨提示

胆管癌MET免疫治疗试验为患者带来了新的希望，让我们携手共进，为战胜疾病而努力。全球好药网将一直陪伴在您身边，为您提供专业、及时的抗癌新药信息，助力您走向健康。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。