【肇庆】宫颈癌无靶点要求细胞治疗免费试验（患者招募临床试验）

宫颈癌是女性常见恶性肿瘤，传统治疗手段副作用大。本文介绍了新兴的个性化治疗手段——细胞治疗，其通过改造和激活患者自身免疫细胞，实现精准杀伤肿瘤。无靶点要求细胞治疗试验，不依赖特定靶点，为无明确靶点的宫颈癌患者提供了新选择。该疗法具有个性化、副作用小、疗效持久等优势，现正全球招募符合条件的患者参与试验。

【肇庆】宫颈癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【肺癌，食道癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌（细胞疗法）】ScTIL-v2PD-1

药品名称：细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌

项目优势：外周血来源类TIL疗法，突破TIL依赖手术组织局限，同步解决异质性、微环境、扩增三大难题，无需手术组织，不限癌种，不限靶点，人人可及

【肇庆】宫颈癌无靶点要求细胞治疗免费试验

一、宫颈癌治疗的挑战与机遇

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。传统的治疗手段包括手术、放疗和化疗，虽然在一定程度上能控制病情，但往往伴随着较大的副作用。随着医学科技的不断发展，细胞治疗作为一种新兴的个性化治疗手段，为宫颈癌患者带来了新的希望。

二、什么是宫颈癌无靶点要求细胞治疗试验？

宫颈癌无靶点要求细胞治疗试验，是一种针对宫颈癌患者个体差异，采用患者自身免疫细胞进行改造和激活，以实现对肿瘤细胞的精准杀伤的治疗方法。该疗法不依赖于肿瘤细胞的特定靶点，因此对于无明确靶点的宫颈癌患者来说，是一种全新的治疗选择。

三、细胞治疗的原理及优势

原理：通过采集患者的外周血，提取免疫细胞，然后在实验室中对这些细胞进行基因改造和激活，增强其杀伤肿瘤细胞的能力。最后，将这些改造后的免疫细胞重新输回患者体内，发挥抗肿瘤作用。

优势：

个性化治疗：根据患者的具体病情和体质，定制个性化的治疗方案。

副作用小：与传统化疗相比，细胞治疗副作用较小，患者耐受性更好。

疗效持久：细胞治疗能够激发患者自身的免疫系统，产生持久的抗肿瘤效果。

四、宫颈癌无靶点要求细胞治疗试验的招募信息

为了进一步验证宫颈癌无靶点要求细胞治疗试验的疗效，现面向全球招募符合条件的宫颈癌患者。以下是招募详细信息：

招募对象：经病理学确诊为宫颈癌的患者。

招募条件：年龄在18-70岁之间，无严重心、肝、肾等器官疾病。

招募时间：即日起至2023年12月31日。

招募地点：全国各大三甲医院。

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

五、温馨提示

宫颈癌无靶点要求细胞治疗试验，为宫颈癌患者提供了一种全新的治疗选择。通过参与试验，患者不仅有机会获得个性化的治疗方案，还能为宫颈癌的科研和治疗做出贡献。让我们一起期待这一创新疗法为宫颈癌患者带来的美好未来！

入选标准

1. 本临床研究适用癌种包括：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌；

2. 愿意前往郑州接受全部本临床研究相关安排，包括细胞采集、回输、和各个时间点的访视随诊；

3. 身体条件许可，并自愿接受细胞回输前的化疗预处理(见下附流程图)；

4. 有以移除原发病灶为目的外科根治性手术指 证(同 时有手 术移 除范围外的病灶作为细胞治疗的可测量靶病灶)，并愿意在细胞治疗前接受手术治疗的患者将优先向 PI 推荐接受入组；

5. 自愿参加本临床研究，并签署知情同意书；

6. 年龄≥18 岁且≤75 岁；性别不限；

7. 预计生存期至少 3 个月以上；

8. ECOG 活动状态评分：0～1 分；

9. 病理检查确诊为恶性实体瘤的患者，既往治疗失败，或已经放弃包括放化疗的标准抗肿瘤治疗，自愿接受细胞治疗的患者；

10. 外周血 PD-1 阳性 T 淋巴细胞占总 T 淋巴细胞百分比≧20%；

11. 自愿接受外周血单个核细胞采集的患者；部分自愿接受手术获取足够量的新鲜肿瘤组织的患者；

12. 影像学至少有一个及以上的可测量病灶(CT 层厚≤5mm，增强扫描下，肿块长直径≥10mm，恶性淋巴结短径≥15mm)（接受 28 天内影像学检查）；

13. 临床实验室检查指标：

血液学检查指标：筛查前 14 天内在未接受输血、未使用粒细胞集落刺激因子(Granulocyte colony stimulating factor，G-CSF)治疗、未使用药物纠正的前提下

1) 白细胞计数≥3.5×109/L；中性粒细胞计数≥1.5×109/L；淋巴细胞计数≥0.8×109/L；

2) 血红蛋白≥100g/L；

3) 血小板计数≥100×109/L；

生化指标：

1) 总胆红素(TBIL) ≤1.5 正常值上限(Upper Limits of Normal，ULN)

2) AST 和 ALT≤3 正常值上限(ULN)

3)血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr) ≤1.5 正常值上限(ULN)

注：肝转移或肝癌患者：AST 和 ALT≤5 正常值上限(ULN)；

14. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲等）；育龄期的女性（定义参见附录 8）患者在首次使用研究药物前 7 天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

15. 能够遵循临床研究方案和随访流程。

排除标准

1. 既往接受过骨髓移植、干细胞移植或器官移植治疗；

2. 2周内接受过全身抗癌治疗，及全身性使用糖皮质激素；

3. 4周内参加过其他药物临床试验；

4. 4周内接受过其它疫苗接种；受试者在最后一次细胞回输治疗后 8 周也不可接种其它疫苗；

5. 4周内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿；

6. 4周内接受过免疫检查点抑制剂治疗，包括但不限于 PD-1 单抗、PD-L1单抗；

7. 3 个月内接受过其他免疫治疗(如：细胞治疗)；

8. 临床确诊存在活动性细菌或真菌感染(≥2 级 of NCI-CTC 第 3 版)；

9. 有 HIV、梅毒感染者，或 HCV、HBV 感染者正处于病毒活动期；

10. 有症状和/或未经治疗的中枢神经系统肿瘤病灶的患者；经过明确治疗的中枢神经系统肿瘤病灶患者可以考虑入组，且必须在开始筛选前稳定≥14 天；

11. 具有明确的胃肠道出血或消化道出血倾向的受试者，包括下列情况：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血(＋＋)不可入组；2 个月内有黑便、呕血、咯血病史者；

12. 有临床症状的胸腔或腹腔积液，即需要治疗性浆膜腔穿刺或引流减压，或 Child-Pugh 评分＞2；

13. 有严重的哮喘、应用免疫抑制药物治疗者；

14. 有自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病的受试者，或曾有应用 PD1 单抗治疗后产生严重不良反应的受试者；

15. 有严重的冠状动脉疾病或脑血管疾病，或研究者认为的不可入组的其它疾病；

16. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或者有精神障碍的受试者；

17. 滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响；

18. 有既往疫苗过敏史，或研究者认为的其它潜在免疫治疗过敏者；

19. 依从性差；

20. 妊娠期或者哺乳期妇女；

21. 存在除肿瘤外任何临床上未控制的活动性疾病。