【双河】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（临床试验招募）

本文介绍了实体瘤免疫治疗试验的定义、免疫治疗的优势与特点、参与试验的条件与意义，以及如何加入试验。实体瘤免疫治疗试验旨在评估新型免疫治疗药物的安全性和有效性，具有针对性、持久性和低副作用的优势。参与者需满足一定条件，有望获得新疗法并助力抗癌事业。全球好药网提供专业咨询服务，助力患者找到合适治疗方案。

【双河】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【NK细胞】PD-1抑制剂联合NK细胞治疗晚期恶性实体瘤的探索性研究

药品名称：nk细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期恶性实体瘤

项目优势：厦门大学附属翔安医院肿瘤内科

【双河】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤是指可以在体内形成实质性肿瘤的癌症，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。免疫治疗是一种通过激活或增强患者自身免疫系统来攻击癌细胞的治疗方法。【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】旨在研究和评估新型免疫治疗药物在治疗不同类型实体瘤中的安全性和有效性。

二、免疫治疗的优势与特点

与传统的化疗、放疗相比，免疫治疗具有以下优势：

针对性更强：免疫治疗可以识别并攻击特定的癌细胞，减少对正常细胞的影响。

效果持久：免疫治疗可以激活患者的免疫系统，使其长期保持对癌细胞的攻击能力。

毒副作用较小：免疫治疗通常不会引起严重的毒副作用，患者生活质量相对较高。

三、参与【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】的条件

以下是参与【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】的基本条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学确诊为实体瘤患者；

肿瘤未发生远处转移；

未曾接受过免疫治疗或对免疫治疗有过敏反应；

具备良好的身体条件，能够完成临床试验。

四、参与临床试验的意义

参与【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】，患者将有机会：

接触到最新的抗癌疗法，提高治疗效果；

为全球抗癌事业做出贡献，帮助更多患者受益；

获得专业的医疗团队的关注和支持，提高生活质量。

五、如何加入【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】？

如果您或您的家人符合参与条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解临床试验的相关信息，并协助您加入合适的临床试验。

六、注意事项

参与临床试验前，请确保：

充分了解临床试验的目的、过程和可能的风险；

与家人和医生充分沟通，确保临床试验符合您的需求；

遵守临床试验的规定，按时参加各项检查和治疗。

七、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】为全球肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将竭诚为您提供最新的抗癌药物临床研究信息，助力您在抗癌道路上找到合适的治疗方案。如有疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1）患者确诊为晚期恶性实体瘤，有明确的病理和CT影像学证据。

2）选择有使用PD-1免疫抑制剂适应症的患者：PD-L1表达水平大于5%，阳性综合评分（CPS）大于10%，微卫星不稳定性高，或肿瘤突变负荷（TMB）高大于 10 mut/Mb。

3) 必须至少有一个符合 iRECIST V1.1 标准的可评估病灶；

4）男女不限，年龄18-75岁；

5) 卡诺夫斯基评分>= 80；

6）预期生存期>=3个月；

7）自愿参加临床试验并签署知情同意书的受试者，依从性良好。

8）主要脏器功能正常，符合以下标准：

血常规：HB >= 90g/L（14天内无输血或EPO依赖）；ANC >= 1.5 x 10^9/L；PLT >= 100 x 10^9/L；

血液生化：TBIL < 1.5 x ULN，ALT和AST < 2.5 x ULN，如果有肝转移，ALT和AST < 5 x ULN；

Cr <= 1.5 x ULN 或肌酐清除率 (CCr) >= 60ml/min；

尿常规检查：尿蛋白<2+，或24小时尿蛋白定量<1g；

良好的凝血功能：INR和PT <= 1.5倍ULN；如果受试者正在接受抗凝治疗，只要PT在抗凝药物的预期使用范围内；

多普勒超声评估：左心室射血分数 (LVEF) >= 正常下限 (50%)。 

试验单位：厦门大学附属翔安医院

排除标准

1）未满18周岁或超过75周岁的；

2）首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗的患者；

3）首次使用研究药物前4周内接受过其他临床试验治疗的患者；

4）首次使用研究药物前4周内接受过大器官手术（不包括穿刺活检）或遭受重大创伤的患者；

5）首次使用研究药物前14天内曾接受过全身性皮质类固醇（泼尼松>10mg/天或等效剂量的类似药物）或其他免疫抑制剂的患者，以下患者除外：使用局部、眼内注射- 关节、鼻内和吸入皮质类固醇治疗；短期使用皮质类固醇进行预防性治疗（如预防多西他赛、造影剂过敏）；

6）既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价<=1（除掉发等无安全风险的毒性外）；

7）不稳定的中枢神经系统转移或脑膜转移有临床症状，或有其他证据表明中枢神经系统转移或脑膜转移未得到控制，研究者判断不适合纳入；

8）其他不受控制的活动性感染；

9）有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性；

10）活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度高于检测下限或需要抗病毒治疗），或丙型肝炎病毒（HCV）感染；

11）严重心血管疾病：需要临床干预的室性心律失常；QTc间隔>480ms；6个月内急性冠状动脉综合征、充血性心力衰竭、中风或其他III级以上心血管事件；纽约心脏协会 (NYHA) 新功能分类 >= II 级或左心室射血分数 (LVEF) < 50%；无法控制的高血压。

12）患有活动性或曾患有可能复发的自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、血管炎等）的患者；临床稳定的自身免疫性甲状腺炎患者被排除在外。

13）有精神障碍或依从性差的人；

14) 怀孕或哺乳期的妇女；

15) 研究人员认为受试者有其他严重的全身性疾病或其他原因不适合参加本临床研究。