【濮阳】癌症CD19免疫治疗免费试验（志愿者招募）

本文介绍了CD19免疫治疗试验，一种通过激活患者免疫系统攻击癌细胞的新型癌症治疗方法。文章阐述了CD19免疫治疗试验的优势，包括高度靶向性、安全性高和持续性强。同时，详细说明了招募对象、参与流程及其意义。参与试验不仅为患者提供了新的治疗机会，还有助于推动医学发展，提升我国在国际医学领域的地位。符合条件的患者可通过热线400-119-1082了解更多信息。

【濮阳】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【濮阳】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、什么是CD19免疫治疗试验？

CD19免疫治疗试验是一种基于免疫学原理的新型癌症治疗方法，主要通过激活患者自身免疫系统来攻击癌细胞。CD19是一种存在于B细胞表面的蛋白质，而B细胞是人体免疫系统的重要组成部分。CD19免疫治疗试验利用这一特性，通过改造患者的免疫细胞，使其能够识别并攻击带有CD19蛋白的癌细胞。

二、CD19免疫治疗试验的优势

1. 高度靶向性：CD19免疫治疗试验具有高度的靶向性，能够精确识别并攻击带有CD19蛋白的癌细胞，减少对正常细胞的损害。

2. 安全性高：由于CD19免疫治疗试验是基于患者自身的免疫系统，因此相较于传统化疗和放疗，其副作用较小，安全性更高。

3. 持续性强：CD19免疫治疗试验能够激活患者自身的免疫系统，使其持续攻击癌细胞，从而提高治疗效果。

三、癌症CD19免疫治疗试验的招募对象

癌症CD19免疫治疗试验主要面向以下患者：

患有CD19阳性的B细胞肿瘤，如急性淋巴细胞白血病（ALL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）等。

对传统治疗无效或复发的患者。

年龄在18-70岁之间，具有良好的身体状态。

愿意接受免疫治疗并签署知情同意书的患者。

四、参与癌症CD19免疫治疗试验的流程

1. 咨询电话：400-119-1082，了解试验详情及报名条件。

2. 预约报名：通过电话或网站预约报名，提交基本信息及病例资料。

3. 筛选评估：专家团队对患者进行筛选评估，确定是否符合参加试验的条件。

4. 签署知情同意书：患者了解试验风险和收益后，签署知情同意书。

5. 治疗过程：患者按照试验方案接受CD19免疫治疗。

6. 随访观察：治疗结束后，患者需定期随访，观察治疗效果及不良反应。

五、参与癌症CD19免疫治疗试验的意义

1. 提高患者生存率：CD19免疫治疗试验为患者提供了一种新的治疗手段，有望提高生存率。

2. 推动医学发展：CD19免疫治疗试验的成功开展，将有助于推动我国免疫治疗领域的发展，为更多患者带来希望。

3. 提升国际影响力：我国在CD19免疫治疗试验领域取得突破，将提升我国在国际医学领域的地位和影响力。

六、温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验为全球肿瘤患者带来了新的希望。通过参与试验，患者不仅有机会获得治疗，还能为医学发展做出贡献。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多信息，共同为战胜癌症而努力。

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。