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本文介绍了淋巴瘤CD4免疫治疗试验,一种新型免疫疗法,通过激活患者体内的CD4免疫细胞精准打击淋巴瘤细胞,具有高度特异性、低副作用和可持续性强的优势。目前我国正开展针对淋巴瘤患者的临床试验,招募符合条件的患者参与。参与试验不仅有助于患者治疗,还能为全球淋巴瘤患者带来新希望。全球好药网将提供最新信息,欢迎咨询了解。
【新乡】淋巴瘤CD4免疫治疗免费试验
项目名称:【国外 CAR T 细胞疗法】【预防复发】CD4靶向嵌合抗原受体T细胞(CD4-CAR-T)在复发或难治性T细胞淋巴瘤患者中的研究
药品名称: CAR-T 免疫疗法
基因分型:免疫治疗
突变基因:CD4
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:一线失败
适应症状:复发或难治性T细胞淋巴瘤患者
项目优势:
【新乡】淋巴瘤CD4免疫治疗免费试验
一、淋巴瘤CD4免疫治疗试验:新希望的到来
淋巴瘤是一种严重的恶性肿瘤,严重影响患者的生活质量和生存率。近年来,随着医学科技的不断发展,一种名为“淋巴瘤CD4免疫治疗试验”的新型疗法引起了广泛关注。该疗法通过激活患者体内的CD4免疫细胞,以实现对淋巴瘤细胞的精准打击,为患者带来新的治疗希望。
二、什么是淋巴瘤CD4免疫治疗试验?
淋巴瘤CD4免疫治疗试验是一种基于免疫学原理的新型疗法。它利用患者体内的CD4免疫细胞,通过基因工程技术对其进行改造,使其具有识别并杀死淋巴瘤细胞的能力。这种疗法具有高度特异性,对正常细胞的影响较小,因此副作用较低。
三、淋巴瘤CD4免疫治疗试验的优势
1. 高度特异性:CD4免疫细胞能够精确识别淋巴瘤细胞,从而实现对肿瘤的定向打击。
2. 低副作用:由于该疗法对正常细胞的影响较小,因此患者的副作用相对较低。
3. 可持续性强:免疫疗法具有长期效果,有助于提高患者的生存率和生活质量。
四、淋巴瘤CD4免疫治疗试验的招募信息
为了进一步验证淋巴瘤CD4免疫治疗试验的效果,我国正在开展一项针对淋巴瘤患者的临床试验。以下是招募信息:
1. 招募对象:淋巴瘤患者,年龄18-75岁,不限性别。
2. 招募条件:患者需具备以下条件:
经病理学检查确认为淋巴瘤;
未曾接受过免疫治疗;
无严重心、肝、肾等器官疾病;
自愿参与并签署知情同意书。
3. 报名方式:请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多详情。
五、参与淋巴瘤CD4免疫治疗试验的意义
参与淋巴瘤CD4免疫治疗试验,不仅有助于患者自身病情的治疗,还能为全球淋巴瘤患者带来新的治疗希望。通过临床试验,我们可以进一步了解这种新型免疫疗法的效果和安全性,为更多患者带来福音。
六、温馨提示
淋巴瘤CD4免疫治疗试验作为一种新型免疫疗法,为淋巴瘤患者带来了新的希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,将密切关注该试验的进展,并及时为患者提供最新信息。如果您或您的家人朋友患有淋巴瘤,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多关于淋巴瘤CD4免疫治疗试验的信息。
入选标准
书面知情同意书。
受试者≥18 岁。
组织学确诊 CD4+ PTCL-NOS;或 CD4+ AITL;或 CD4+ CTCL(MF 或 SS)。
复发或难治性疾病,至少接受过两种系统性抗肿瘤治疗。
确认 CD30+ PTCL 或 MF 的受试者必须先前接受过 brentuximab vedotin。
受试者应至少接受过两种先前的标准护理疗法。对于患有 PTCL-NOS 或 AITL 的受试者,根据国际工作组 (IWG) 反应标准,至少有一个可测量的病变。
对于 CTCL 受试者,基于 TNMB 系统的疾病阶段 IIB 或更高。
受试者在入组前必须有已确定的造血干细胞移植 (HSCT) 供体。可以为源识别执行 HLA 分型。
东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0 或 1。
器官功能充分。
有生育能力的妇女在筛查时必须进行妊娠试验阴性。
所有对象都必须同意采用一种高效的避孕方法。
女性和男性必须同意在收到 LB1901 后至少 1 年内分别不捐献卵子(卵子、卵母细胞)或精子
排除标准
组织学证实的 CD8+ TCL - 必须在单采术前 3 个月内通过 IHC 或流式细胞术确认肿瘤中的 CD8 阳性。
先前使用针对任何靶点的细胞免疫疗法(例如 CAR-T)或基因疗法产品进行治疗。
之前接受过 CD4 靶向治疗。
异基因造血干细胞移植史。
单采术前的抗肿瘤治疗如下:
21 天内或至少 5 个半衰期(以较短者为准)的任何全身性抗癌治疗(化疗、靶向治疗包括 ADC、表观遗传治疗包括 HDAC 抑制剂、类维生素 A、普拉曲沙、蛋白酶体抑制剂治疗、研究药物)。
抗 CCR4 单克隆抗体或任何其他单克隆抗体在 4 周内或至少 5 个半衰期,以较短者为准。
14 天内进行细胞毒治疗。
免疫调节剂治疗 7 天内。
14天内放疗。单采后 7 天内使用高于生理剂量的免疫抑制剂(如环孢素或全身性类固醇)。
治疗性抗凝剂(如华法林、肝素、低分子肝素)(在单采术的最后一次给药后必须至少经过 3 个半衰期)。
在单采术前至少 7 天预防 CNS 疾病(例如,鞘内注射甲氨蝶呤)。
病史或活动性乙型或丙型肝炎感染(药物治疗治愈的丙型肝炎除外);或当前的 HIV 感染史。
过去 2 年内需要全身性免疫抑制剂/全身性疾病调节剂的自身免疫病史。
原发性免疫缺陷。
与潜在恶性肿瘤相关的活动性中枢神经系统疾病。
单采术后 6 个月内中风或癫痫发作。
心脏功能受损或有临床意义的心脏病。
既往或同时患有恶性肿瘤,但以下例外:
充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞癌。
宫颈或乳房原位癌,在筛查前至少 3 年接受治愈且无复发证据。
已完全切除或治疗的原发性恶性肿瘤,在筛查前至少完全缓解 3 年。根据研究者的判断,严重和/或不受控制的医疗状况会导致不可接受的安全风险。
除脱发、疲劳、恶心和便秘外,先前抗癌治疗的持续毒性尚未解决至基线水平或 1 级或更低水平。
在单采术前 4 周内进行大手术,或计划在 LB1901 给药后 4 周内进行大手术。
对 LB1901 或其赋形剂(包括二甲亚砜)的禁忌症或危及生命的过敏、超敏反应或不耐受;或氟达拉滨、环磷酰胺或托珠单抗。
对伐昔洛韦的禁忌症或危及生命的过敏,除非在咨询传染病专家后确定了另一种合适的抗病毒预防选择。
怀孕或哺乳。
计划在接受 LB1901 输注后 1 年内怀孕或哺乳,或生育孩子。
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