【铁门关】非小细胞肺癌免费试验（患者临床招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）试验的概念、重要性、类型、参与条件、优势及参与途径。NSCLC是全球最常见的肺癌类型，临床试验旨在寻找更有效、更安全的治疗方案。参与试验的患者可早期接触新药、获得专业医疗团队的关注及费用支持。欲参与试验，可通过咨询医生、在线查询或热线咨询获取信息。非小细胞肺癌试验为患者带来新治疗希望，参与试验可助力医学研究。

【铁门关】非小细胞肺癌免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】比较阿替利珠单抗联合TIRAGOLUMAB与度伐利尤单抗相比对含铂方案放化疗后未进展的非小细胞肺癌患者的III期研究

药品名称：Tiragolumab注射液

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：非小细胞肺癌患者

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【铁门关】非小细胞肺癌免费试验

一、什么是非小细胞肺癌试验？

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占据了肺癌总数的约85%。随着医学科技的进步，针对非小细胞肺癌的临床试验正在不断开展，旨在寻找更有效、更安全的治疗方案。这些试验不仅为患者提供了新的治疗机会，也为科学家们提供了研究疾病发展的宝贵数据。

二、临床试验的重要性

临床试验是药物研发的关键环节，它帮助评估新药的安全性和有效性。对于非小细胞肺癌患者来说，参与临床试验可能意味着获得尚未上市的新药治疗，这可能是他们生命中的最后一线希望。

三、非小细胞肺癌试验的类型

非小细胞肺癌试验通常分为以下几种类型：

一期试验：主要评估新药的安全性和剂量。

二期试验：进一步评估新药的疗效和安全性。

三期试验：在更大范围内评估新药的疗效和安全性，并与标准治疗进行比较。

四、参与非小细胞肺癌试验的条件

参与临床试验需要满足一定的条件，这些条件通常包括：

确诊为非小细胞肺癌的患者。

年龄、性别、病情等符合试验要求。

愿意遵守试验规定，包括定期复查和服用药物。

五、非小细胞肺癌试验的优势

参与非小细胞肺癌试验的患者可以享受以下优势：

早期接触新药：试验中的新药可能成为未来治疗非小细胞肺癌的标准疗法。

专业医疗团队：参与试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗。

费用支持：部分试验提供药物费用减免或报销。

六、如何参与非小细胞肺癌试验

如果您或您的亲友被诊断为非小细胞肺癌，并希望了解临床试验的信息，可以通过以下途径：

咨询医生：向主治医生咨询是否有适合您的临床试验。

在线查询：访问专业的医疗信息网站，如全球好药网，获取最新临床试验信息。

热线咨询：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，专业工作人员将为您提供详细解答。

七、温馨提示

非小细胞肺癌试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得新的治疗机会，还能为医学研究做出贡献。如果您对非小细胞肺癌试验感兴趣，请及时咨询专业机构，开启您生命中的希望之门。

入选标准

1.  签署知情同意书

2.  签署知情同意书时年龄≥18岁

3.  ECOG体能状况评分为0或1

4.  组织学或细胞学证实患有局部晚期、不可切除的鳞状或非鳞状组织学III期NSCLC

5.  在首次同期CRT之前的42天内进行全身正电子发射断层扫描（PET）-CT扫描

6.  接受过至少2个周期的含铂（全球批准）同期放化疗（cCRT）治疗，这些治疗必须在研究随机分组前1至42天内完成

7.  cCRT中的RT组分的放射总剂量必须为60（±10%）Gy（54Gy至66Gy），采用IMRT（首选）或3D适形技术进行

8.  在含铂同期CRT期间或之后无进展

9.  肿瘤存在PD-L1表达

10.  预期寿命≥12周

11.  对于具有生育能力的女性：同意禁欲（禁止与男性伴侣性交）或使用下述避孕方法： 女性在治疗期间、tiragolumab末次给药后90天内以及阿替利珠单抗末次给药后5个月内或度伐利尤单抗末次给药后3个月内必须保持禁欲或使用年失败率<1%的避孕方法。 对于男性：同意禁欲（避免异性性交）或使用避孕套，并同意避免捐精，具体规定如下： 如果女性伴侣具有生育能力或已怀孕，男性必须在治疗期间以及tiragolumab末次给药后90天内保持禁欲或使用避孕套，以免胚胎暴露于药物。男性患者在此期间不得捐献精子。

排除标准

1.  任何既往NSCLC病史

2.  已知EGFR基因或ALK融合致癌基因存在突变的NSCLC患者被排除在研究之外

3.  有任何IV期疾病的证据

4.  采用序贯CRT治疗局部晚期NSCLC

5.  在随机分组前的明确同期CRT期间或之后出现进展的局部晚期NSCLC患者

6.  既往cCRT导致任何>2级未痊愈毒性

7.  既往cCRT导致≥2级非感染性肺炎

8.  目前存在或既往存在自身免疫性疾病或免疫缺陷

9.  特发性肺纤维化、机化性肺炎（如闭塞性细支气管炎）、药物性肺炎，或特发性肺炎病史，或筛选时胸部CT扫描显示活动性肺炎证据

10.  筛选前5年内有NSCLC以外的恶性肿瘤病史

11.  既往接受过同种异体干细胞移植或实体器官移植

12.  筛选时EBV病毒衣壳抗原IgM检查阳性

13.  在开始研究治疗之前28天内接受过试验治疗

14.  既往使用CD137激动剂或免疫检查点阻断治疗，包括抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4、抗TIGIT、抗PD-1和抗PD-L1治疗性抗体

15.  在既往接受除免疫检查点阻断剂以外的任何免疫治疗药物时，出现任何≥3级免疫介导的不良事件或任何未痊愈的>1级免疫介导的不良事件

16.  处于妊娠期或哺乳期，或打算在研究治疗期间、或tiragolumab末次给药后90天内、阿替利珠单抗末次给药后5个月内或度伐利尤单抗末次给药后3个月内怀孕