【保山】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了HER2靶点靶向药物在实体瘤治疗中的应用，并详述了全球好药网举办的“实体瘤HER2靶点靶向药试验”患者招募活动。HER2靶向药物通过抑制HER2的活性，有效治疗乳腺癌、胃癌等实体瘤。该试验旨在评估新型HER2抑制剂的安全性、耐受性和初步疗效，面向18-75岁、HER2阳性的实体瘤患者招募。参与者将获得免费治疗、定期随访及专业医疗团队支持。

【保山】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【保山】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

随着现代医学的不断发展，越来越多的抗癌新药和治疗方法问世，为肿瘤患者带来了新的生存希望。其中，针对HER2靶点的靶向药物在乳腺癌、胃癌等实体瘤治疗领域取得了显著疗效。为了帮助更多实体瘤患者找到适合自己的治疗药物，全球好药网特此开展“实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验”患者招募活动。本文将为您详细介绍HER2靶点靶向药物及本次临床试验的相关信息。

二、HER2靶点概述

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种具有酪氨酸激酶活性的跨膜蛋白，参与细胞生长、分化和增殖等生理过程。在部分实体瘤中，HER2过度表达和基因扩增，导致肿瘤细胞生长、扩散和转移。HER2靶向药物通过抑制HER2的活性，阻止肿瘤细胞生长，从而达到治疗肿瘤的目的。

三、HER2靶向药物在实体瘤治疗中的应用

目前，HER2靶向药物在乳腺癌、胃癌等实体瘤治疗中取得了显著疗效。例如，曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等药物已广泛应用于临床。然而，仍有部分患者对现有HER2靶向药物产生耐药性，迫切需要寻找新的治疗手段。

四、实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验

本次临床试验是一项针对实体瘤（不限癌种）HER2靶点的靶向药物试验。试验药物是一种新型的HER2抑制剂，通过抑制HER2的活性，阻止肿瘤细胞生长。本研究旨在评估该药物在实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

五、患者招募条件

1. 年龄18-75岁，性别不限。

2. 经病理组织学确诊的实体瘤患者，不限癌种。

3. HER2阳性（免疫组化染色结果为+++或荧光原位杂交检测结果为阳性）。

4. 既往接受过至少一种系统性治疗，且病情进展。

5. 具有良好的器官功能，符合试验规定的各项指标。

六、参加临床试验的益处

1. 获得免费的新型HER2靶向药物治疗。

2. 定期随访，密切监测病情变化。

3. 专业的医疗团队为您提供个体化治疗方案。

4. 为后续治疗提供新的选择。

七、咨询与报名

如果您或您的家人朋友符合以上招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于本次临床试验的信息。我们期待您的参与，共同为抗击肿瘤贡献力量。

八、温馨提示

HER2靶向药物为实体瘤患者带来了新的治疗希望。本次“实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验”患者招募活动，旨在帮助更多患者找到适合自己的治疗方法。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同见证医学的进步。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶