【吴忠】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了黑色素瘤无靶点患者的治疗挑战，并介绍了全球好药网联合多家医疗机构开展的一项靶向药试验，旨在为这类患者寻找有效的治疗手段。试验通过筛选合适的靶向药物，进行临床试验，以观察药物对肿瘤的抑制效果。文章还阐述了试验的流程和意义，以及为无靶点黑色素瘤患者提供新的治疗选择的重要性。若需了解更多信息，请拨打咨询热线：400-119-1082。

【吴忠】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】溶瘤病毒疗法VT1092治疗黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

药品名称：溶瘤病毒疗法VT1092

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

项目优势：VT1092注射液是溶瘤病毒产品，属于I类创新型生物制品，通过两方面机制发挥抗肿瘤作用：一方面，改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用，在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞，并改变肿瘤微环境，增强机体抗肿瘤免疫；另一方面，VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用，协同促进机体的抗肿瘤免疫

【吴忠】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

黑色素瘤是一种恶性程度较高的皮肤肿瘤，对患者的生命健康构成严重威胁。对于无靶点的黑色素瘤患者来说，传统的治疗方法往往效果不佳。如今，全球好药网联合多家医疗机构，开展了一项针对黑色素瘤无靶点患者的靶向药试验，为这类患者带来了新的治疗希望。咨询热线：400-119-1082。

一、什么是黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验，是指针对无特定基因突变靶点的黑色素瘤患者，通过筛选合适的靶向药物，进行临床试验，以观察药物对肿瘤的抑制效果。这种试验旨在为无靶点黑色素瘤患者寻找有效的治疗手段。

二、为何开展黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

1. 无靶点黑色素瘤患者的治疗困境：传统化疗和放疗对无靶点黑色素瘤患者的疗效有限，且副作用较大。靶向治疗作为一种新兴的治疗手段，具有更高的治疗针对性和较小的副作用，但对于无靶点的黑色素瘤患者来说，缺乏有效的靶向药物。

2. 靶向药试验的优势：通过开展靶向药试验，可以筛选出对无靶点黑色素瘤患者具有抑制作用的靶向药物，为患者提供新的治疗选择。同时，靶向治疗具有个体化治疗的特点，可以根据患者的基因型和病情制定个性化治疗方案。

三、黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验的流程

1. 患者招募：通过全球好药网等平台，向无靶点黑色素瘤患者发布招募信息，告知试验的目的、流程和注意事项。

2. 筛选合适的靶向药物：根据患者的基因型、病情和药物特性，筛选出可能对黑色素瘤有抑制作用的靶向药物。

3. 开展临床试验：在医生的指导下，患者接受靶向药物治疗，并定期进行疗效评估。同时，记录患者的病情变化、药物副作用等信息。

4. 数据分析：收集临床试验数据，分析药物的疗效和安全性，为后续研究提供依据。

四、黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验的意义

1. 为无靶点黑色素瘤患者提供新的治疗选择：通过试验，有望找到对无靶点黑色素瘤患者具有显著疗效的靶向药物，提高患者的生存率和生活质量。

2. 促进靶向治疗的发展：试验的成功开展，将推动靶向治疗在黑色素瘤领域的应用，为其他肿瘤类型的靶向治疗提供借鉴。

3. 提高我国黑色素瘤治疗水平：通过开展国际水平的临床试验，提高我国黑色素瘤治疗的科研水平和临床实践能力。

五、温馨提示

黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验，为无靶点黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注这项试验的进展，为患者提供最新的临床试验信息。如果您或您的家人朋友患有无靶点黑色素瘤，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。让我们一起为生命续航，战胜病魔！

入选标准

1、经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性恶性实体瘤受试者；恶性黑色素瘤、肉瘤、头颈部鳞癌、宫颈癌等优先入选。

2、经标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗。

3、年龄18～75岁，男女不限。

4、身体一般状况评分ECOG 0～2分。

5、预计生存期3个月以上。

6、至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1标准），且病灶适于进行瘤内注射。

7、血清抗Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）抗体为阳性。

8、受试者必须有适当的器官功能，筛选期实验室检查须满足如下要求：a) 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9／L ，血小板（PLT）≥75×10^9／L，血红蛋白（Hb）≥85g/L；b) 血清肌酐（Cr）、尿素（Urea）在正常值上限2倍范围内；c) 血清总胆红素（TBIL）≤正常值上界的2倍；d) 谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）≤正常值上界的2.5倍；肝转移的受试者不超过正常值上界的5倍；e) 活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）在正常值上限1.5倍范围内。

排除标准

1、新型冠状病毒核酸或抗体检测为阳性（新冠疫苗注射除外）。

2、存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者，包括：a) 高血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张≥100mmHg）；b) 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常【包括男QTc≥450ms（男），QTc≥470ms（女）】及≥2级充血性心功能衰竭【纽约心脏病协会（NYHA）分级】；c) 活动性或未能控制的严重感染（≥CTCAE 2级感染）；d) 既往接受过器官移植、骨髓移植（造血干细胞移植）及严重免疫功能缺陷患者；e) 尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0g者。

3、甲状腺、皮质醇检测严重异常；有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，需要全身性治疗。

4、有症状的脑原发或脑转移瘤患者。

5、既往存在严重肺间质改变的患者（由研究者判定）。

6、有活动性肺结核，OT试验检测强阳性患者。

7、有活动性出血或严重凝血功能障碍的患者。

8、消化道溃疡急性期或存在应激性溃疡高风险（如大型手术后）的患者。

9、3年内出现过第二原发癌的受试者（已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外）。

10、首次给药前4周进行过抗肿瘤治疗，包括内分泌，化疗， 放疗，靶向治疗，免疫治疗及抗肿瘤中药治疗；对于使用亚硝基脲 类和丝裂霉素化疗的受试者，停药在6周以内。

11、首次给药前4周内接种过预防疫苗或减毒疫苗及治疗性疫苗。

12、既往抗肿瘤治疗后毒性反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级水平（脱发、白癜风、使用替代性激素治疗相关不良事件除外）。

13、现患有活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、免疫缺陷病毒或具有临床意义的其他活动性感染。

14、入组前4周接受过三级以上手术或手术伤口未愈合的患者。

15、4周内接受抗单纯疱疹病毒治疗，如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等。

16、入组前四周内参加过其它临床试验。

17、口唇疱疹发作期的患者。