【长沙】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了实体瘤与KRAS基因突变的关系，以及针对该基因突变的新型化疗药试验。文章指出，大约30%的实体瘤患者存在KRAS基因突变，该突变导致肿瘤细胞侵袭性和抗药性增强。KRAS化疗药试验通过特定药物抑制基因活性，提高治疗效果，降低副作用，实现个体化治疗。参与试验的患者可享受专业指导和先进药物治疗。全球好药网提供参与试验的机会，欢迎患者咨询。摘要如下：实体瘤患者中，KRAS基因突变普遍存在，增加治疗难度。新型KRAS化疗药试验通过针对性药物提升疗效，降低副作用，实现个体化治疗。全球好药网招募患者参与试验，提供先进治疗机会，患者可拨打400-119-1082咨询详情。

【长沙】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【长沙】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验

一、认识实体瘤与KRAS基因突变

实体瘤是指发生在身体各部位，除血液系统以外的恶性肿瘤。这类肿瘤包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种癌症。在众多癌症中，KRAS基因突变是一个常见的现象，大约30%的实体瘤患者都存在KRAS基因突变。这一突变使得肿瘤细胞具有更高的侵袭性和抗药性，为治疗带来了巨大挑战。

二、什么是KRAS化疗药试验？

KRAS化疗药试验是一种针对实体瘤患者的新型治疗方法，通过特定药物抑制KRAS基因的活性，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。目前，全球好药网正在积极招募实体瘤（不限癌种）患者参与这项试验，以期寻找更为有效的治疗手段。

三、为什么KRAS化疗药试验具有重要意义？

1. 提高治疗效果：传统化疗药物对KRAS基因突变型肿瘤的治疗效果不佳，而KRAS化疗药试验的药物专门针对这一突变，有望显著提高治疗效果。

2. 降低副作用：新型化疗药物在抑制肿瘤细胞的同时，对正常细胞的损伤较小，从而减轻了患者的副作用。

3. 个体化治疗：通过基因检测，医生可以根据患者的KRAS基因突变情况，为其量身定制治疗方案，实现个体化治疗。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验？

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，为患者提供了参与KRAS化疗药试验的机会。以下是参与试验的步骤：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2. 根据医生的建议，进行相关检查，如基因检测等。

3. 符合条件的患者将有机会参与临床试验，接受新型化疗药物的治疗。

五、参与试验的优势与注意事项

优势：参与KRAS化疗药试验的患者，将有机会接触到国际先进的抗癌药物，提高治疗效果，延长生存期。同时，试验过程中，患者将得到专业医生的密切指导和关怀。

注意事项：患者需在医生的指导下参与试验，严格遵守试验规定，定期复查。如有任何不适，应及时与医生沟通，确保安全。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验为肿瘤患者带来了新的希望。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展，为广大患者提供最新的抗癌药物信息和治疗机会。如果您或您的亲友患有实体瘤，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解试验详情，为生命续航。

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。